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Más de 91.000 ofertas activasHíbrido en Sant Cugat del Vallès·Añadida hace 2 días (comprobada el 15 oct)
15 ofertas abiertas
REQUISITOS 🤹:
Experiencia previa en Computer System Validation (CSV) dentro del sector farmacéutico o Life Sciences.
Experiencia en validación de sistemas informatizados, aplicaciones corporativas e integraciones con impacto GxP.
Experiencia en elaboración y ejecución de protocolos de validación, scripts de pruebas, análisis de riesgos e informes.
Conocimiento de la normativa GxP del sector farmacéutico.
Conocimiento de las normativas 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
Conocimiento de GAMP 5 y de metodologías de validación basadas en riesgos.
Experiencia en gestión de cambios (Change Control), desviaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Conocimiento de integridad de datos, registros electrónicos y audit trails.
Estudios universitarios en Ingeniería, Informática, Ciencias Farmacéuticas o disciplinas técnicas relacionadas.
Dominio del inglés, tanto hablado como escrito.
Capacidad de comunicación y coordinación con equipos de IT, QA, Automatización y Producción.
Se valorará:
Experiencia con ServiceNow u otras plataformas corporativas similares.
Experiencia en validación de aplicaciones GxP, integraciones y frameworks de pruebas automatizadas.
Conocimiento de sistemas industriales y plataformas de conectividad con equipos de fabricación.
Experiencia en entornos de fabricación farmacéutica y en proyectos internacionales.
Definición e implementación de estrategias de validación de sistemas informatizados basadas en riesgos.
Generación y mantenimiento de documentación de validación: planes de validación, análisis de riesgos, protocolos de pruebas, matrices de trazabilidad e informes finales.
Planificación, ejecución y revisión de pruebas funcionales y de integración de sistemas y aplicaciones GxP.
Validación de nuevos módulos, funcionalidades e integraciones en aplicaciones corporativas.
Evaluación del impacto de cambios sobre sistemas validados y determinación de las necesidades de revalidación.
Mantenimiento del estado validado de los sistemas durante todo su ciclo de vida.
Gestión y seguimiento de controles de cambios, desviaciones e incidencias, así como de las acciones CAPA asociadas.
Revisión de evidencias de pruebas y garantía de la trazabilidad entre requisitos, riesgos y resultados.
Colaboración con los equipos de IT, QA, Automatización, Producción y proveedores externos.
Preparación de documentación y evidencias para auditorías internas y externas.
Comunicación del estado de los proyectos, riesgos identificados e incidencias detectadas.
Participación en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y cumplimiento normativo.
De lunes a viernes, de 8:00-9:00 h a 17:00-18:00 h (horario flexible).
Modalidad híbrida
Ubicación: Sant Cugat del Valles.
Salario negociable según experiencia y conocimientos.
Contrato indefinido.
Ticket restaurante los días que vayas a la oficina.
Plan de retribución flexible (con ventajas fiscales según la normativa aplicable): seguro médico privado, transporte público y cheque guardería.
Descuentos para acceder a centros fitness
Aprendizaje y desarrollo mediante catálogo de formación.
Programa de referidos.
Una organización con profesionales altamente cualificados con los que crecer y desarrollarse.
Ambit Iberia es una consultora especializada que presta servicios de TI e ingeniería a los sectores farmacéutico y de ciencias de la vida, con un fuerte enfoque en entornos regulados. La empresa apoya a sus clientes en la transformación digital, la integridad de datos y proyectos orientados al cumplimiento normativo, ofreciendo servicios como validación de sistemas, ingeniería MES, ciberseguridad y desarrollo de software en la nube. Con presencia principalmente en España y Portugal, Ambit Iberia se posiciona como un socio de nicho para empresas farmacéuticas que buscan experiencia técnica en entornos altamente regulados.
Con su oficina principal en Barcelona, Ambit Iberia actúa como la filial española de un grupo internacional más amplio, ejecutando proyectos en toda Europa. La cultura laboral de la empresa hace hincapié en la excelencia técnica y el cumplimiento normativo, lo que la convierte en una opción atractiva para profesionales internacionales con experiencia en TI farmacéutica, validación e ingeniería. Muchos puestos se ofrecen en modalidad totalmente remota o híbrida, lo que permite flexibilidad a los candidatos con base en España o Portugal, y la empresa busca activamente talento con experiencia en entornos GxP y tecnologías modernas en la nube.
o explora De nivel intermedio·Modalidad híbrida·Health
Se busca un Desarrollador Senior de HCL Digital Experience para desarrollar y optimizar portales empresariales. El puesto ofrece un plan de compensación flexible con seguro médico y formación.
Un desarrollador Junior de Power Platform creará aplicaciones low-code y agentes de IA en Microsoft 365. El puesto ofrece un plan de compensación flexible y formación profesional.
Buscamos un Senior Power Platform & Copilot Developer para liderar el diseño y gobernanza de soluciones de IA. El puesto ofrece un plan de compensación flexible con seguro médico y formación.
El puesto gestiona, instala y mantiene sistemas informatizados en un entorno farmacéutico regulado. Ofrece desarrollo profesional, horario flexible y plan de beneficios.
Técnico/a de Validaciones Junior para entornos regulados GxP en Life Sciences. Ofrece desarrollo profesional, horario flexible y retribución flexible. Basado en Pamplona con modalidad híbrida.
Se busca un Senior Full Stack Developer para diseñar y mantener aplicaciones empresariales con tecnologías cloud e IA. El puesto ofrece un plan de compensación flexible y modalidad 100% remota.
Gestionarás el ciclo completo de empaquetado de software, desde su creación hasta su despliegue. El puesto ofrece un plan de compensación flexible con seguro médico y formación.
Este puesto asegura el cumplimiento y la calidad de una plataforma IAM en un entorno farmacéutico regulado.
El puesto asegura la excelencia operativa y el cumplimiento de sistemas IT en un entorno global. Ofrece un plan de compensación flexible con seguro médico y formación.
Ofrecer servicio de IT Customer Services en las grandes ferias tecnológicas de Barcelona (ISE, ICE, MWC), gestionando servicios informáticos, presupuestos y dudas del cliente.
Un Ingeniero de Seguridad Sénior diseñará y optimizará casos de uso de SIEM/XDR y automatización. El puesto ofrece un plan de compensación flexible con seguro médico y descuentos en gimnasios.
Este rol implica la generación de documentación de validación y el soporte en la ejecución de protocolos de cualificación. Ofrece un modelo de trabajo híbrido y un paquete de beneficios flexibles.
Presencial en Madrid
Presencial en Sevilla
