Técnico/a de Formulación Galénica - I+D

• Titulación: Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o similar. Se valorará Máster en Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo galénico, Tecnología Farmacéutica o afines. (Se valorara tener una tesis doctoral finalizada)
• Formación complementaria valorable: GMP, ICH Q8/Q9/Q10, validación de procesos, diseño de experimentos (DoE).
• Mínimo 3 a 5 años de experiencia en formulación farmacéutica en entorno de I+D.
• Experiencia demostrable en formas farmacéuticas distintas (sólidas, líquidas, semisólidas o estériles).
• Experiencia en entornos regulados GMP.

En Cantabria Labs estamos comprometidos con generar un impacto positivo en la sociedad y en nuestros colaboradores. Para garantizarlo, tenemos integrada en nuestra cultura una serie de programas y beneficios entre los que destacan:

Seguro médico subvencionado por la compañía.

Programa de Onboarding y Buddy para que tu incorporación a la familia Cantabria Labs sea una experiencia sencilla, eficiente y cálida.

Programa de retribución flexible; con opción a seguro médico para familiares, ticket guardería, etc.

Si te apasionan los retos... ¡sigue leyendo, tenemos una propuesta para ti!

Buscamos para nuestro departamento de I+D ubicado en Tres Cantos, un Técnico/a de formulación galénica farma con experiencia demostrable en el sector.

Funciones principales:

Desarrollo de formulaciones

Diseñar y ejecutar ensayos de preformulación (compatibilidad excipiente-principio activo, solubilidad, estabilidad forzada, estudios de degradación).
Desarrollar formulaciones en las siguientes formas farmacéuticas:
Sólidos orales: comprimidos (recubiertos, liberación modificada, orodispersables), cápsulas (duras y blandas), granulados, polvos, sobres.
Líquidos: soluciones, suspensiones, jarabes, emulsiones orales.
Semisólidos: cremas, pomadas, geles, ungüentos, pastas.
Formas estériles / parenterales: inyectables (soluciones, suspensiones, liofilizados), colirios.
Formas especiales: aerosoles, inhaladores (MDI/DPI), supositorios, óvulos, parches transdérmicos, sistemas de liberación modificada.
Seleccionar excipientes y establecer especificaciones técnicas de materias primas.
Escalar formulaciones desde laboratorio hasta planta piloto (scale-up).

Ensayos y caracterización

Realizar ensayos fisicoquímicos: pH, viscosidad, densidad, dureza, friabilidad, disgregación, disolución, uniformidad de contenido/masa, osmolalidad, tamaño de partícula, reología.
Ejecutar y documentar estudios de estabilidad (ICH: condiciones aceleradas, intermedias, largo plazo).
Colaborar con Control de Calidad y Analítica para el desarrollo de métodos analíticos asociados.

Documentación y normativa

Elaborar y actualizar protocolos, informes de desarrollo, fórmulas maestras y hojas de fabricación.
Redactar documentación técnica para expedientes de registro (Módulo 3 CTD - Calidad).
Cumplir y documentar bajo normativa GMP/GLP, procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP) y buenas prácticas de laboratorio.

Gestión de equipos y laboratorio

Manejo y mantenimiento de equipos de formulación: mezcladoras, granuladores, comprimidoras, encapsuladoras, homogeneizadores, reactores, liofilizadores, etc.
Calibración y cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) en colaboración con Metrología.
Gestión de materias primas, muestras y trazabilidad en el laboratorio.

Colaboración interdepartamental
Trabajar de forma coordinada con los departamentos de Analítica, Producción, Asuntos Regulatorios, Calidad y Packaging.
Participar en la transferencia tecnológica hacia planta de producción.
Soporte en la resolución de incidencias/desviaciones y en la implementación de CAPAs.