Director/a Técnico suplente Farmacéutico

• Formación universitaria en Farmacia.
• Nivel avanzado de inglés tanto oral como escrito, con capacidad para desenvolverse de forma autónoma en un entorno farmacéutico internacional. Se valorará experiencia en comunicación profesional en inglés con clientes, proveedores, colaboradores o interlocutores internacionales.
• Experiencia demostrada en entorno GMP y en industria farmacéutica.
• Conocimiento avanzado de sistemas de calidad farmacéuticos, liberación de lotes y normativa aplicable.
• Experiencia demostrable en cualificación de equipos e instalaciones y en validación de sistemas informatizados (CSV) en entorno GMP. O: Participación y supervisión de actividades de cualificación de equipos e instalaciones y validación de sistemas informatizados (CSV) en entorno GMP. O: Participación en la cualificación de equipos e instalaciones, validación de procesos y validación de sistemas informatizados (CSV), así como en la revisión y aprobación de la documentación asociada.
• Conocimiento de gestión del ciclo de vida de sistemas informatizados GMP y de los principios de Data Integrity.

• Proyecto estable.
• Entorno de trabajo donde el talento tiene un impacto directo, la innovación es constante y cada profesional es clave para el crecimiento de la compañía.

Resumen

• Experiencia en industria farmacéutica.
• Nivel avanzado de inglés.

¿Dónde vas a trabajar?

Nuestro cliente es una empresa referente en el sector y en pleno desarrollo.

Descripción

• Supervisión del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP).
• Liberación y certificación de productos semiacabados y terminados.
• Revisión final de la documentación de lote.
• Generación, implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
• Gestión de interacciones con autoridades sanitarias.
• Coordinación de retiradas de producto del mercado.
• Aprobación de desviaciones con impacto potencial en lotes.
• Participación/preparación en auditorías e inspecciones regulatorias.
• Gestión de acuerdos técnicos y de calidad con proveedores.
• Coordinación de cualificaciones y validaciones de equipos y sistemas.
• Escalado de información de calidad a Dirección y autoridades competentes cuando proceda.
• Otras tareas relacionadas con el Departamento de Garantía de Calidad: participación en cualificaciones y validaciones de equipos y sistemas y validaciones de procesos; colaboración en la puesta en marcha de las instalaciones y equipos; elaboración y diseño de acciones de mejora continua y seguimiento de indicadores de calidad.

¿A quién buscamos (H/M/D)?

• Formación universitaria en Farmacia.
• Nivel avanzado de inglés tanto oral como escrito, con capacidad para desenvolverse de forma autónoma en un entorno farmacéutico internacional. Se valorará experiencia en comunicación profesional en inglés con clientes, proveedores, colaboradores o interlocutores internacionales.
• Experiencia demostrada en entorno GMP y en industria farmacéutica.
• Conocimiento avanzado de sistemas de calidad farmacéuticos, liberación de lotes y normativa aplicable.
• Experiencia demostrable en cualificación de equipos e instalaciones y en validación de sistemas informatizados (CSV) en entorno GMP. O: Participación y supervisión de actividades de cualificación de equipos e instalaciones y validación de sistemas informatizados (CSV) en entorno GMP. O: Participación en la cualificación de equipos e instalaciones, validación de procesos y validación de sistemas informatizados (CSV), así como en la revisión y aprobación de la documentación asociada.
• Conocimiento de gestión del ciclo de vida de sistemas informatizados GMP y de los principios de Data Integrity.

¿Cuáles son tus beneficios?

• Proyecto estable.
• Entorno de trabajo donde el talento tiene un impacto directo, la innovación es constante y cada profesional es clave para el crecimiento de la compañía.