El portal de empleo de España

Técnico de Garantía de Calidad

Presencial en San Sebastián·Añadida hace 12 días (comprobada el 1 oct)

Viralgen

2 ofertas abiertas

Inscribirme

Resumen

Modalidad: Presencial, San Sebastián
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

Grado en Farmacia, Biotecnología, Biología, Química, Bioquímica, Ingeniería o una disciplina científica relacionada.
Experiencia en Quality Assurance, Sistemas de Calidad o entornos regulados por GMP.
Fuertes habilidades organizativas y atención al detalle.
Excelentes habilidades de comunicación y resolución de problemas.
Capacidad para trabajar eficazmente con equipos multidisciplinares.
Valores de la empresa: Integridad, Innovación, Colaboración y Responsabilidad.

Se valorará

Experiencia dentro de la industria biotecnológica, farmacéutica o de terapias avanzadas.
Conocimiento de los requisitos GMP y de los sistemas de gestión de la calidad.
Experiencia en auditorías, CAPAs, desviaciones y procesos de control de cambios.

El puesto

Estamos buscando un Quality Assurance Technician para unirse a nuestro equipo de QA Operations y ayudar a garantizar que nuestros sistemas de calidad y actividades de fabricación cumplan con los más altos estándares GMP.

Este puesto es ideal para alguien que disfrute trabajando en un entorno altamente regulado, colaborando con diferentes equipos y contribuyendo a la entrega de terapias génicas innovadoras mediante una sólida supervisión de la calidad y la mejora continua.

Esta es una posición temporal.

Tareas clave

Qué harás

Apoyar el mantenimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad.
Revisar la documentación de calidad y los registros de lote GMP para garantizar el cumplimiento y la integridad de los datos.
Gestionar eventos de calidad, desviaciones, reclamaciones, controles de cambios y CAPAs.
Colaborar con Fabricación, QC y otros departamentos para resolver problemas relacionados con la calidad.
Apoyar las iniciativas de formación en GMP y promover las mejores prácticas de calidad en toda la organización.
Participar en auditorías, inspecciones y proyectos de mejora de la calidad en curso.

Sobre Viralgen

Viralgen es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) especializada exclusivamente en la fabricación de terapias génicas basadas en AAV. Fundada en 2017 como una filial de AskBio dentro del grupo Bayer AG, la empresa ofrece soporte de extremo a extremo, desde la optimización de constructos y la producción de ADN plasmídico hasta la fabricación clínica y comercial a gran escala, utilizando su plataforma patentada Aava™ basada en la línea celular en suspensión Pro10™.

La empresa tiene su sede en San Sebastián (Donostia), en el Parque Científico y Tecnológico de Gipuzkoa, donde opera tanto su sede social y planta comercial como su Vector Core Clinical Facility. Sus valores declarados enfatizan la experiencia, la confianza y la empatía, describiendo a las personas como el núcleo de la empresa. Viralgen cuenta actualmente con vacantes en España como Técnico de Fill & Finish y Técnico de QA, lo que la convierte en un empleador relevante para profesionales del bioprocesamiento y la calidad que consideren trasladarse a la zona de San Sebastián.

Sector: Biotecnología
Fundación: 2017
Plantilla: 400+
Sede: San Sebastián, España
En España: San Sebastián
Web: viralgen.com

Datos prácticos

La sede social y la planta comercial de Viralgen se encuentran en Paseo Mikeletegi, 8, Parque Científico y Tecnológico de Gipuzkoa, 20009 San Sebastián, España.
La empresa también opera una Vector Core Clinical Facility en Paseo Mikeletegi, 83, en el mismo parque científico y tecnológico de San Sebastián.
Viralgen cuenta con más de 400 profesionales en toda su organización.
La empresa fue fundada en 2017 como una filial de AskBio dentro del grupo Bayer AG.
Viralgen opera la instalación de fabricación dedicada a AAV más grande del mundo, utilizando su plataforma Aava™ basada en la línea celular en suspensión patentada Pro10™.

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

Viralgen Vector Core, S.L.U.

Viralgen es una CDMO nacida como una joint venture entre AskBio y Columbus Venture Partners, creada en respuesta a la necesidad insatisfecha de fabricación de terapias génicas. Nuestro objetivo es ayudar a ampliar el acceso a estas terapias vitales y contribuir al avance de la salud y el bienestar humano en todo el mundo. Queremos hacer que la terapia génica sea accesible para todos los que viven con una enfermedad genética.

Todas las vacantes de Viralgen