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Ingeniero/a de Procesos (PHARMA)

En remoto desde España·Añadida hace 7 días (comprobada el 30 oct)

BETWEEN Technology

359 ofertas abiertas

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Nuestro resumen

Modalidad: En remoto desde España
Inglés: Obligatorio
Experiencia: 3+ años
Formación: Titulación universitaria
Beneficios: Seguro médico privado, retribución flexible

Habilidades

Se valora

Requisitos

Qué buscan

• Titulación universitaria en ciencias de la vida, farmacia, ingeniería, informática o un campo relacionado.

• 3-5 años de experiencia práctica en validación de sistemas informatizados (CSV) en entornos farmacéuticos, biotecnológicos o de dispositivos médicos.

• Conocimientos sólidos de GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anexo 11 de las GMP de la UE y directrices sobre integridad de datos.

• Experiencia demostrable en la redacción y ejecución de documentación de validación para sistemas GxP (por ejemplo, LIMS, MES, ERP/SAP, QMS, EDMS o sistemas de laboratorio).

• Nivel profesional fluido de inglés (tanto escrito como hablado), ya que el equipo del cliente y la documentación están en inglés.

• Residencia en España con permiso de trabajo, y disponibilidad para trabajar en horario de 8:00 a 17:00. Requisitos valorables

Se valorará

• Experiencia previa en consultoría o en proyectos con trato directo con el cliente.

Salario y beneficios

Qué ofrecen

Seguro médico con Sanitas.
Oportunidades de formación continua: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más.
Participación en multitud de eventos exclusivos para empleados: BETWEEN Night, Torneo de Padel y más.
Retribución flexible adaptable a tus necesidades (restaurant, transporte, guardería).
Atractivos incentivos por validar o recomendar talento a nuestra comunidad.

El puesto

En BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!

Damos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs.

Estamos buscando un/a Ingeniero/a Procesos (PHARMA) para ampliar uno de nuestros equipos farmacéuticos en Madrid.

Qué harás

• Planificar y ejecutar el ciclo de vida de validación de sistemas informatizados GxP, siguiendo un enfoque basado en el riesgo (principios GAMP 5 y *Computer Software Assurance*).

• Elaborar y revisar entregables de validación: planes de validación, requisitos de usuario y funcionales, evaluaciones de riesgos, matrices de trazabilidad, protocolos IQ/OQ/PQ, guiones de prueba, informes de desviaciones e informes resumen de validación.

• Ejecutar guiones de prueba y registrar los resultados conforme a las Buenas Prácticas de Documentación.

• Realizar evaluaciones de riesgos de los sistemas y definir el nivel adecuado de pruebas para cada uno.

• Evaluar y cualificar proveedores (incluyendo proveedores de servicios en la nube/SaaS) y revisar su documentación.

• Aplicar los principios de integridad de datos (ALCOA+) en el diseño, las pruebas y la documentación de los sistemas.

• Dar soporte al control de cambios, revisiones periódicas, puesta en marcha y retirada de sistemas validados.

• Evaluar el cumplimiento de la normativa 21 CFR Part 11 y el Anexo 11 de las GMP de la UE, incluyendo lo relativo a registros y firmas electrónicas.

• Apoyar en auditorías y en la preparación para inspecciones, así como colaborar en el cierre de hallazgos de auditoría.

• Colaborar con los departamentos de QA (Garantía de Calidad), TI, los responsables de los sistemas y los proveedores; informar sobre el progreso y los riesgos al responsable del proyecto.

Sobre BETWEEN Technology

BETWEEN Technology es una consultora de ingeniería y TI con sede en Sant Cugat del Vallès, España, especializada en ingeniería industrial, automatización, robótica y transformación digital. La empresa ofrece soluciones de consultoría técnica y dotación de personal en sectores como automoción, farmacia, energía, aeroespacial e infraestructuras, con un fuerte enfoque en proyectos de ingeniería, mantenimiento industrial y desarrollo de software. Con alrededor de 50 puestos vacantes en España, apoya a sus clientes tanto en capacidades técnicas como directivas, desde diseño CAD y programación de PLC hasta ingeniería de datos e IA.

Sector: IT and Engineering Consulting
Plantilla: 1,000
Sede: Sant Cugat del Vallès, España
En España: Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Madrid y 4 más

Datos prácticos

La empresa tiene su sede en Sant Cugat del Vallès, cerca de Barcelona, un importante centro tecnológico e industrial en España.
Los puestos vacantes se distribuyen en varias ubicaciones de España, incluyendo Madrid, Barcelona, Gijón, Sevilla y Tarragona, ofreciendo flexibilidad para la reubicación.
Muchos puestos requieren conocimientos de español, pero algunos roles, especialmente en ingeniería y TI, pueden estar abiertos a candidatos internacionales con sólidos antecedentes técnicos.
La empresa trabaja en proyectos en sectores como automoción, farmacia, energía y aeroespacial, ofreciendo oportunidades para trabajar en sistemas industriales complejos.
Algunos puestos implican viajes o trabajo en sitio, lo que puede ser relevante para candidatos interesados en puestos de ingeniería de campo.

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