Ingeniero de Garantía de Calidad

En Lilly, el trabajo es exigente porque los pacientes están esperando. Unimos el cuidado con el descubrimiento para ayudar a mejorar la vida de las personas en todo el mundo, sabiendo que cada decisión, cada detalle y cada día cuentan. Con sede en Indianápolis, Indiana, nuestros más de 50.000 empleados en todo el mundo asumen retos complejos para descubrir y ofrecer medicamentos que cambian vidas, reforzar la forma en que se entiende y gestiona la salud, y apoyar a las comunidades a las que servimos. Este es un trabajo duro, urgente y desinteresado, pero es un trabajo que merece la pena hacer. Si te motiva un propósito y estás listo para dar lo mejor de ti en un trabajo que realmente importa para los pacientes, te invitamos a unirte a nosotros.

• Asegurar que los sistemas de calidad directamente relacionados con instalaciones, servicios, mantenimiento y equipos se gestionan de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
• Asegurar que las instalaciones, servicios, equipos de fábrica y del Laboratorio de Control de Calidad con y sin automatización y sistemas de control distribuido se mantienen validados durante todo su ciclo de vida participando en los procesos de monitorización, revisiones periódicas y cambios en los mismos.
• Colaborar en el mantenimiento del estado de validación/cualificación de equipos y de los procesos de empaquetado, bien a través de los controles de cambio que se produzcan o mediante las actividades de seguimiento establecidas en la estrategia de revisiones periódicas.
• Participar en los equipos de gestión de proyectos y en las validaciones/cualificaciones de los mismos para asegurar que se realicen de acuerdo con los requerimientos establecidos por la Corporación para instalaciones, equipos y servicios.
• Aprobar las revisiones periódicas o informes de monitorización del estado de cualificación de los equipos, instalaciones y servicios para garantizar su mejora continua.
• Proporcionar consejo técnico y de calidad a las áreas de Mantenimiento e Ingeniería para conseguir mejora continua y asegurar excelencia funcional.
• Asegurar que se realizan y documentan adecuadamente los mantenimientos preventivos y correctivos para garantizar la estabilidad del programa de mantenimiento.
• Realizar la monitorización de los servicios para asegurar el cumplimiento de las especificaciones y realizar las evaluaciones periódicas de los mismos, así como la investigación de las desviaciones que se generen en dichos servicios.
• Aprobar los documentos GMP de la planta para asegurar que cumplen con los estándares predeterminados, por ejemplo: procedimientos, especificaciones, validaciones, protocolos de cualificaciones, informes, etc.
• Participar en las auditorías realizadas por las Autoridades Sanitarias, la Corporación o Terceros cuando sea aplicable.

Experiencia mínima de 4 años en áreas de manufacturing y calidad en industria altamente regulada.

Se valorará positivamente experiencia en industria farmacéutica así como experiencia en procesos de cualificación y validación

• Habilidades interpersonales: trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), toma de decisiones, buena comunicación oral y escrita.
• Habilidades organizativas: cualidades para priorizar objetivos, personas muy organizadas y detallistas.
• Habilidades técnicas: conocimiento en las normas de correcta fabricación, en conceptos de calidad y en su aplicación en la industria farmacéutica, así como mantenerse informado de las nuevas tendencias en instalaciones y servicios y su aplicación en la Industria Farmacéutica.
• Manejo de herramientas informáticas: conocimientos de software ofimático de uso común a nivel usuario, así como conocimiento de los sistemas informáticos que controlan los procesos de negocio.

Lilly se dedica a ayudar a las personas con discapacidad a participar activamente en la fuerza laboral, garantizando la igualdad de oportunidades al competir por puestos de trabajo. Si necesita adaptaciones para enviar un currículum para un puesto en Lilly, complete el formulario de solicitud de adaptaciones (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) para obtener más ayuda. Tenga en cuenta que esto es para que las personas soliciten una adaptación como parte del proceso de solicitud y cualquier otra correspondencia no recibirá respuesta.

Lilly no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida.

La compensación actual dependerá de la formación, experiencia, habilidades y ubicación geográfica del candidato. El salario previsto para este puesto es

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Los empleados a tiempo completo también pueden ser elegibles para un bono de la empresa (dependiendo, en parte, del rendimiento de la empresa y del individual). Además, Lilly ofrece un programa integral de beneficios a los empleados elegibles, que incluye la elegibilidad para participar en un plan de pensiones; beneficios de vacaciones; elegibilidad para beneficios de asistencia sanitaria; beneficios flexibles (si procede), seguro de vida y beneficios por fallecimiento; ciertos beneficios de tiempo libre y permisos de ausencia; y beneficios de bienestar (por ejemplo, programa de asistencia al empleado, beneficios de fitness, y clubes y actividades para empleados). Lilly se reserva el derecho de enmendar, modificar o rescindir sus programas de compensación y beneficios a su entera discreción, y las prácticas y directrices de compensación de Lilly se aplicarán con respecto a los detalles de cualquier promoción o traslado de los empleados de Lilly.

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