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Documentalista

En remoto, Celrà·Añadida hace 8 días (comprobada el 8 oct)

Esteve

8 ofertas abiertas

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Resumen

Modalidad: En remoto (Celrà)
Contrato: Contrato de duración determinada
Inglés: Obligatorio
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Requisitos

Qué buscan

Titulación universitaria superior.
Valorable Grado o Licenciatura en Química, Farmacia, Biotecnología o disciplinas afines.
Conocimientos de normativa GMP aplicable a la fabricación de principios activos (API).
Formación en Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente.
Dominio del paquete Microsoft Office, especialmente Excel.
Nivel de inglés mínimo B2.

Salario y beneficios

Qué ofrecen

Contrato temporal de aproximadamente 6 meses.
Incorporación a una compañía farmacéutica internacional líder en su sector.
Entorno de trabajo dinámico, innovador y altamente especializado.
Formación continua y oportunidades de aprendizaje dentro del área de Calidad.
Participación en proyectos transversales y colaboración con equipos multidisciplinares.
Flexibilidad horaria y opción de teletrabajo.

Si te motiva formar parte de un entorno donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son clave, estaremos encantados de conocerte.

El puesto

Actualmente estamos buscando un/a Documentalist para incorporarse al equipo de Aseguramiento de Calidad de nuestra planta de Celrà.

La persona seleccionada será responsable de proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área, garantizando la correcta gestión, control, distribución y archivo de la documentación GMP, así como su cumplimiento con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos.

Proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área de Aseguramiento de Calidad, asegurando el control, la distribución y el archivo adecuados de la documentación GMP y de la documentación relacionada con la gestión de proyectos.

Qué harás

Emitir y gestionar copias controladas de procedimientos (SOPs), especificaciones, métodos analíticos y otra documentación regulada, garantizando la retirada y destrucción de las versiones obsoletas.
Coordinar la gestión documental GMP, tanto en formato físico como electrónico, asegurando la correcta organización, archivo y trazabilidad de la documentación.
Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros, en coordinación con los equipos de proyecto.
Participar en la elaboración y edición de informes de análisis de datos de productos a lo largo de su ciclo de vida, tales como: OOT, PQR, CPV.
Dar soporte en auditorías internas y externas de clientes y autoridades regulatorias.
Participar en la creación y actualización de hojas maestras de fabricación dentro de los sistemas documentales corporativos.
Dar soporte al equipo de Quality Assurance en la revisión de documentación de fabricación ejecutada.
Actuar como Key User de los sistemas electrónicos de gestión documental.
Colaborar en la gestión del plan anual de formación GMP, realizando el seguimiento de las acciones formativas y el mantenimiento de los registros correspondientes.
Dar soporte en la administración y mantenimiento de las plataformas electrónicas de gestión documental y formación.

Sobre Esteve

Esteve es una empresa farmacéutica española con sede en Barcelona, especializada en la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de medicamentos innovadores. Con un fuerte enfoque en áreas terapéuticas como el dolor, la cardiología y la salud respiratoria, Esteve opera internacionalmente y mantiene una presencia significativa en Europa y América Latina. La empresa es conocida por su compromiso con la mejora de la salud de los pacientes a través de productos y servicios farmacéuticos de alta calidad.

En España, Esteve tiene sus principales oficinas e instalaciones de producción en Barcelona, donde emplea a una fuerza laboral diversa de científicos, especialistas en producción y equipos comerciales. La empresa ofrece un entorno de trabajo colaborativo e innovador, con oportunidades para profesionales internacionales en áreas como I+D, fabricación y ventas. Como empresa de origen español, Esteve brinda una oportunidad única de trabajar en un actor farmacéutico nacional líder mientras contribuye a iniciativas de salud globales.

Sector: Farmacéutica
Fundación: 1929
Plantilla: 1,000–5,000
Sede: Barcelona, España
En España: Barcelona
Web: esteve.com

Datos prácticos

Esteve tiene su sede en Barcelona, España, ofreciendo una ubicación privilegiada en una de las ciudades más vibrantes de Europa.
La empresa tiene una fuerte presencia internacional, con operaciones en varios países, brindando oportunidades para la colaboración transfronteriza.
Esteve invierte significativamente en I+D, lo que la convierte en un empleador atractivo para profesionales en investigación y desarrollo farmacéutico.
La empresa ofrece una amplia gama de roles, desde producción y operaciones hasta ventas y gestión, adecuados para diversos perfiles profesionales.
Como empresa de origen español, Esteve brinda una oportunidad única de trabajar en una firma farmacéutica nacional líder con alcance global.

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