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Técnico/a de Garantía de Calidad

Presencial en Vitoria-Gasteiz·Jornada completa·Añadida hace 6 días (comprobada el 7 oct)

i+Med S.Coop.

3 ofertas abiertas

Resumen

Modalidad
Presencial, Vitoria-Gasteiz
Contrato
Jornada completa
Inglés
Obligatorio
Experiencia
2+ años
Formación
Titulación universitaria

Habilidades

Requisitos

Qué buscan

  • Formación universitaria en áreas científicas o técnicas: Farmacia, Química, Biología, Ingeniería, etc.

  • Experiencia mínima de 2 años en departamentos de calidad bajo entorno regulado.

  • Conocimiento y experiencia en sistemas de calidad según ISO 13485, ISO cosmética (22716), complementos alimenticios y normativa zoosanitaria.

  • Perfil proactivo, con capacidad crítica y orientación a la resolución de problemas en planta.

  • Conocimiento de herramientas de mejora continua y análisis de causa raíz.

  • Capacidad para trabajar de forma autónoma, organizada y con visión transversal.

  • Inglés fluido (escrito y hablado), indispensable para documentación y relación con entidades externas.

El puesto

En i+Med, cooperativa tecnológica de referencia en el desarrollo de productos sanitarios, cosméticos y nutracéuticos, buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad con sólida experiencia en mantenimiento de certificaciones normativas y con perfil práctico y resolutivo.

Qué harás

  • Mantener y actualizar los sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas:

  • ISO 13485 (productos sanitarios)

  • ISO 22716 (cosmética)

  • Requisitos aplicables a complementos alimenticios y regulación zoosanitaria.

  • Preparar, coordinar y dar soporte en auditorías internas, externas y de certificación.

  • Redactar, revisar y controlar documentación del sistema de calidad (procedimientos, instrucciones, registros, informes técnicos...). Optimización de sistemas.

  • Realizar trabajo de campo en planta y laboratorio para:

  • Detectar incidencias,

  • Diseñar estrategias de resolución eficaces y sostenibles,

  • Implementar acciones correctivas y preventivas.

  • Hacer seguimiento y análisis de no conformidades, desviaciones e indicadores de calidad.

  • Coordinar el control de cambios y garantizar la trazabilidad documental y operativa.

  • Impulsar iniciativas de mejora continua y proyectos de optimización de procesos (5S, lean, CAPA, etc.).

Cómo trabajarás

Ubicación: Vitoria-Gasteiz | Tipo de puesto: Jornada completa | Modalidad: Presencial

Sobre i+Med S.Coop.

i+Med S.Coop. es una cooperativa de científicos del País Vasco que investiga, desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéutico-sanitarios de alto valor añadido. Se especializa en nanohidrogeles inteligentes y sistemas de liberación controlada de principios activos, una tecnología respaldada por 14 patentes, y opera como CDMO ofreciendo servicios de desarrollo y fabricación para terceros. La empresa cuenta con 52 productos en el mercado, 172 proyectos de I+D y un equipo de más de 200 personas, con 14 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su cartera abarca áreas de salud humana (traumatología, estética, oftalmología, dermatología, salud femenina, cuidado oral) y salud animal, en formas como soluciones inyectables, gotas oftálmicas, formulaciones orales y tópicos.

Sector
Productos sanitarios
Plantilla
200+
En España
Madrid

Datos prácticos

  • i+Med es una empresa certificada con múltiples sedes, con fabricación en sala blanca y espacio de laboratorio en el parque científico BIC, además de su sede principal en Vitoria-Gasteiz.
  • El equipo cuenta con más de 200 personas, y la empresa informa de 14 años en la industria farmacéutica, 52 productos en el mercado y 14 patentes.
  • Las vacantes actuales —técnico de garantía de calidad, cadena de suministro y representante de ventas para el mercado internacional— figuran todas como presenciales en Vitoria-Gasteiz.
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