Abogado Sénior de Producto

• Juris Doctor de una facultad de derecho acreditada por la ABA.
• Membresía activa en un colegio de abogados de al menos una jurisdicción de EE. UU. y elegibilidad para ejercer de forma interna ("in-house") en su estado de residencia.
• Más de 5 años de experiencia ejerciendo en un bufete de abogados y/o de forma interna ("in-house").
• Experiencia sustantiva en la revisión de alegaciones publicitarias y promocionales, idealmente para productos regulados por la FDA (medicamentos, dispositivos, cosméticos o suplementos dietéticos).
• Conocimiento práctico de los requisitos de publicidad y promoción de la FDA y la FTC, así como de los estándares de sustanciación de alegaciones.
• Capacidad para emitir juicios sólidos y prácticos con rapidez en un entorno dinámico y de ritmo rápido con prioridades cambiantes.
• Excelentes habilidades de comunicación y de creación de relaciones con socios multidisciplinares.
• Capacidad para equilibrar el riesgo legal con los objetivos de negocio y ofrecer soluciones creativas y viables.
• Mentalidad proactiva, orientada al detalle y capacidad para navegar en la ambigüedad y ante cuestiones legales novedosas.

• Experiencia en el apoyo a ensayos clínicos, investigación o revisión médica/legal/regulatoria (MLR).
• Experiencia "in-house" en una empresa de salud, farmacéutica, de dispositivos médicos, de salud del consumidor o de telemedicina.
• Familiaridad con los datos clínicos y la evidencia del mundo real como base para la sustanciación de alegaciones.
• Experiencia en bienes de consumo, tecnología sanitaria o ecosistemas de productos digitales.
• Experiencia asesorando sobre productos impulsados por IA.

Solutus Legal Search ha sido contratada exclusivamente por nuestro cliente, una plataforma líder en salud y bienestar que está revolucionando la telemedicina tanto para proveedores como para pacientes, para su búsqueda de un "Senior Counsel, Product".

Este abogado/a reportará al "Head Counsel, Product" y actuará como un socio legal práctico responsable de la revisión diaria de las alegaciones de marketing y los materiales promocionales en toda la cartera de productos de consumo y regulados por la FDA de la empresa. Este es un rol altamente táctico y orientado a la ejecución: realizará revisiones sustantivas de alegaciones, proporcionará apoyo legal para ensayos clínicos e iniciativas de investigación, y colaborará con el departamento de Asuntos Regulatorios y otros equipos multidisciplinares para integrar el cumplimiento normativo directamente en el proceso de desarrollo de marketing. Situándose en la intersección entre producto, ciencia, regulación sanitaria y marketing, ayudará al negocio a avanzar de forma rápida y responsable mediante la emisión de juicios legales y regulatorios sólidos y prácticos en tiempo real.

• Realizar revisiones tácticas de alto volumen de alegaciones publicitarias y promocionales, etiquetado de productos y activos de marketing en diversos canales (web, email, redes sociales, medios pagados y embalaje) para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la FDA, la FTC y las leyes estatales de protección al consumidor.
• Evaluar las alegaciones propuestas para verificar su cumplimiento con los requisitos de etiquetado y promoción de la FDA, y coordinarse con Asuntos Regulatorios en la sustanciación de alegaciones, riesgos de uso fuera de indicación ("off-label") e interacciones con las directrices de la FDA.
• Crear herramientas legales prácticas que integren la sustanciación de alegaciones y el cumplimiento de la protección al consumidor en el proceso de desarrollo de marketing.
• Actuar como enlace legal clave con los departamentos de Asuntos Regulatorios, Clínico, Calidad, Médico, Producto y Marketing en asuntos de alegaciones y cumplimiento, y apoyar la revisión legal de ensayos clínicos e iniciativas de investigación que fundamenten las alegaciones de marketing.
• Colaborar con equipos legales multidisciplinares para monitorizar los avances en la publicidad y promoción de la FDA y la FTC, la investigación clínica y la legislación de protección al consumidor, y traducirlos en orientación práctica y aplicable.