Técnico/a de Registros de Salud Animal

Más de tres años de experiencia profesional en Registros., preferiblemente en el ámbito de la biotecnología y el registro de productos.

Imprescindible un nivel fluido de inglés y español. Se valorará el conocimiento de otros idiomas.

Sólidas habilidades analíticas y gran atención al detalle.

Sólidas habilidades para la resolución de problemas, con capacidad para proponer soluciones pragmáticas y conformes a la normativa.

Dominio de herramientas informáticas como Outlook, Word, Excel y PowerPoint.

Motivación, actitud proactiva, curiosidad y ganas de aprender.

Disponibilidad para viajar ocasionalmente (aproximadamente un 10 %).

GRUPO ZENDAL, con más de 25 años de experiencia, aglutina diferentes empresas enfocadas a la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos de alto valor añadido en el ámbito de la salud.

Perseguimos contribuir a la mejora de las condiciones de vida mediante la investigación, desarrollo y fabricación de medicamentos y vacunas enfocados a la prevención de enfermedades tanto humanas como animales.

En CZ Vaccines buscamos un perfil de Técnico/a Registros orientado a la salud animal, con experiencia en la industria de las ciencias de la vida y capacidad para desenvolverse en un entorno internacional.

La persona seleccionada deberá tener interés por contribuir al desarrollo y mantenimiento regulatorio de medicamentos biológicos destinados a la salud animal, así como por seguir creciendo dentro del área de Asuntos Regulatorios.

-Gestionar y mantener las notificaciones y registros regulatorios de los medicamentos biológicos veterinarios en las diferentes líneas de producto.

-Actuar como interlocutor/a con las autoridades competentes de los países asignados, prestando apoyo en las comunicaciones según sea necesario.

-Revisar la bibliografía científica y clínica para respaldar los registros de productos y el cumplimiento normativo continuo.

-Mantener actualizados los registros y bases de datos normativos, así como los requisitos de registro de cada país y los expedientes de documentación de los productos.

-Realizar un seguimiento de la normativa, los estándares y las directrices actuales y futuras que afecten al negocio, y comunicar las actualizaciones clave al equipo de Asuntos Regulatorios.

-Proporcionar apoyo normativo para las licitaciones, garantizando respuestas completas cumpliendo con los plazos establecidos.

-Representar al departamento de Asuntos Regulatorios en reuniones internas y externas, incluidas las de asociaciones del sector, realizando el seguimiento de las acciones acordadas.

-Proporcionar apoyo regulatorio a nivel regional, mantener actualizadas las plataformas compartidas, como unidades de red y SharePoint, e informar periódicamente sobre los avances al equipo de Asuntos Regulatorios de EMEA.