Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist

At Certest Biotec, we are looking to hire a Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist with experience in pharmaceutical development and technology transfer to strengthen our ability to execute projects for biotechnology and pharmaceutical companies.

We work on the development of technologies and products based on nucleic acids, including RNA, oligonucleotides, ionizable lipids, and lipid nanoparticles. We develop our own projects and projects for third parties, from the early stages of formulation and optimization through to the generation of processes and documentation that enable progress toward preclinical, regulatory, and manufacturing stages.

The selected candidate will play a cross-functional role within the Pharma area, helping to turn scientific developments into robust, reproducible processes that can be transferred to CDMOs or other manufacturing sites.

• Participate in the planning and execution of pharmaceutical development projects for clients.
• Define, together with the scientific teams, the studies required to demonstrate the robustness, reproducibility, and transferability of processes.
• Prepare and review the technical documentation required for technology transfers to CDMOs.
• Coordinate transfer activities, including resolving technical queries, monitoring batches, and managing deviations or incidents.
• Contribute to defining scale-up strategies and process control.
• Help establish acceptance criteria, in-process controls, preliminary specifications, and comparability plans.
• Interact directly with international clients, collaborators, and suppliers.
• Collaborate with the teams working on LNP formulation, RNA, lipids, assays, and analytical development.
• Contribute to improving internal procedures and project management systems.

• University degree in Pharmacy, Chemistry, Biochemistry, Biotechnology, Chemical Engineering, Biology, or related fields. A postgraduate qualification is a plus.
• Professional experience in technology transfer, pharmaceutical development, process development, CMC, or related activities.
• Experience gained at a CDMO, pharmaceutical company, or biotechnology company that has transferred processes to external manufacturers.
• Ability to understand complex scientific processes and turn them into clear, structured, and executable documentation.
• High level of English, both spoken and written, required to hold technical meetings and work with international clients.
• Organizational, communication, and coordination skills across multidisciplinary teams.
• Practical approach and problem-solving skills during development and technology transfer.

• Experience with lipid nanoparticles, RNA formulations, biological products, advanced therapies, or drug delivery systems.
• Knowledge of process scale-up for formulation, filtration, concentration, purification, or fill-and-finish operations.
• Experience in preparing technology transfer packages, development reports, manufacturing protocols, or CMC documentation.
• Familiarity with GMP environments and pharmaceutical product development requirements.
• Experience working with international CDMOs.
• Knowledge of oncology, tumor biology, or preclinical cancer models.
• PhD in a related scientific field.

En Certest Biotec, buscamos incorporar un/a Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist con experiencia en desarrollo farmacéutico y la transferencia tecnológica para reforzar nuestra capacidad de ejecutar proyectos para compañías biotecnológicas y farmacéuticas.

Trabajamos en el desarrollo de tecnologías y productos basados en ácidos nucleicos, incluyendo RNA, oligonucleótidos, lípidos ionizables y nanopartículas lipídicas. Desarrollamos proyectos propios y proyectos para terceros, desde las primeras fases de formulación y optimización hasta la generación de procesos y documentación que permitan avanzar hacia etapas preclínicas, regulatorias y de fabricación.

La persona seleccionada tendrá un papel transversal dentro del área de Pharma, ayudando a transformar los desarrollos científicos en procesos robustos, reproducibles y transferibles a CDMOs u otros centros de fabricación.

• Participar en la planificación y ejecución de proyectos de desarrollo farmacéutico para clientes.
• Definir, junto con los equipos científicos, los estudios necesarios para demostrar la robustez, reproducibilidad y transferibilidad de los procesos.
• Preparar y revisar la documentación técnica requerida para transferencias de tecnología a CDMOs.
• Coordinar las actividades de transferencia, incluyendo la resolución de dudas técnicas, el seguimiento de lotes y la gestión de desviaciones o incidencias.
• Contribuir a la definición de estrategias de escalado y control de proceso.
• Ayudar a establecer criterios de aceptación, controles en proceso, especificaciones preliminares y planes de comparabilidad.
• Interactuar directamente con clientes, colaboradores y proveedores internacionales.
• Colaborar con los equipos de formulación de LNPs, RNA, lípidos, ensayos y desarrollo analítico.
• Contribuir a la mejora de los procedimientos internos y sistemas de gestión de proyectos.

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Biología o áreas relacionadas. Valorable.
• Experiencia profesional en transferencia tecnológica, desarrollo farmacéutico, desarrollo de procesos, CMC o actividades relacionadas.
• Experiencia adquirida en una CDMO, compañía farmacéutica o empresa biotecnológica que haya transferido procesos a fabricantes externos.
• Capacidad para entender procesos científicos complejos y convertirlos en documentación clara, estructurada y ejecutable.
• Nivel alto de inglés hablado y escrito, necesario para mantener reuniones técnicas y trabajar con clientes internacionales.
• Capacidad de organización, comunicación y coordinación entre equipos multidisciplinares.
• Orientación práctica y capacidad para resolver problemas durante el desarrollo y la transferencia de procesos.

• Experiencia con nanopartículas lipídicas, formulaciones de RNA, productos biológicos, terapias avanzadas o sistemas de drug delivery.
• Conocimientos sobre escalado de procesos de formulación, filtración, concentración, purificación o fill and finish.
• Experiencia en preparación de paquetes de transferencia tecnológica, informes de desarrollo, protocolos de fabricación o documentación CMC.
• Familiaridad con entornos GMP y con los requisitos de desarrollo de productos farmacéuticos.
• Experiencia trabajando con CDMOs internacionales.
• Conocimientos de oncología, biología tumoral o modelos preclínicos de cáncer.
• Doctorado en un área científica relacionada.