Senior Clinical Research Associate en Barcelona

La oferta final se determinará dentro del rango aplicable específico de la ubicación y dependerá de la ubicación de trabajo confirmada del candidato, la experiencia relevante, las habilidades, las cualificaciones, la equidad interna y el alcance del puesto.

eur 45,000 - 60,000

Sr CRA en España

• Proporciona orientación, supervisión y feedback al equipo de CRA para asegurar el cumplimiento del alcance del proyecto, los SOP, los plazos y los requisitos presupuestarios.
• Revisa los informes de visitas de monitorización, realiza visitas de co-monitorización y de evaluación según sea necesario.
• Garantiza visitas a los centros de investigación de forma adecuada y puntual.
• Coordina con los departamentos transversales pertinentes para facilitar la negociación o resolución de problemas relacionados con la monitorización de ensayos clínicos.
• Asiste en el desarrollo de los Planes de Monitorización específicos del estudio y en las presentaciones de formación según sea necesario.
• Asiste en la configuración/recogida de documentos éticos específicos del centro y en la negociación de contratos con los centros según sea necesario.
• Proporciona información de facturación mensual al equipo de finanzas según sea necesario.
• Para proyectos de monitorización independientes, gestiona el presupuesto del estudio y actúa como referente para el promotor.
• Realiza visitas de cualificación, inicio, interinas y de cierre, tanto de forma remota como presencial, garantizando la documentación adecuada de las visitas de monitorización.
• Prepara informes de visitas de monitorización consistentes, precisos y puntuales, documentando los problemas relacionados con el centro, las resoluciones, las acciones tomadas, las desviaciones del protocolo, el progreso del estudio y el estado de la inclusión.
• Garantiza la integridad de los datos del CRF mediante una revisión y verificación meticulosa y exhaustiva de los documentos fuente.
• Realiza el control de calidad y la verificación de los documentos recogidos en los centros para el eTMF/TMF.
• Realiza la contabilidad del producto en investigación.
• Revisa la carpeta regulatoria del centro para verificar los documentos requeridos.
• Mantiene un contacto regular con los centros del estudio para asegurar el cumplimiento del protocolo/GCP, evalúa las tasas de inclusión de pacientes y responde a las solicitudes del promotor.
• Cumple y asegura el cumplimiento del equipo con las guías ICH GCP, las regulaciones de la FDA y los SOP de la empresa/Promotor.
• Participa en reuniones internas, con clientes/promotores, científicas y otras reuniones según sea necesario.
• Facilita la notificación de acontecimientos adversos y asegura la conciliación de los informes de SAE con la documentación fuente y los CRF.
• Trabaja estrechamente con los CRAs/CTC in-house y con la gestión de datos para resolver consultas sobre datos discrepantes.
• Identifica proactivamente problemas en los centros y desarrolla estrategias de resolución de problemas para los mismos.
• Realiza la preparación de auditorías en los centros del estudio según sea necesario.
• Trabaja con otros CRAs para mantener la consistencia y promover un ambiente de equipo colaborativo.
• Asiste en la formación e incorporación (onboarding) de nuevos CRAs.
• Realiza mentoría de CRAs.
• Colabora en el desarrollo y mantenimiento del Clinical Trial Management System (CTMS).
• Gestiona y resuelve prioridades conflictivas para cumplir con los compromisos.
• Realiza tareas adicionales según se le asignen.

El Sr CRA es un miembro importante del equipo clínico de Alira Health. El Sr CRA es altamente motivado y funciona de forma independiente para llevar a cabo las responsabilidades de monitorización de centros para ensayos clínicos; así como para proporcionar supervisión, liderazgo y orientación en la gestión y ejecución de ensayos clínicos para garantizar el cumplimiento y la calidad. El Sr CRA trabaja estrechamente con EE. UU.: Director de Clinical Monitoring, Lead CRAs, CRAs in-house, UE: Associate Director of Clinical Monitoring, CRAs y Project Managers para asegurar el cumplimiento del protocolo, resolver dudas de los centros y asistir en el reclutamiento del estudio, la formación de los centros y otros asuntos relacionados con los centros.

Rango salarial: eur 45.000 - 60.000