Médico de Desarrollo Clínico Global

• Grado en Medicina. La especialidad en dermatología es un plus.
• Experiencia previa en estudios clínicos, p. ej. como (sub-) investigador, o experiencia en la industria / CRO
• Fluidez en inglés (escrito y hablado), dominio de MS Office.

• Capacidad para comunicar información y realizar presentaciones en entornos científicos y clínicos.
• Habilidades de análisis de datos, comunicación y presentaciones en entornos de equipo y en presentaciones formales ante comités de liderazgo, tanto internos como externos.
• Habilidades de liderazgo con capacidad para influir en los demás y fomentar la creación de consensos.
• Mentalidad analítica y capacidad de resolución de problemas

El Global Clinical Development Physician es un miembro importante del equipo de Strategic Clinical y de los Clinical Study Teams dentro de Global Clinical Development. Este puesto proporciona aportación y apoyo médico al equipo del estudio para un proyecto de desarrollo clínico determinado, en línea con la estrategia de desarrollo clínico definida, el Target Product Profile (TPP) y el etiquetado objetivo, en colaboración con los equipos multidisciplinares y bajo la supervisión de un Global Clinical Program Lead (GCPL) o un responsable directo.

El Clinical Development Physician puede sustituir al GCPL en partes definidas de programas o en programas de baja complejidad bajo supervisión, y actúa como fuente principal de responsabilidad y supervisión clínica/médica para el/los estudio/s clínico/s.

• Apoya al Global Clinical Program Lead (GCPL) y al Clinical Development Scientist (CDS) en el diseño de planes de desarrollo clínico y estudios clínicos.
• Actúa como sustituto y es capaz de desempeñar las responsabilidades del GCPL bajo supervisión para tareas definidas.
• Apoya la elaboración del sinopsis del estudio clínico, el protocolo del estudio y las enmiendas al protocolo del estudio en colaboración con los GCPL y el CDS.
• Apoya al GCPL y al CDS en la revisión del contenido científico del protocolo del estudio, las enmiendas, los CSR, el ICF, el CRF, así como del contenido científico/clínico de documentos clave del proyecto, tanto internos como externos (p. ej., IB, paquete de información para autoridades reguladoras, ISE, ISS, publicaciones).
• Puede sustituir al GCPL como miembro del Global Project Team.
• Proporciona apoyo médico al Clinical Study Team para abordar las preguntas planteadas por los Comités de Ética, así como las preguntas procedentes de los investigadores durante la preparación y la realización del/los estudio/s.
• Lidera la revisión de los datos médicos, incluyendo la revisión de la elegibilidad y la revisión de los datos de seguridad.
• Proporciona apoyo médico para la revisión de las desviaciones del protocolo.
• Colabora con el CDS y Clinical Operations para apoyar la ejecución del/los estudio/s clínico/s (estado de inscripción, criterios de elegibilidad y adjudicación por violación del protocolo, evaluación de la necesidad de enmienda/s al protocolo del estudio).
• Una vez disponibles los resultados del/los estudio/s clínico/s, apoya al GCPL y al CDS en el análisis de datos, la revisión de datos y las propuestas de contenido para las publicaciones.
• Miembro principal del Clinical Study Team.
• Construye relaciones con KOL externos.