Gerente Sénior de Seguridad del Paciente

• Dominio de las bases de datos de seguridad.
• Sólido conocimiento de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVPs) y de los marcos regulatorios aplicables.

• Se prefiere titulación en Ciencias Médicas y formación de posgrado en farmacovigilancia, seguridad clínica o epidemiología.
• Se valora muy positivamente la experiencia en farmacovigilancia o seguridad clínica en un entorno corporativo.

Responsable de la gestión de las actividades corporativas de farmacovigilancia en colaboración con las partes interesadas internas y externas, garantizando la seguridad de los productos comercializados y en investigación de Almirall. Este puesto proporciona apoyo operativo y médico en el desarrollo clínico y la vigilancia de seguridad poscomercialización, contribuyendo al cumplimiento regulatorio y a la protección del paciente.

• Proporcionar apoyo operativo y médico a las actividades de los ensayos clínicos, incluyendo la gestión de los SAE, la revisión médica, la conciliación, el desenmascaramiento y la monitorización de la seguridad.
• Liderar la preparación y aportar la visión médica para los informes de seguridad agregados (p. ej., DSUR) y otras presentaciones regulatorias periódicas.
• Revisar las secciones relacionadas con la seguridad de la documentación clínica, incluyendo las sinopsis de los protocolos, los Planes de Gestión de Datos y los Temas de Seguridad de Interés.
• Actuar como responsable médico para el desarrollo de los Planes de Notificación de Seguridad. Participar activamente en las reuniones de los equipos de estudios clínicos, tanto internamente como con las CRO. Apoyar los estudios no intervencionistas, la investigación de mercado y los registros, incluyendo la gestión de ICSR y la monitorización de la seguridad.
• Realizar la vigilancia de seguridad poscomercialización, incluyendo la revisión médica y la evaluación de los datos de seguridad. Apoyar al Director de Seguridad del Paciente y al EU QPPV en el cumplimiento de las responsabilidades internas y regulatorias. Contribuir al Sistema de Gestión de la Calidad de Farmacovigilancia y asegurar la implementación de los procedimientos pertinentes.
• Realizar tareas relacionadas con las bases de datos de seguridad y la detección de señales (como redactor médico o revisor). Realizar la revisión de los PSUR y los Planes de Gestión de Riesgos.

Estamos construyendo el futuro de la dermatología médica centrándonos en las necesidades no cubiertas de los pacientes y dando a las personas el espacio para pensar de forma independiente, asumir responsabilidades y generar un impacto que importe.

Nuestro propósito es sencillo: transformar la vida de los pacientes abordando necesidades reales. Trabajamos con esmero, actuamos con valentía, mantenemos la sencillez y enfocamos nuestra innovación donde marca la diferencia.

Reconocidos como Top Employer en España desde 2008 y en Alemania desde 2025, seguimos invirtiendo en un entorno donde las personas puedan crecer y seguir adelante.

Si te importa de forma diferente, este es tu lugar.

Ayuda a dar forma al futuro de la seguridad del paciente.

En Almirall, estamos comprometidos con la mejora de la vida de los pacientes a través de la ciencia, la innovación y el cuidado. Buscamos un profesional de seguridad médica apasionado por proteger a los pacientes y garantizar los más altos estándares de farmacovigilancia en todos nuestros productos en investigación y comercializados.

En este puesto, trabajarás en la intersección del desarrollo clínico, la vigilancia poscomercialización y el cumplimiento regulatorio, colaborando con equipos globales multidisciplinares para asegurar que la seguridad del paciente siga siendo el núcleo de todo lo que hacemos.