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Técnico/a de Validaciones

Híbrido en Barcelona·Añadida hace 3 meses (comprobada el 7 oct)

Ambit Iberia

16 ofertas abiertas

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Resumen

Modalidad: Híbrido, Barcelona
Contrato: Contrato indefinido
Inglés: Obligatorio
Experiencia: 3+ años
Beneficios: Seguro médico privado, retribución flexible

Habilidades

Requisitos

Qué buscan

• 3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.

• Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).

• Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.

• Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones.

• Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes.

• Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos.

• Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario.

• Nivel de inglés B2 - C1

Se valorará

• Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica.

• Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición.

• Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación.

• Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos.

• Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados.

Salario y beneficios

Qué ofrecen

Contrato indefinido.
Programa de retribución flexible (seguro médico, billete de transporte público y cheque guardería)
Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club)
Formación y desarrollo.
Programa de recomendación de amigos.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!

El puesto

Buscamos un/a "Técnico/a de Validaciones" para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP.

Qué harás

La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.

• Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.

• Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.

• Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.

• Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.

• Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.

• Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.

• Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.

• Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.

• Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.

• Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.

• Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.

• Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.

Cómo trabajarás

08/09h -17/18h de Lunes a Viernes
1-2 días de trabajo en remoto
30 días de viajes nacionales e internacionales

Sobre Ambit Iberia

Ambit Iberia es una consultora especializada que presta servicios de TI e ingeniería a los sectores farmacéutico y de ciencias de la vida, con un fuerte enfoque en entornos regulados. La empresa apoya a sus clientes en la transformación digital, la integridad de datos y proyectos orientados al cumplimiento normativo, ofreciendo servicios como validación de sistemas, ingeniería MES, ciberseguridad y desarrollo de software en la nube. Con presencia principalmente en España y Portugal, Ambit Iberia se posiciona como un socio de nicho para empresas farmacéuticas que buscan experiencia técnica en entornos altamente regulados.

Con su oficina principal en Barcelona, Ambit Iberia actúa como la filial española de un grupo internacional más amplio, ejecutando proyectos en toda Europa. La cultura laboral de la empresa hace hincapié en la excelencia técnica y el cumplimiento normativo, lo que la convierte en una opción atractiva para profesionales internacionales con experiencia en TI farmacéutica, validación e ingeniería. Muchos puestos se ofrecen en modalidad totalmente remota o híbrida, lo que permite flexibilidad a los candidatos con base en España o Portugal, y la empresa busca activamente talento con experiencia en entornos GxP y tecnologías modernas en la nube.

Sector: Health
Plantilla: 160
Sede: Barcelona, España
En España: Barcelona
Web: ambit-iberia.com

Datos prácticos

Ambit Iberia ofrece puestos totalmente remotos para algunos roles, lo que permite flexibilidad a los profesionales internacionales con base en España o Portugal.
La empresa está especializada en el sector farmacéutico, ofreciendo oportunidades para trabajar en sistemas regulados y proyectos orientados al cumplimiento normativo.
Barcelona, donde tiene su sede Ambit Iberia, es un importante centro europeo de ciencias de la vida y tecnología, que ofrece una vibrante comunidad profesional.
Los puestos suelen requerir experiencia en GxP, MES y tecnologías en la nube, lo que la convierte en una buena opción para especialistas en TI e ingeniería farmacéutica.
La estructura de grupo internacional de la empresa puede ofrecer oportunidades de colaboración transfronteriza y crecimiento profesional.

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