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Especialista QA de Validaciones de Procesos

Híbrido en Barcelona·Jornada completa·Añadida hace 20 días (comprobada el 12 oct)

Agencia
Randstad España

5931 ofertas abiertas

Resumen

Modalidad
Híbrido, Barcelona
Contrato
Contrato indefinido, jornada completa
Inglés
Obligatorio
Experiencia
2+ años
Formación
Titulación universitaria

Habilidades

Salario y beneficios

Qué ofrecen

  • Horario flexible
  • 1 día de teletrabajo a la semana

El puesto

Qué harás

  • Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave.
  • Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes.
  • Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes.
  • Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.
  • Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.
  • Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica.

? Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA).

  • Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas relacionadas con validaciones. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad.
  • Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan. Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento para asegurar la correcta ejecución de los planes.
  • Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre validación.
  • Evaluar nuevas tecnologías y participar en la validación de nuevas máquinas y sistemas productivos.
  • Participar en actividades del sistema de gestión de Calidad, tales como Desviaciones, Controles de Cambios, CAPAs, etc. propias del departamento de Garantía de Calidad.

Requirements

  • Mínimo 2 años de experiencia en posición igual o similar.
  • Grado Universitario o Licenciatura en química, ciencias de la salud o afín.
  • Conocimiento de normativas aplicables en GMPs, ISO productos sanitarios.
  • Anexo 15 GMPs. y GAMP5 para la validación de sistemas informatizados.
  • Deseable conocimiento en estadística aplicada a procesos.
  • Inglés avanzado.
  • Usuario avanzado Microsoft office.

Sobre Randstad España

Randstad España es la filial española de Randstad N.V., líder mundial en soluciones de recursos humanos y selección de personal. La empresa ofrece una amplia gama de soluciones laborales, que incluyen contratación temporal y permanente, externalización de procesos de selección y consultoría de RR. HH. Con una fuerte presencia en España, Randstad España conecta a miles de profesionales con oportunidades de empleo en diversos sectores, como el industrial, técnico y de atención al cliente.

Para los profesionales internacionales, Randstad España ofrece una puerta de entrada al mercado laboral español, con numerosas vacantes en mantenimiento técnico, atención al cliente y puestos administrativos. La empresa valora la diversidad y la inclusión, y su extensa red de oficinas en toda España garantiza el apoyo a los candidatos que buscan empleo en diferentes regiones. El alcance global de Randstad y su experiencia local lo convierten en un socio fiable para quienes desean trasladarse y trabajar en España.

Sector
Agencias de empleo

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

Nuestro cliente es un referente en el sector farmacéutico, distinguido por su trayectoria en la investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas avanzadas, con un enfoque profundamente arraigado en la salud reproductiva y el bienestar integral.

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