Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist (Industria Tecnológica)

FORMACIÓN Y EXPERIENCIA PROFESIONAL

• Formación universitaria en una disciplina científica o técnica: Biología, Química, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial o titulaciones similares.
• Experiencia profesional mínima de 2 años en departamentos de calidad o sistemas de gestión de calidad, preferiblemente en entornos industriales o sectores regulados.
• Experiencia y conocimiento práctico de la normativa ISO 9001 (imprescindible).
• Conocimientos de sistemas de gestión de calidad (QMS), gestión documental, procedimientos y procesos de auditoría.
• Nivel alto de inglés, tanto escrito como hablado, especialmente para la comprensión, elaboración y gestión de documentación técnica y regulatoria.
• Perfil organizado, metódico y analítico, con atención al detalle, iniciativa, capacidad de aprendizaje y buenas habilidades comunicativas.

SE VALORARÁ POSITIVAMENTE

• Conocimientos de la normativa ISO 13485.
• Experiencia en sectores como Medical Devices, farmacéutico, biotecnológico o industria tecnológica.
• Experiencia previa en Regulatory Affairs, compliance, certificaciones o documentación regulatoria.
• Formación complementaria o máster en Gestión de Calidad, Regulatory Affairs o ámbitos relacionados.
• Experiencia en la preparación y participación en auditorías internas o externas.

Empatif es un grupo especializado en la gestión de Recursos Humanos con más de 25 años de experiencia en el mercado. Estamos ubicados estratégicamente en diferentes puntos de la geografía nacional.

Nuestra misión principal es hacer felices a las personas, ayudarlas a crecer y conseguir que sean más competitivas. Apostamos por el desarrollo de las personas.

Potenciamos el valor de las empresas a través de las personas. De verdad.

Desde nuestra división de Recruiting colaboramos con una compañía tecnológica internacional ubicada en Terrassa, especializada en el desarrollo de soluciones de alta precisión en el ámbito de la metrología óptica, con aplicaciones tanto en el sector industrial como en el médico.

Buscamos incorporar un/a Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist que dé soporte al responsable corporativo de Calidad y Asuntos Regulatorios, participando en la gestión de los sistemas de calidad, el cumplimiento normativo y la documentación regulatoria de las distintas unidades de negocio.

¿En qué consistirá tu día a día?

• Elaboración, revisión, actualización y mantenimiento de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad (QMS): procedimientos, instrucciones de trabajo, registros y documentación técnica.
• Soporte en el mantenimiento y mejora continua del sistema de calidad, especialmente bajo las normativas ISO 9001 e ISO 13485.
• Gestión y seguimiento de documentación relacionada con asuntos regulatorios, cumplimiento normativo y requisitos legales aplicables a la actividad de la compañía.
• Preparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria, certificaciones, declaraciones de conformidad y otros registros asociados.
• Seguimiento de cambios normativos y análisis de los requisitos aplicables a los diferentes productos y unidades de negocio.
• Participación en la preparación, coordinación y seguimiento de auditorías internas y externas, con el objetivo de asumir progresivamente una mayor responsabilidad en su gestión.
• Colaboración con los diferentes departamentos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos y requisitos de calidad.
• Soporte en la gestión de no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPA) e iniciativas de mejora continua.
• Participación en proyectos corporativos relacionados con nuevos estándares, normativas y sistemas de calidad, contribuyendo a su coordinación y seguimiento.

¿Qué ofrecemos?

• Incorporación directa a una compañía tecnológica consolidada, con presencia internacional y actividad en los sectores industrial y médico.
• Participación en proyectos transversales y colaboración con diferentes áreas y unidades de negocio de la compañía.
• Horario flexible: entrada entre las 8:00 y las 9:30 h, de lunes a jueves, con jornada intensiva los viernes.
• Posibilidad de teletrabajo una vez superado el periodo inicial de formación: 1 día a la semana o 2 tardes.
• Salario a valorar en función de la experiencia, los conocimientos y la adecuación al puesto.
• Entorno profesional, tecnológico e internacional, con oportunidades de aprendizaje y desarrollo continuo.