El portal de empleo de España

Especialista de Calidad

Presencial en Madrid·Añadida hace 1 mes (comprobada el 9 oct)

Project Delivery Partners

13 ofertas abiertas

Inscribirme

Resumen

Modalidad: Presencial, Madrid
Inglés: Obligatorio
Experiencia: 4+ años
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

Requisitos
Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o un campo relacionado con las ciencias de la vida.
Más de 4 años de experiencia en QA en un entorno farmacéutico o biotecnológico.
Sólidos conocimientos de las normativas GMP, ICH Q10, FDA y EMA.
Experiencia con sistemas de calidad, gestión de CAPA y documentación de validación.

Se valorará

Habilidades
Excepcional atención al detalle y pensamiento analítico.
Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal.
Competencia en software de QA y herramientas de documentación.
Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipos multidisciplinares.

El puesto

El "QA Specialist" se asegurará de que todos los productos, procesos y documentación cumplan con los estándares regulatorios como FDA, EMA y GMP. Este puesto es vital para mantener la seguridad, eficacia y calidad del producto a lo largo de todo el ciclo de vida de fabricación.

Responsabilidades:

Qué harás

Monitorizar y hacer cumplir el cumplimiento de las GMP en las operaciones de fabricación y laboratorio.
Revisar los registros de lote, los SOP y los protocolos de validación para garantizar la precisión y la alineación regulatoria.
Realizar auditorías e inspecciones internas para identificar no conformidades y recomendar acciones correctivas.
Investigar desviaciones, CAPAs y reclamaciones para garantizar su resolución y documentación oportuna.
Apoyar las presentaciones regulatorias y las inspecciones mediante la preparación de documentación y la participación en auditorías.
Formar al personal en procedimientos de calidad y estándares de cumplimiento.
Mantener y actualizar los sistemas de documentación de QA, incluidos los controles de cambios y las evaluaciones de riesgos.

Sobre Project Delivery Partners

Project Delivery Partners (PDP) es una consultora especializada que ofrece servicios de gestión de proyectos, puesta en marcha, cualificación y validación (CQV), principalmente para las industrias de ciencias de la vida y farmacéutica. La empresa apoya a sus clientes en el diseño, la construcción y la cualificación regulatoria de instalaciones de fabricación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y otros estándares de la industria. Con presencia global, PDP opera en múltiples regiones, incluyendo Europa, EE. UU. y Asia, y es conocida por su experiencia en la entrega de proyectos de capital complejos a tiempo y dentro del presupuesto.

En España, PDP tiene una presencia significativa, con oficinas en Madrid y un fuerte enfoque en apoyar proyectos farmacéuticos y biotecnológicos en la región. La empresa está contratando activamente para una variedad de roles en España, incluyendo especialistas en QA/QC, expertos en validación y gestores de proyectos, muchos de los cuales son remotos o basados en sitio. Para profesionales internacionales, PDP ofrece oportunidades de trabajar en proyectos de alto riesgo en un centro de ciencias de la vida en crecimiento, con una cultura laboral colaborativa y dinámica que valora la excelencia técnica y la colaboración transfronteriza.

Fundación: 2005
Plantilla: 500–1,000
Sede: Londres, Reino Unido
En España: Madrid
Web: projectdeliverypartners.com

Datos prácticos

PDP ofrece roles remotos e híbridos, lo que puede facilitar la reubicación a España mientras se trabaja en proyectos internacionales.
La empresa tiene un fuerte enfoque en ciencias de la vida, ofreciendo oportunidades para trabajar en instalaciones farmacéuticas y biotecnológicas de vanguardia.
La presencia global de PDP significa que los empleados pueden tener oportunidades de colaborar con equipos de diferentes países.
La empresa valora la experiencia técnica y ofrece un entorno de trabajo dinámico con un enfoque en el desarrollo profesional.

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

PharmEng / Efor es una empresa de consultoría farmacéutica y biofarmacéutica líder, comprometida con la prestación de soluciones innovadoras a los retos que afrontan nuestras industrias. Nos enorgullecemos de nuestra dedicación a la calidad, la seguridad y la excelencia en todo lo que hacemos. A medida que seguimos creciendo, buscamos un "Quality Assurance Specialist" altamente cualificado y motivado para unirse a nuestro equipo.

Información adicional

Únete a nosotros: Si eres una persona dedicada y altamente motivada con pasión por garantizar los más altos estándares de Ingeniería y Calidad en la Industria Farmacéutica, te animamos a que te postules. PharmEng / Efor ofrece un entorno de trabajo dinámico e inclusivo, una compensación competitiva y oportunidades de crecimiento profesional. Forma parte de nuestro equipo y contribuye al éxito de nuestras soluciones líderes en la industria.

PharmEng / Efor es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y da la bienvenida a solicitantes de todos los orígenes.

¡Gracias por tu consideración y tu solicitud! Revisamos todos los currículums y presentaciones; sin embargo, debido al alto volumen de solicitudes que recibimos, solo se contactará con los candidatos seleccionados.

Todas las vacantes de Project Delivery Partners