Especialista en Garantía de Calidad

Para desempeñar este trabajo con éxito, la persona debe ser capaz de realizar cada función esencial de forma satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, educación y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales.

• Grado en Ciencias de la Salud.
• Inglés: Nivel avanzado.
• Mínimo 2 años de experiencia en un puesto similar, preferiblemente dentro del sector IVD.
• Tienes excelentes habilidades de comunicación.
• Tienes capacidad para analizar de forma ágil y decidida.
• Eres capaz de exponer los problemas de forma clara y organizada, centrada en el objetivo.
• Tienes capacidad para trabajar en equipo.

Es una oportunidad brillante para ti; Grifols es plenamente consciente de que sus empleados son uno de sus mayores activos. Estamos comprometidos a mantener un ambiente que anime a todos nuestros empleados a desarrollar sus carreras profesionales en un excelente entorno de trabajo.

Flexibilidad para U Program: Remoto ocasionalmente

Horario flexible: de lunes a jueves de 7-10 a 16-19h y los viernes de 8-15h.

¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Quieres mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa sanitaria global que desde 1909 trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones.

Estamos buscando un Quality Assurance Specialist para asegurar la calidad de los productos de la división Diagnostic Grifols, dedicada al diseño y fabricación de sistemas de diagnóstico in vitro para la determinación de grupos sanguíneos.

• Participar en las actividades de Quality Assurance a lo largo de todo el ciclo de vida de los productos de diagnóstico, incluyendo el diseño y desarrollo, la industrialización, la fabricación, la liberación, las actividades postcomercialización y la gestión del fin de vida, de acuerdo con la norma ISO 13485, el Reglamento (UE) 2017/746 para IVDR y la regulación FDA Quality Management System Regulation (QMSR).
• Participar en la gestión de la calidad de los procesos intercompany, asegurando la alineación con los requisitos del Sistema de Calidad aplicables.
• Monitorizar los indicadores de calidad intercompany y los KPIs acordados, asegurando su seguimiento e integración en los Comités de Calidad y en las actividades relacionadas con PMSR, cuando proceda.
• Colaborar en investigaciones, NCs, Complaints, CCs y APAs relacionadas con las actividades intercompany, asegurando la documentación, trazabilidad y seguimiento adecuados de acuerdo con los procedimientos aplicables.
• Garantizar la calidad y el cumplimiento de las materias primas, productos intermedios e instrumentos terminados, incluidas las piezas de repuesto, mediante la participación activa en las actividades de cualificación, recualificación y gestión de desviaciones.
• Apoyar y evaluar la resolución de problemas (troubleshooting) en el área de fabricación, colaborando estrechamente con los departamentos de Producción y Control de Calidad para garantizar procesos robustos y la conformidad del producto.
• Colaborar con Fabricación y Control de Calidad en las actividades relacionadas con investigaciones y CAPAs, asegurando una resolución oportuna y eficaz.
• Revisar y aprobar la documentación de productos y procesos, incluyendo especificaciones, archivos de gestión de riesgos, instrucciones de fabricación, documentación de validación y métodos de control de calidad.
• Participar en la industrialización, transferencia y validación de nuevos procesos, productos o cambios en productos, asegurando la preparación para la fabricación rutinaria y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.

Contrato de empleo: Posición permanente

Ubicación: Parets del Vallès

Ubicación: SPAIN : España : Parets del Valles:[[cust_building]]

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