Especialista de Producción IV

En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro mayor activo. Por ello, ofrecemos un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y contribuir a una buena calidad de vida.

• Salario competitivo

• Seguro médico y reembolso de medicamentos

• Clases de inglés

• Descuentos en diferentes actividades y servicios

• Acuerdos y ventajas con gimnasios

• Programa de referidos

Únete a nosotros y forma parte de la construcción del puente entre las terapias que cambian vidas y los pacientes. Hablemos del futuro

Declaración de Igualdad de Oportunidades en el Empleo (EEO):
PCI Pharma Services es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y acción afirmativa. No discriminamos ilegalmente por motivos de raza, color, religión, edad, sexo, credo, origen nacional, ascendencia, estatus de ciudadanía, estado civil o de unión doméstica o civil, estado familiar, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, genética, discapacidad, elegibilidad militar o estatus de veterano, o cualquier otro estatus protegido.

En PCI, la Equidad y la Inclusión son el núcleo del propósito de nuestra empresa: Juntos, entregando terapias que cambian vidas. Estamos comprometidos a cultivar un lugar de trabajo inclusivo, rindiendo cuentas bajo los más altos estándares de comprensión, justicia, respeto e igualdad de oportunidades, en todos los niveles. Imaginamos una comunidad PCI donde todos puedan pertenecer y crecer, y nos esforzamos por hacer realidad esta visión evaluando de forma continua e intencionada nuestras prácticas, políticas y programas de personal, nuestro enfoque de marketing y nuestra cultura laboral.

Terapias que cambian vidas. Impacto global. Un puente hacia miles de empresas biofarmacéuticas y sus pacientes.

Somos PCI.

Nuestra inversión se centra en las Personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un mañana mejor. Nuestra estrategia incluye la creación de equipos en toda nuestra red global para ser pioneros y dar forma al futuro de PCI.

El/la Especialista de Producción IV proporciona soporte técnico especializado al equipo de fabricación en actividades complejas, garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP, FDA y demás normativas aplicables, así como de los estándares de seguridad y calidad.

Actúa como SME (Subject Matter Expert) de los procesos de Producción, especialmente en fabricación aséptica y operaciones de llenado con tecnología de aislador, y participa activamente en la mejora continua, cualificación y validación de equipos y procesos. Asimismo, puede coordinar y supervisar el trabajo de otros especialistas y colaborar con Calidad, Desarrollo y otros departamentos de Operaciones.

• Actuar como referente técnico (SME) en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador.

• Proporcionar soporte técnico en cualificación de equipos, validación de procesos, Media Fill, control de contaminación, aseguramiento de la esterilidad y resolución de problemas.

• Elaborar, definir y revisar documentación y procedimientos GMP de alta complejidad.

• Liderar y participar en desviaciones, controles de cambios, CAPAs y otras investigaciones de calidad.

• Revisar batch records y garantizar el cumplimiento de los estándares GMP y regulatorios.

• Liderar iniciativas de mejora continua, optimizando procesos, tiempos y costes sin comprometer la calidad.

• Participar en nuevos proyectos de producción, identificando necesidades, adaptando procedimientos a EU GMP Annex 1 y colaborando con equipos multifuncionales y proveedores.

• Coordinar y dar seguimiento al trabajo de otros especialistas cuando sea necesario.

• Impartir formación y proporcionar orientación técnica al personal de Producción.

• Colaborar con Calidad, Desarrollo y otros departamentos en la resolución de necesidades técnicas y operativas.

• Contribuir al mantenimiento de unas condiciones de trabajo seguras, ordenadas y conformes con los estándares de Salud, Seguridad y Medio Ambiente.