Especialista de QA II (Validaciones)
PCI ServicesHace 2 días
Este puesto garantiza el cumplimiento de las normas GMP en operaciones farmacéuticas. Gestionarás la cualificación de equipos, validación de procesos y documentación de calidad.
León
El portal de empleo de España
Más de 92.000 ofertas activasQuímico de Desarrollo de Procesos I de I+D
Presencial en León·Jornada completa·Añadida hace 1 mes (comprobada el 23 oct)
PCI Services
13 ofertas abiertas
Nuestro resumen
- Modalidad
- Presencial, León
- Contrato
- Jornada completa
Habilidades
Esta oferta se escribió originalmente en español.
El puesto
Terapias que cambian vidas. Impacto global. Un puente hacia miles de empresas biofarmacéuticas y sus pacientes.
Somos PCI.
Nuestra inversión se centra en las Personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un mañana mejor. Nuestra estrategia incluye la creación de equipos en toda nuestra red global para ser pioneros y dar forma al futuro de PCI.
Únete a nosotros y forma parte de la construcción del puente entre las terapias que cambian vidas y los pacientes. Hablemos del futuro
Qué harás
El Operario de Desarrollo Galénico I será responsable de realizar todas las pruebas necesarias a escala de laboratorio para el desarrollo de formulaciones, escalado y desarrollo de procesos de fabricación. Será responsable de la gestión del laboratorio de Desarrollo Galénico. Realizará su función de acuerdo con las normas GMP y FDA aplicables al mercado de destino, así como con los criterios de calidad y procedimientos internos de la empresa.
- Ejecución del proceso de escalado y validación siguiendo los protocolos establecidos.
- Participación a nivel experimental en el desarrollo y optimización de las fórmulas propuestas.
- Informar del trabajo realizado al Jefe del Grupo de Desarrollo Galénico, Supervisor y/o al Técnico de Desarrollo Galénico.
- Realizar el mantenimiento, calibración y verificación de la instrumentación del laboratorio de Desarrollo Galénico.
- Apoyar al Grupo de Desarrollo Galénico en el proceso de fabricación cuando sea necesario. Los lotes de ingeniería, clínicos, exhibit y de validación de procesos son gestionados por el Técnico de Desarrollo Galénico y apoyados por el Operario de Desarrollo Galénico, que participa en todos los puntos clave del proceso.
- Colaborar con el personal de producción en las tareas de fabricación cuando lo requiera la empresa.
- Colaborar en la gestión general, orden y limpieza del laboratorio de Desarrollo Galénico.
- Colaborar en la formación de los aprendices.
- Desempeñar sus funciones de acuerdo con los criterios de calidad y normas de seguridad establecidos por la empresa.
Sobre PCI Services
En sus propias palabras
Información adicional
Declaración de Igualdad de Oportunidades en el Empleo (EEO):
PCI Pharma Services es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y acción afirmativa. No discriminamos ilegalmente por motivos de raza, color, religión, edad, sexo, credo, origen nacional, ascendencia, estatus de ciudadanía, estado civil o de unión doméstica o civil, estado familiar, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, genética, discapacidad, elegibilidad militar o estatus de veterano, o cualquier otro estatus protegido.
En PCI, la Equidad y la Inclusión son el núcleo del propósito de nuestra empresa: Juntos, entregando terapias que cambian vidas. Estamos comprometidos a cultivar un lugar de trabajo inclusivo, rindiendo cuentas bajo los más altos estándares de comprensión, justicia, respeto e igualdad de oportunidades, en todos los niveles. Imaginamos una comunidad PCI donde todos puedan pertenecer y crecer, y nos esforzamos por hacer realidad esta visión evaluando de forma continua e intencionada nuestras prácticas, políticas y programas de personal, nuestro enfoque de marketing y nuestra cultura laboral.