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Ingeniero/a QARA Sénior

Presencial en Barcelona·Jornada completa·Añadida hace 1 mes (comprobada el 26 oct)

Nuestro resumen

Modalidad
Presencial, Barcelona
Contrato
Jornada completa
Inglés
Obligatorio
Experiencia
5+ años

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en francés.

Requisitos

Qué buscan

  • ⚙️ Eres la persona adecuada si sabes:

    • Trabajar en temas de QARA / conformidad en productos sanitarios (idealmente SaMD).

    • Aplicar un enfoque de riesgos (ej. ISO 14971) y traducirlo en requisitos y evidencias.

    • Producir documentación clara, estructurada y lista para auditorías (audit-ready).

    • Colaborar con equipos de Producto/Tech desde el diseño para "aportar la calidad" en la entrega (delivery).

    • Dirigir o contribuir en temas de PMS, reclamaciones y CAPA.

    • Trabajar en inglés tanto de forma escrita como oral (nivel operativo).

  • 📃 Eres la persona adecuada si ya tienes:

    • 5 años de experiencia en asuntos regulatorios y/o calidad en productos sanitarios (MDR), idealmente en software/salud.

    • Contribuido al mantenimiento/mejora de un SGC (ISO 13485).

    • Trabajado en expedientes técnicos / documentación regulatoria bajo MDR.

    • Participado en actividades de post-comercialización (PMS) y/o gestión de reclamaciones.

Se valorará

  • Es un plus si:

    • Ya has trabajado en temas de la interfaz entre calidad y seguridad de la información (ej. ISO 27001).

    • Conoces entornos internacionales (idioma, requisitos, despliegues en varios países).

    • Ya has trabajado en estudios clínicos.

El puesto

En pocas palabras: Como Senior QARA Engineer, asegurarás la conformidad y la robustez de nuestro producto sanitario basado en software a lo largo de todo su ciclo de vida, trabajando estrechamente con los equipos de producto y tecnología.

Tu impacto: Contribuirás directamente a la continuidad de nuestras actividades críticas (mantenimiento en el mercado, certificaciones y soporte a la investigación clínica) garantizando un nivel de calidad y conformidad adecuado para una scale-up en crecimiento.

Qué harás

  • Integrar los requisitos de calidad/regulatorios desde la fase de diseño y en el ciclo de desarrollo.

  • Mantener y mejorar el sistema de gestión de la calidad (SGC) y sus prácticas operativas.

  • Producir y mantener actualizada la documentación regulatoria (expedientes técnicos, elementos de conformidad).

  • Contribuir a las actividades de vigilancia post-comercialización (PMS) y a las interfaces relacionadas con los estudios clínicos.

  • Estructurar el seguimiento de las reclamaciones y dirigir las CAPA asociadas.

  • Colaborar con equipos transversales (producto, clínica, seguridad, soporte) para tomar decisiones de forma pragmática.

👤 Perfil buscado

  • 🙂 Eres la persona adecuada si tienes:

    • Rigor y atención al detalle, sin perder de vista el impacto en el negocio.

    • Autonomía y orientación a soluciones en un contexto de scale-up.

    • Capacidad para cuestionar con tacto y para cohesionar sin jerarquía.

    • Sentido de las prioridades, pragmatismo y fiabilidad.

    • Espíritu transversal (producto, clínica, seguridad, soporte).

💛 ¿Por qué unirte a nosotros?

  • Una misión de salud de alto impacto, impulsada por la ambición de una medicina personalizada.

  • Un producto ya desplegado a gran escala, con retos reales de calidad y conformidad.

  • Un entorno de scale-up: mucho por construir y un margen de maniobra real.

  • Una colaboración estrecha con equipos de producto/tech/clínicos en el corazón de la entrega.

Proceso de selección

  • Etapa 1: Entrevista con Elena (Talent Acquisition Manager) - 15 min

  • Etapa 2: Entrevista con Yasmine (Head of Qara) - 45 min

  • Etapa 3: Estudio de caso con el equipo Qara - 45 min

  • Etapa 4: Fit con el equipo Qara - 30 min

  • Etapa 5: Culture fit con Elena - 45 min

  • Etapa 6: Visión estratégica con Raphaëlle (Chief Operating Officer) - 20 min

GDPR : Sus datos personales serán tratados con fines de actividades relacionadas con la contratación, que incluyen la organización y realización de entrevistas y pruebas para los candidatos, la evaluación y valoración de los resultados de las mismas, y según sea necesario en los procesos de reclutamiento y contratación. Solo estarán disponibles para las personas implicadas en el proceso y se eliminarán tras 2 años de inactividad.

Bajo el GDPR y dado que Resilience otorga gran importancia a la privacidad, tenga en cuenta que tiene derecho a solicitar el acceso a sus datos personales, así como a solicitar que sus datos personales sean rectificados o eliminados. Puede ponerse en contacto con el Delegado de Protección de Datos en privacy@resilience.care

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Sobre Resilience Care

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

Resilience Care, actor principal en la telemonitorización médica y socio de la investigación clínica, es una sociedad francesa fundada en 2021 con una misión: cuidar mejor.
Nuestra empresa ofrece soluciones de telemonitorización en oncología, gastroenterología y psiquiatría, basadas en la recogida de ePRO asociadas a técnicas de IA. Se apoyan en una plataforma de seguimiento para profesionales de la salud, que permite la detección precoz de efectos secundarios para una atención continua y anticipada, y una aplicación móvil para los pacientes, que permite medir y gestionar sus síntomas mediante recursos adaptados.
Nuestras soluciones permiten optimizar la atención, enriquecer la comprensión de los pacientes de forma continua durante su proceso asistencial y acelerar la investigación clínica gracias a la recogida, estructuración y análisis detallado de datos de la vida real. Actualmente se despliegan de forma rutinaria en 35.000 pacientes, en más de 200 centros sanitarios, así como en el marco de unos veinte estudios clínicos académicos e industriales.
De este modo, ponemos el dato al servicio de la atención y la innovación terapéutica con la ambición de permitir que cada paciente se beneficie de una medicina personalizada.

Aquí no trabajamos en silos. Te unirás a una estructura ágil donde la conformidad es un verdadero deporte de equipo:

  • Tu Manager: Yasmine, la guardiana de la conformidad regulatoria de nuestros productos sanitarios (PS). Ella te aportará su visión estratégica del sector salud y será tu punto de apoyo en las decisiones más sensibles.

  • Tu equipo principal: Un trío de expertos apasionados. Serán tus interlocutores diarios para todo lo relacionado con el SGC, los expedientes técnicos y la preparación de auditorías.

  • El pequeño ➕ del equipo: Un contexto único donde la seguridad, la clínica y lo regulatorio se unen para servir mejor a los pacientes, impulsado por un equipo que combina rigor y amabilidad.

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