Responsable Técnico de Seguridad de Medicamentos

Para desempeñar este trabajo con éxito, la persona debe ser capaz de realizar cada tarea esencial de forma satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, educación y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales.

• Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Química); será valioso tener un Máster o Posgrado en el sector farmacéutico y/o en Farmacovigilancia.
• Tienes de 1 a 2 años de experiencia en un puesto similar dentro de la industria farmacéutica (CRO o empresa farmacéutica), lo cual es muy valorable.
• Tienes conocimientos de MS Office y del programa SAP.
• Tienes un nivel avanzado de inglés.

¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Quieres mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa sanitaria global que desde 1909 trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones.

Ayúdanos a liderar una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo. Somos líderes mundiales en medicamentos derivados del plasma con presencia en más de 100 países, y contamos con un equipo global en crecimiento de más de 20.000 personas. Por eso necesitamos un Technical Drug Safety Officer como tú.

Misión de tu puesto: Proporcionar apoyo operativo para las actividades globales de farmacovigilancia de los productos en investigación y comercializados de Grifols. Garantizar que los entregables de farmacovigilancia sean de la más alta calidad y cumplan con los plazos de notificación regulatoria global. Responsable de la revisión de datos y de la gestión de la base de datos integrada utilizada por el personal de farmacovigilancia de Grifols en todo el mundo.

• Participar en la recogida, revisión, procesamiento, evaluación, análisis y compilación de datos de seguridad:
• Procesamiento de los informes de casos de acontecimientos adversos de los productos comercializados de Grifols (incluyendo la definición de las presentaciones requeridas y la realización del seguimiento con los notificadores).
• Compilación y conciliación de información para preparar la documentación requerida por la legislación de farmacovigilancia:
• Revisión de la revisión bibliográfica semanal.
• Revisión de las actualizaciones en la legislación de farmacovigilancia.
• Cumplimiento de las tareas de archivo de entregables y documentos relevantes.
• Recopilación de información y participación en la preparación de los informes periódicos de actualización de seguridad.
• Garantizar la calidad y el cumplimiento de los requisitos legales para las tareas y responsabilidades de farmacovigilancia:
• Apoyo al personal de farmacovigilancia implicado en auditorías e inspecciones.
• Impartir formación al personal interesado basándose en el plan de formación y gestionar la documentación y los entregables de formación dentro de los departamentos pertinentes de la empresa.
• Apoyo en la revisión y actualización de los PNT, prácticas de trabajo o convenios.
• Actividades operativas de la base de datos de PV:
• Uso de consultas para la extracción de datos para diferentes documentos de PV.
• Garantizar la consistencia e integridad de los datos dentro de la base de datos de seguridad.
• Apoyo en las actualizaciones de la configuración de la base de datos.

Horario: de lunes a jueves de 7-10 a 16-19h y los viernes de 8-15h (con la misma hora de entrada flexible).

Tipo de contrato: Contrato temporal

Flexibilidad para el Programa U: Híbrido

Ubicación: Sant Cugat del Vallès

Ubicación: SPAIN : España : Sant Cugat del Valles:[[cust_building]]