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Responsable de Validación

En remoto, Sant Cugat del Vallès·Añadida hace 2 días (comprobada el 6 nov)

Ambit Iberia

15 ofertas abiertas

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Nuestro resumen

Horario: De lunes a viernes
Modalidad: En remoto (Sant Cugat del Vallès)
Experiencia: 3+ años
Formación: Titulación universitaria
Beneficios: Seguro médico privado, retribución flexible

Habilidades

Se valora

Gestión de datos

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

Licenciatura o grado en Tecnologías de la Información, Sanidad, Ciencias de la Vida o un campo relacionado.
Sólidos conocimientos de los principios y metodologías de Validación de Sistemas Informáticos (CSV).
Comprensión experta de los marcos regulatorios y las directrices, incluyendo:
- FDA 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- Requisitos GxP y mejores prácticas de validación
Experiencia en la preparación y el mantenimiento de la documentación de validación en entornos regulados.
Sólido conocimiento de sistemas IT validados, incluyendo software, infraestructura e integraciones de sistemas.
Gran capacidad analítica, de documentación y de gestión de stakeholders.

Se valorará

Más de 3 años de experiencia en Validación de Sistemas Informáticos dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o de ciencias de la vida.
Experiencia en el soporte de gestión de datos complejos, transformación digital o aplicaciones empresariales.
Experiencia previa en actividades de preparación para auditorías e inspecciones.
Experiencia trabajando en equipos globales y multidisciplinares.

HORARIO 🕘:

08h-17h de lunes a viernes (flexible)
Totalmente remoto

CONDICIONES 🌱:

Paquete salarial basado en tu perfil.
Contrato indefinido
Plan de compensación flexible (libre de IRPF) en el que te proporcionamos seguro médico, abono de transporte público y cheque guardería.
Descuentos en redes de gimnasios.
Catálogo de formación.
Programa de referidos

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!

El puesto

📍 Híbrido | Industria Farmacéutica

¿Te apasiona la Validación de Sistemas Informáticos (CSV) y garantizar el cumplimiento en entornos regulados? Buscamos un Validation Manager para liderar las actividades de validación de una iniciativa estratégica de Gestión Integral de Datos (HDM) dentro de un entorno farmacéutico global.

Qué harás

Como Validation Manager, serás responsable de garantizar que el sistema cumpla con todos los requisitos de validación y cumplimiento aplicables a lo largo de su ciclo de vida.

Liderar y coordinar todas las actividades de validación del sistema.
Preparar, revisar y mantener la documentación de validación, incluyendo Planes de Validación, Documentación de Pruebas, Matrices de Trazabilidad, Informes de Resumen de Validación y registros relacionados.
Liderar las actividades de cualificación en los entornos de QA y Producción, garantizando la preparación para el lanzamiento.
Coordinar las actividades de pruebas de validación, la gestión de desviaciones y la resolución de defectos.
Garantizar el cumplimiento de CSV, GxP, GLP y los estándares de validación aplicables.
Revisar y apoyar los SOP, AAP, materiales de formación y la documentación operativa necesaria para la puesta en marcha.
Colaborar con los stakeholders de negocio, los responsables de sistemas IT, los equipos de Garantía de Calidad (QA), CSV y Cumplimiento, y los Propietarios del Sistema para apoyar las aprobaciones de validación y las actividades relacionadas con el cumplimiento.
Actuar como socio clave de cumplimiento durante auditorías, inspecciones y actividades del ciclo de vida del sistema.

Sobre Ambit Iberia

Ambit Iberia es una consultora especializada que presta servicios de TI e ingeniería a los sectores farmacéutico y de ciencias de la vida, con un fuerte enfoque en entornos regulados. La empresa apoya a sus clientes en la transformación digital, la integridad de datos y proyectos orientados al cumplimiento normativo, ofreciendo servicios como validación de sistemas, ingeniería MES, ciberseguridad y desarrollo de software en la nube. Con presencia principalmente en España y Portugal, Ambit Iberia se posiciona como un socio de nicho para empresas farmacéuticas que buscan experiencia técnica en entornos altamente regulados.

Con su oficina principal en Barcelona, Ambit Iberia actúa como la filial española de un grupo internacional más amplio, ejecutando proyectos en toda Europa. La cultura laboral de la empresa hace hincapié en la excelencia técnica y el cumplimiento normativo, lo que la convierte en una opción atractiva para profesionales internacionales con experiencia en TI farmacéutica, validación e ingeniería. Muchos puestos se ofrecen en modalidad totalmente remota o híbrida, lo que permite flexibilidad a los candidatos con base en España o Portugal, y la empresa busca activamente talento con experiencia en entornos GxP y tecnologías modernas en la nube.

Sector: Health
Plantilla: 160
Sede: Barcelona, España
En España: Barcelona

Datos prácticos

Ambit Iberia ofrece puestos totalmente remotos para algunos roles, lo que permite flexibilidad a los profesionales internacionales con base en España o Portugal.
La empresa está especializada en el sector farmacéutico, ofreciendo oportunidades para trabajar en sistemas regulados y proyectos orientados al cumplimiento normativo.
Barcelona, donde tiene su sede Ambit Iberia, es un importante centro europeo de ciencias de la vida y tecnología, que ofrece una vibrante comunidad profesional.
Los puestos suelen requerir experiencia en GxP, MES y tecnologías en la nube, lo que la convierte en una buena opción para especialistas en TI e ingeniería farmacéutica.
La estructura de grupo internacional de la empresa puede ofrecer oportunidades de colaboración transfronteriza y crecimiento profesional.

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