Investigador de I+D en Métodos Analíticos (Bioquímica y Biología Molecular)

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica centrada en la prevención y el diagnóstico para la salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un servicio de diagnóstico avanzado.

HIPRA cuenta con una sólida presencia internacional en más de 40 países, con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La Investigación y el Desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su volumen de negocio anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos al desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para aportar valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla productos sanitarios y servicios de trazabilidad.

El Departamento de I+D de nuestro HIPRA Campus en Aiguaviva (Girona) busca activamente un Investigador de I+D altamente cualificado y motivado para unirse al Equipo de Métodos Analíticos para la Salud Humana.

El candidato seleccionado será responsable del desarrollo, optimización y cualificación de métodos analíticos para proteínas recombinantes y productos biológicos, con un fuerte enfoque en ensayos bioquímicos y técnicas de biología molecular. En un entorno de CDMO, también apoyará las transferencias de métodos analíticos de clientes a laboratorios internos.

El puesto también implicará el desarrollo de estrategias y metodologías analíticas para la caracterización de Sistemas de Lotes Semilla (SLS) y Bancos de Células, incluyendo la identidad genética, la integridad de la inserción, la determinación del número de copias de genes y las evaluaciones de estabilidad genética.

Responsabilidades principales

• Apoyar el desarrollo de metodologías analíticas robustas para evaluar los atributos críticos de calidad (CQAs), garantizando la idoneidad del método, la reproducibilidad y la alineación con los requisitos de desarrollo del producto.
• Liderar o contribuir a las transferencias de métodos analíticos desde organizaciones clientes a laboratorios internos, incluyendo la revisión de métodos, la evaluación de brechas (gap assessments), la ejecución experimental, el análisis de datos y la preparación de la documentación de transferencia.
• Aplicar los principios de Calidad por Diseño Analítica (Analytical Quality by Design), en alineación con ICH Q14, al desarrollo y optimización de métodos analíticos.
• Desarrollar y optimizar ensayos basados en ELISA para la cuantificación de proteínas, caracterización de antígenos, actividad de unión y evaluación de la potencia, así como otras técnicas analíticas bioquímicas.
• Desarrollar e implementar métodos de biología molecular, incluyendo PCR convencional, qPCR y otras técnicas analíticas basadas en ADN para la caracterización de productos y materias primas biológicas.
• Contribuir a las estrategias de caracterización analítica para Sistemas de Lotes Semilla y Bancos de Células (MCB, WCB, etc.).
• Contribuir a la mejora continua de las plataformas analíticas, identificando oportunidades para nuevas tecnologías, mejoras metodológicas y eficiencia de laboratorio.
• Garantizar el cumplimiento de los principios GxP aplicables, los estándares de calidad de la empresa y las directrices regulatorias pertinentes.