Asociado de Investigación Clínica II

Impulsar la cartera de proyectos de AbbVie esforzándose por alcanzar la excelencia en la investigación clínica, transformando la ciencia en medicina para nuestros pacientes y aprovechando nuevas capacidades avanzadas para impulsar un rendimiento líder en la industria.
Colaborar con el investigador y el personal del centro para lograr compromisos significativos y efectivos, posicionando a AbbVie como la opción preferente en ensayos clínicos.
Centrarse en la investigación clínica en los centros para garantizar la realización adecuada del ensayo, al tiempo que se impulsa la mejora de la integridad de los datos, el cumplimiento, el rendimiento general del estudio y la experiencia del cliente.

• Considerado como el principal punto de contacto para el centro de investigación. Alto nivel de competencia o experiencia en la aportación de información contextual sobre los ensayos clínicos, conecta a las partes interesadas con los centros de investigación y refuerza el posicionamiento de AbbVie.
• Alinear, formar y motivar al personal del centro y al investigador principal sobre los objetivos del programa de ensayos clínicos, el protocolo y los principios de tratamiento de los pacientes para el ensayo, garantizando una asociación de confianza.
• Realizar actividades de evaluación del centro, formación en el centro, monitorización rutinaria y de cierre del centro cumpliendo con el protocolo y los planes de monitorización, de acuerdo con la normativa aplicable, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices de la ICH, los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOP) de AbbVie y los estándares de calidad, garantizando la seguridad y protección de los sujetos del estudio.
• Comprensión avanzada de la interacción con el centro y capacidad para personalizar la estrategia de compromiso del centro para el/los estudio(s) asignado(s). Recopilar información local/del centro y utilizar herramientas de interacción con el centro, como la herramienta de Gestión de Relaciones con el Cliente (CRM), para informar/hacer un seguimiento del progreso y medir el impacto de dicha estrategia.
• Nivel avanzado de competencia para conectar el protocolo del estudio, los principios científicos y los requisitos de los ensayos clínicos con las actividades diarias de ejecución de los ensayos clínicos. Evaluar y garantizar técnicas/planes eficaces de reclutamiento y retención basados en el recorrido de la enfermedad del paciente.
  Desarrollar un conocimiento sólido del área terapéutica, el activo y el panorama clínico / recorrido del paciente para permitir un reclutamiento de pacientes exitoso y el cumplimiento general del protocolo.
• Posee un nivel de competencia experimentado para asesorar y formar a CRAs con menos experiencia en diversos aspectos del trabajo y aportar ideas para su desarrollo.
  Puede participar en grupos de trabajo e iniciativas globales/locales. Responsable de las actividades asignadas por el responsable.
• Responsable de la evaluación continua de riesgos de forma proactiva y, en colaboración con el equipo de Monitorización Central, supervisar las actividades realizadas por los centros clínicos para detectar de forma temprana problemas de rendimiento general del estudio o de seguridad del paciente.
• Capacidad avanzada de pensamiento crítico para resolver señales de riesgo en el centro, contando a su vez con una comprensión sólida de los procesos del centro para impulsar la ejecución del estudio. Garantiza que se implementen planes de acción preventivos y correctivos, según sea necesario, para mitigar el riesgo y promover el cumplimiento utilizando un enfoque centrado en el cliente.
• Identifica, evalúa y recomienda nuevos/potenciales investigadores/centros de forma continua. Los centros potenciales pueden identificarse mediante redes de contactos o solicitudes internas de AbbVie para ayudar en la asignación de estudios clínicos planificados con investigadores cualificados.
• Garantiza la calidad de los datos enviados por los centros del estudio y asegura la presentación oportuna de los datos, incluyendo la notificación y el seguimiento adecuados de todos los eventos de seguridad por parte del personal del centro.
  Garantiza la preparación para auditorías e inspecciones regulatorias en el centro clínico asignado en todo momento.
  Gestiona los pagos a los investigadores según las obligaciones contractuales ejecutadas, según corresponda.