Asociado de Investigación Clínica 2

• Se prefiere Grado o Licenciatura en una disciplina científica o de atención sanitaria

• Requiere al menos 1,5 años de experiencia en monitorización presencial

• Se puede aceptar una combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia

• Habilidades organizativas, de gestión del tiempo y de resolución de problemas

• Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo eficaces con compañeros, responsables y clientes

• Flexibilidad para viajar

• Permiso de conducir

• Realizar visitas de monitorización en los centros (visitas de selección, inicio, monitorización y cierre) de acuerdo con el alcance del trabajo contratado y los requisitos reglamentarios, es decir, las directrices de Buena Práctica Clínica (GCP) y de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH).

• Trabajar con los centros para adaptar, impulsar y realizar el seguimiento del plan de reclutamiento de sujetos de acuerdo con las necesidades del proyecto para mejorar la previsibilidad.

• Administrar la formación sobre el protocolo y los estudios relacionados a los centros asignados y establecer líneas de comunicación regulares con los centros para gestionar las expectativas y los problemas continuos del proyecto.

• Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los centros de estudio relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de la normativa aplicable. Escalar los problemas de calidad según proceda.

• Gestionar el progreso de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones reglamentarias, el reclutamiento e inscripción, la cumplimentación y envío de los cuadernos de recogida de datos (CRF), y la generación y resolución de consultas de datos. Puede prestar apoyo en la fase de puesta en marcha (start-up).

• Asegurar que las copias/originales (según se requiera) de los documentos del centro estén disponibles para su archivo en el Trial Master File (TMF) y verificar que el Investigator's Site File (ISF) se mantenga de acuerdo con las GCP y los requisitos reglamentarios locales.

• Crear y mantener la documentación adecuada relativa a la gestión del centro, los hallazgos de las visitas de monitorización y los planes de acción mediante el envío de informes de visita periódicos, la generación de cartas de seguimiento y otra documentación de estudio requerida.

• Colaborar y servir de enlace con los miembros del equipo del estudio para el apoyo en la ejecución del proyecto según proceda.

• Si procede, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto por cada centro.

• Si procede, puede ser responsable de la gestión financiera del centro de acuerdo con el contrato de ensayo clínico ejecutado y recuperar las facturas según los requisitos locales.

Requisitos

El candidato ideal contará con una experiencia terapéutica variada y estará dispuesto a trabajar en múltiples áreas terapéuticas, incluyendo: Oncología, Hematología, Cardiovascular, etc. Este puesto será de modalidad teletrabajo en España.

Funciones esenciales

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