Gestor de Proyectos Clínicos Sénior

• Un paquete salarial competitivo acorde con las cualificaciones y la experiencia del candidato.

Ona Therapeutics es una empresa biotecnológica en fase clínica ubicada en Barcelona (Parc Científic de Barcelona, PCB), centrada en el desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs) de primera clase para el tratamiento del cáncer avanzado. Al colaborar con académicos y clínicos líderes, identificamos nuevas dianas terapéuticas a partir de la biología única de pacientes con cáncer avanzado refractario al tratamiento, para proporcionar nuevos tratamientos eficaces a pacientes que no tienen más alternativas.

Buscamos un/a Senior Clinical Project Manager con experiencia y una sólida trayectoria en oncología de fase temprana y compuestos biológicos, como anticuerpos monoclonales (mAbs) y conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs). El candidato ideal contará con una experiencia significativa en entornos biotecnológicos, demostrando capacidad para trabajar en equipos pequeños y ágiles.

• Liderar los procesos de selección de CRO y proveedores

• Responsable de la iniciación, ejecución, supervisión y cierre de los ensayos clínicos de ONA dentro del presupuesto y los plazos establecidos

• Gestionar las CRO y otros proveedores para garantizar el cumplimiento de los protocolos de los ensayos, incluyendo PK/PD, gestión de datos, estadística, redacción médica, asuntos regulatorios, suministros clínicos y farmacovigilancia.

• Contacto principal para las CRO, otros proveedores y centros clínicos para la ejecución operativa de los ensayos, liderando las negociaciones de contratos con estas partes externas

• Supervisar la selección e iniciación de los centros de ensayos clínicos

• Participar en el desarrollo de protocolos de ensayos clínicos, formularios de recogida de datos (CRF) y documentos de consentimiento informado.

• Monitorizar y optimizar la disponibilidad de suministros clínicos y el reclutamiento de pacientes

• Monitorizar el presupuesto de los ensayos clínicos y garantizar el cumplimiento financiero.

• Garantizar el cumplimiento de las normas ICH, los SOP, las regulaciones locales y las directrices aplicables.

• Apoyar a la CRO en la realización de visitas de monitorización de centros para garantizar la calidad e integridad de los datos.

• Participar en la gestión de riesgos y en la planificación de contingencias.

• Apoyar al CMO en la preparación de materiales científicos relacionados con la cartera de productos de la empresa.

• Colaborar en el desarrollo y la documentación de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOP)