Líder de Equipo Clínico Asociado

• Licenciatura o Grado, preferiblemente en ciencias de la vida, enfermería, farmacia o un campo relacionado, junto con 3 años de experiencia en investigación clínica dentro de la industria de CRO, farmacéutica o biotecnológica y al menos 2 años de experiencia en monitorización in situ.
• Capacidad de liderazgo demostrada con experiencia en la dirección de equipos en un entorno de CRO o farmacéutico.
• Sólidos conocimientos de GCP y de los requisitos reglamentarios, así como familiaridad con los procesos y la documentación de los ensayos clínicos.
• Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con capacidad para establecer relaciones con clientes y equipos.
• Capacidad demostrada para gestionar múltiples prioridades y cumplir con los plazos en un entorno de ritmo rápido.
• Una mentalidad proactiva y orientada a soluciones, con capacidad para impulsar decisiones y liderar iniciativas.
• Experiencia en el uso de software de gestión de ensayos clínicos y sistemas EDC.

Flexibilidad: Fomentamos un equilibrio entre la vida laboral y personal que permita a los empleados dar lo mejor de sí mismos en el trabajo, siendo apasionados por sus vidas fuera de él.

Únete a nosotros para redefinir lo que significa trabajar para una CRO.

Cuando trabajas en Rho, es más que un simple trabajo: pasas a formar parte del Rho Factor. Somos un grupo orgulloso de apasionados de la ciencia a los que nos encanta afrontar grandes retos juntos. No somos la típica CRO, y no intentamos serlo. Aquí, se fomenta la curiosidad, se agradecen los enfoques innovadores y la colaboración es el núcleo de todo lo que hacemos.

Ya seas un mago de los datos, un genio del análisis, un cerebro de proyectos o cualquier otro perfil, encajarás perfectamente en la ecuación del Rho Factor. Espera un montón de chistes de "geeks", personalidades excéntricas, lluvias de ideas espontáneas y una comunidad de apoyo donde la gente se preocupa de verdad por su trabajo y por los demás.

Tendrás la oportunidad de experimentar una empresa próspera con una estabilidad real (financiera, de plantilla y corporativa), que ha creado un entorno seguro para innovar y desarrollarte a lo largo de una carrera larga y gratificante.

Como Associate Clinical Team Lead (ACTL), tendrás la oportunidad de apoyar al equipo de CTL en la gestión y el mantenimiento de la propiedad de los aspectos de operaciones clínicas de los proyectos. Proporcionarás dirección y formación a los CRA asignados al proyecto bajo la supervisión del CTL. Además, podrás supervisar todos los aspectos operativos relacionados con la planificación y la supervisión del rendimiento de los CRA y de los centros, según lo delegado por el CTL. También ayudarás a garantizar que los centros y los CRA operen de acuerdo con los protocolos del estudio, las directrices ICH/GCP y las regulaciones federales, en colaboración con el CTL.

• Proporcionar apoyo a los CTL en la ejecución clínica de extremo a extremo de proyectos o programas, garantizando el cumplimiento de los protocolos, los plazos y los requisitos reglamentarios.
• Realizar el seguimiento y la monitorización del reclutamiento, las métricas del estudio, la monitorización y las actividades de documentación.
• Demostrar un conocimiento profundo de ICH-GCP y su aplicación práctica, y garantizar que los centros cumplan con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las regulaciones aplicables.
• Colaborar con equipos multidisciplinares (por ejemplo, gestión de datos, asuntos regulatorios, seguridad) para facilitar los entregables del estudio.
• Apoyar el desarrollo y la gestión de los plazos, las métricas, los recursos, el presupuesto y las actividades de las operaciones clínicas.
• Contribuir a la identificación de riesgos y a la implementación de las acciones correctivas y las estrategias de mitigación adecuadas.
• Apoyar el seguimiento y la conciliación de los presupuestos clínicos relacionados con las actividades de operaciones clínicas, como las visitas de monitorización y la asignación de CRA.
• Apoyar la comunicación entre los clientes, el personal del centro y los equipos internos, y escalar proactivamente los problemas al CTL y al equipo del estudio.
• Ayudar en la preparación y participación en reuniones internas y externas, y gestionar las comunicaciones rutinarias con los clientes.
• Ayudar con la formación de CRA e IHCRA en proyectos, así como con la incorporación (onboarding), y apoyar la preparación y entrega de materiales de formación para reuniones de investigadores, conferencias y formación de equipos.
• Fomentar la colaboración entre equipos y asegurar la integración entre el proyecto y los centros.
• Proporcionar comentarios constructivos sobre el desempeño de los CRA/IHCRAs a los responsables directos y a los líderes de proyecto.
• Podría participar en reuniones de defensa de ofertas (Bid Defense Meetings) para presentar la estrategia de operaciones clínicas y de monitorización.
• Apoyar las actividades de revisión y conciliación de desviaciones del protocolo a lo largo del estudio, ayudando con la documentación, el seguimiento y la coordinación con los equipos multidisciplinares y el cliente para su revisión y aprobación.
• Ayudar a identificar riesgos clínicos y apoyar la implementación de estrategias de mitigación a lo largo del estudio.
• Ayudar con la identificación, definición, documentación y garantía del cumplimiento de los requisitos de formación específicos del proyecto para el equipo clínico.
• Ayudar con la revisión y el desarrollo de los protocolos del estudio y de los documentos y materiales relacionados con el estudio (por ejemplo, plan de monitorización clínica, plan de desviaciones del protocolo, formularios de recogida de datos).
• Apoyar la planificación y ejecución de Visitas de Cumplimiento de Calidad in situ bajo la dirección del equipo del estudio para revisar los datos de los CRA utilizando un enfoque dirigido, adaptativo y/o basado en el riesgo, centrado en puntos de datos críticos y relacionados con la seguridad.
• Mantenerse al día de las tendencias del sector, incluidos los cambios en las regulaciones o las prácticas estándar.

¡Estamos contratando un Associate Clinical Team Lead! Este es un puesto permanente para trabajar en remoto, con la expectativa de realizar viajes ocasionales para visitas a centros y reuniones con clientes.

Lo que estarás haciendo:

Supervisión Operativa de Ensayos Clínicos

Gestión de Recursos y Presupuesto

Comunicación con los interlocutores

Liderazgo y Desarrollo de Equipos

Garantía de Calidad y Cumplimiento

Por favor, envíe su CV en inglés. ¡Gracias!