Responsable de Proyectos TPD

Reportando a la Manager, este Project Leader tendrá asignadas las siguientes funciones:

• Gestión y desarrollo de proyectos dentro del ámbito de Planta Piloto, incluyendo las fases de estudio de escalado de proceso, así como la validación del mismo con fines regulatorios. Los proyectos en desarrollo bajo su responsabilidad serán principalmente, formas orales solidas.
• Colaborar con el resto de personal del equipo de un proyecto (Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Garantía de calidad, Registros,...) en las fases de desarrollo donde implique transferencia asegurándose el buen trasvase de know how.
• Responsabilizarse técnicamente del lanzamiento comercial del producto desarrollado una vez el medicamento ya está aprobado, elaborando la documentación precisa que soporte las transferencias de los proyectos en desarrollo.
• Apoyar en el desarrollo de los procesos necesarios para la ejecución del proyecto: cualificación de instalaciones y equipos, sistemas, procesos, estudios de estabilidad, preformulación, formulación, etc..
• Participar en las trasferencias de procesos de escalado tanto desde el laboratorio de desarrollo galénico a Planta Piloto como desde Planta Piloto a la planta industrial.
• Proponer mejoras en las áreas y/o actividades bajo su responsabilidad.
• Coordinar de forma diligente y eficiente con el resto de áreas y departamentos implicados en el desarrollo de los proyectos, especialmente: Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Garantía de Calidad, Project Management, Program Management y Clínica.
• Organizar y dirigir de forma eficiente los recursos asignados a los proyectos para la consecución de los objetivos
• Colaborar en otros proyectos de Planta Piloto cuando sea solicitado
• Conocer y cumplir las normativas cGMP's así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.

• Licenciatura/Grado en Farmacia, Ciencias Químicas. Se valora Postgrado o Máster ámbito I+D farmacéutico
• Inglés - nivel alto
• 3 a 5 años como Técnico/a de Proyectos de I+D (desarrollo farmacéutico y escalado), con experiencia en inyectables. Se valora experiencia en Laboratorio de Galénica en Universidad y/o Planta-Piloto en el sector farmacéutico
• Buscamos personas con capacidad de organización y gestión del tiempo, buenas habilidades de comunicación, capacidad de influencia, de análisis y atención al detalle.