Gestor de Proyectos

• Licenciatura o máster en Farmacia, Química, Biotecnología, Ingeniería o un campo relacionado.
• Mínimo 5 años de experiencia en gestión de proyectos dentro de la fabricación farmacéutica estéril.
• Sólido conocimiento de procesos asépticos, esterilización terminal y operaciones en salas blancas.
• Trayectoria demostrada en la gestión de productos inyectables, transferencia tecnológica y actividades relacionadas con QA.
• Experiencia práctica con sistemas CAPA, gestión de Control de Cambios y flujos de trabajo de documentación de calidad.
• Experiencia demostrada en liderazgo gestionando equipos transversales.
• Competencia en herramientas de gestión de proyectos.
• La certificación PMP o equivalente es una gran ventaja.

• Experiencia con APIs de alta potencia, productos biológicos o formulaciones inyectables complejas.
• Familiaridad con el cumplimiento del Anexo 1 (EU GMP) y 21 CFR Parte 211.
• Conocimiento de los procesos de presentación regulatoria (IND, NDA, MAA).
• Experiencia con metodologías Lean, Six Sigma o Agile.

Tener un nivel fluido de español e inglés es obligatorio para este puesto.

• Fluidez en español e inglés (se requiere nivel nativo o profesional alto).

• Compensación y beneficios competitivos
• Oportunidad de liderar programas de fármacos inyectables de alto impacto
• Entorno de trabajo colaborativo e impulsado por la innovación
• Desarrollo profesional y crecimiento de carrera

Título del puesto: PROJECT MANAGER

Ubicación: Madrid

El Project Manager es responsable de liderar proyectos transversales relacionados con productos farmacéuticos inyectables estériles. El rol garantiza la entrega puntual de los hitos de acuerdo con las GMP, los estándares regulatorios globales y los sistemas de calidad internos, con un fuerte enfoque en el Aseguramiento de la Calidad (QA), la gobernanza de CAPA y el liderazgo de equipos.

El PM actuará como un punto clave de coordinación y seguimiento, asegurando la ejecución eficiente y el cumplimiento de los objetivos estratégicos de los proyectos de transferencia tecnológica.

• Liderar la ejecución de proyectos de extremo a extremo para productos farmacéuticos inyectables, procesos de fabricación aséptica, operaciones de llenado y acabado (fill-finish) y envasado.
• Asegurar, junto con el Responsable de la Unidad de Negocio (BUH), que existe la capacidad necesaria para cumplir con los hitos del proyecto.
• Evaluar con antelación posibles limitaciones de tiempo o capacidad para identificar e implementar planes de mitigación de manera oportuna.
• Coordinar las actividades posteriores a la transferencia tecnológica, asegurando el lanzamiento exitoso del producto.
• Coordinar equipos transversales (I+D, QA, QC, Asuntos Regulatorios, Ingeniería, Fabricación, Cadena de Suministro) para cumplir con los hitos del proyecto.
• Desarrollar y gestionar planes de proyecto detallados, cronogramas, presupuestos y estrategias de mitigación de riesgos.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios globales (FDA, EMA, OMS) y las normas GMP para productos estériles.
• Supervisar las actividades de transferencia de tecnología entre los centros de desarrollo y las instalaciones de fabricación comercial.
• Apoyar las actividades de validación (equipos, procesos, limpieza) y la preparación para las inspecciones regulatorias.
• Liderar y realizar el seguimiento de los procesos de Control de Cambios relacionados con equipos, documentación y modificaciones de procesos.
• Gestionar y resolver las CAPA en colaboración con los equipos de QA y operativos, asegurando su cierre oportuno y la verificación de su eficacia.
• Proporcionar liderazgo y orientación a los miembros del equipo del proyecto, fomentando la colaboración, la responsabilidad y el rendimiento.
• Facilitar las reuniones de proyecto, generar informes de progreso y comunicar las actualizaciones a la alta dirección.

Tipo de contrato: Jornada completa

Este puesto puede requerir viajes con una duración de dos a tres meses.