Senior Project Manager - Dermatology/Rheumatology

• Cuenta con al menos 7 años de experiencia en gestión global de proyectos clínicos (incluyendo, entre otros, las regiones europeas), incluyendo la gestión de todas las fases del proyecto desde el inicio hasta el cierre, la gestión de todos los servicios funcionales y la gestión de proveedores.
• Desea trabajar para una CRO de tamaño medio que trabaje en ensayos multisitio significativos, incluyendo proyectos globales de Fase III.
• Busca posicionarse en un entorno donde pueda desarrollar su carrera profesional junto a una empresa en crecimiento.
• Al menos 10 años de experiencia en la industria, incluyendo un mínimo de 3 años en una CRO;
• Al menos 7 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos, incluyendo la gestión de todas las fases de los proyectos desde el inicio hasta el cierre, la gestión de todos los servicios funcionales y la gestión de proveedores. Experiencia con estudios de tamaño medio y grandes (>10-15 países) en múltiples regiones (NA, SA, APAC, MENA, Europa) 
• Experiencia liderando ensayos clínicos multicéntricos y multinacionales de fase III, incluyendo el seguimiento financiero y la previsión del presupuesto del proyecto
• Se considerará una ventaja la experiencia en uno o más de los siguientes aspectos: inicio del estudio (study start up), presentación regulatoria, gestión de recursos, experiencia de supervisión, CRA, gestión de datos, redacción médica o gestión de proveedores;
• La experiencia terapéutica gestionando ensayos de dermatología, onco-dermatología, artritis reumatoide u oncología es una ventaja
• Excelente conocimiento de las normas GCP e ICH y de las regulaciones locales de cada país;
• Excelente conocimiento de la suite Microsoft Office;
• Fluidez en inglés con excelentes habilidades orales y escritas, requerido
• El bilingüismo (inglés y lengua local) es una ventaja
• Capacidad para trabajar en un entorno de equipo y establecer buenas relaciones con colegas y patrocinadores;
• Buena capacidad de resolución de problemas;
• Gran capacidad para llevar a cabo diferentes proyectos y trabajar bajo presión cumpliendo los plazos;

• La certificación PMP o PRINCE2 es una ventaja

• Licenciatura (B.Sc.) en un campo de estudio relacionado con la investigación clínica;

Como Project Manager, tendrás derecho a los siguientes beneficios:

• Horario flexible
• Vacaciones
• Puesto basado en casa (home-based)
• Oportunidades continuas de aprendizaje y desarrollo

Los Project Managers con experiencia en Dermatología y/o Reumatología son cruciales para el éxito de los Clinical Trials gestionados por Indero. Son el principal punto de contacto tanto interna como externamente, asegurando que todas las actividades y entregables se completen a tiempo, dentro del presupuesto y según lo previsto.

Los grandes project managers van más allá de crear planes de proyecto y realizar el seguimiento de las tareas. Muestran liderazgo para ayudar a los equipos de proyecto a centrarse en los objetivos y ofrecer resultados.

• Actuar como contacto principal para el Sponsor
• Proporcionar actualizaciones eficientes y oportunas sobre el progreso del ensayo
• Liderar las llamadas con los clientes de forma eficaz
• Supervisar y participar activamente en la preparación de los entregables del proyecto, tales como: planes de estudio, protocolo, formulario de consentimiento informado, formulario de informe de caso electrónico (eCRF), tablas/listados/figuras (TLFs), informe de estudio clínico.
• Participar en la planificación y realización de la Investigator’s Meeting.
• Asegurar que cada centro disponga del material necesario para realizar el estudio adecuadamente (p. ej., producto de investigación, suministros del estudio, equipo especial, kits de laboratorio de seguridad, etc.).
• Garantizar que los estudios asignados estén "listos para auditoría" en todo momento.
• Monitorizar la calidad de los entregables del estudio (incluidos los entregables de proveedores y SubCRO) y abordar los problemas a medida que surjan.
• Gestionar el riesgo y las medidas de control para asegurar la calidad del proyecto.
• Analizar las discrepancias entre los resultados previstos y los reales.
• Revisar y aprobar las respuestas a las auditorías de garantía de calidad.
• Controlar el presupuesto del proyecto, prestando especial atención a las horas internas asignadas a todas las actividades.
• Identificar actividades fuera del alcance para la gestión de órdenes de cambio (change orders).
• Gestionar proactivamente los aspectos operativos del ensayo clínico, incluyendo los cronogramas del ensayo, el presupuesto, los recursos y los proveedores. Coordinar las tareas y los entregables de todos los departamentos funcionales implicados en el proyecto.
• Comunicarse eficazmente con los miembros del equipo del estudio, los departamentos funcionales y la alta dirección.
• Gestionar e informar sobre el estado del reclutamiento y destacar las iniciativas necesarias para cumplir con los cronogramas de reclutamiento.
• Liderar el equipo central del proyecto, que puede incluir: Associate Project Managers, Project Coordinators, Project Assistants.
• Asegurar que todos los miembros del equipo tengan la formación adecuada sobre el proyecto.
• Trabajar estrechamente con los proveedores y los siguientes equipos internos para garantizar que todas las tareas y entregables se completen a tiempo, de acuerdo con los planes y los estándares aplicables: Site Selection, Regulatory Affairs, Data Management, Clinical Monitoring, Biostatistics, Scientific Affairs.