Project Director

¿Es usted un "Project Director" de servicio completo con experiencia en el campo de los ensayos clínicos y dedicado a abordar los retos que plantea la investigación y el desarrollo de nuevos compuestos en Oncología? ¿Le apasiona impactar en la salud y la vida de pacientes en todo el mundo? ¿Adopta un enfoque consultivo en la gestión de ensayos, demostrando ser un socio valioso en el ensayo?

A medida que nuestra empresa continúa creciendo, buscamos un "Project Director". Este puesto se ofrece de forma totalmente remota desde el Reino Unido, España, Polonia, Hungría, Rumanía, Serbia o Eslovaquia.

El "Project Director" representa un avance continuo en la trayectoria profesional de gestión de proyectos. Las responsabilidades se definen a continuación y dependen del tipo y el momento del programa al que se asigne el "Project Director", pero generalmente están asociadas a estudios globales o de gran envergadura, o a un programa de estudios. Habitualmente, se puede requerir que el "Project Director" actúe como "Portfolio Manager" de un conjunto de estudios para un cliente importante. El "Project Director" es un puesto crítico que puede tener la función de apoyar a la Alta Dirección para garantizar la mejora continua de los procesos con el fin de respaldar los objetivos estratégicos de la empresa en la ejecución de proyectos.

• Actuar como punto de contacto principal y enlace con el cliente para proporcionar un servicio al cliente excepcional, incluyendo la participación en actividades de propuestas y presentaciones ante clientes.
• Supervisar y gestionar todos los aspectos de un ensayo o ensayos de investigación clínica, garantizando la coherencia en las carteras asignadas.
• Dirigir a los gestores de proyectos asignados a sus ensayos, incluyendo el establecimiento, la planificación, el inicio, la adquisición, la ejecución y el cierre del proyecto.
• Gestionar el presupuesto del estudio, asegurando que el proyecto se mantenga dentro del alcance y que cualquier actividad fuera de este se identifique tempranamente y se gestione adecuadamente. Impulsar la finalización y ejecución de cualquier orden de cambio necesaria con un apoyo mínimo. Asegurar que las áreas funcionales sean plenamente conscientes del alcance del estudio y gestionen el alcance de sus áreas funcionales en consecuencia.
• Gestionar la salud financiera de los estudios asignados, incluyendo la supervisión de la rentabilidad del proyecto, las horas facturables del proyecto y el cumplimiento de una facturación y previsión precisas y puntuales para respaldar los objetivos comerciales.
• Desarrollar o supervisar el desarrollo de planes de proyecto robustos y exhaustivos, incluyendo cronogramas y gestión y mitigación proactiva de riesgos, para guiar todos los parámetros de la ejecución del ensayo con coherencia y calidad. Capacidad para implementar la planificación estratégica, la gestión de riesgos y la gestión del cambio con la capacidad de implementar estos elementos de forma independiente.
• Garantizar la gestión de la calidad de los proyectos asignados, incluyendo la preparación para inspecciones de eTMF, la implementación de formularios de notificación de incidentes de calidad y/o planes de acciones correctivas y preventivas para abordar cualquier hallazgo de calidad.
• Establecer métricas de seguimiento para monitorizar el progreso del ensayo y del equipo hacia los objetivos del proyecto.
• Preparar actualizaciones del estado del proyecto para los clientes y la alta dirección, incluyendo la elaboración de informes sobre indicadores clave de rendimiento, ofreciendo soluciones y oportunidades a medida que surjan. Puede requerirse la asistencia a reuniones adicionales de la Alta Dirección para ofrecer más información y presentaciones sobre los estudios asignados.
• Liderar tanto las reuniones internas como las de los clientes y establecer las expectativas para el equipo del proyecto, impulsando las estrategias a nivel de programa o de estudio con el equipo del proyecto
• Supervisar al equipo de proyecto multifuncional, garantizando una gestión y ejecución eficiente de los ensayos.
• Comunicarse eficazmente tanto con el promotor como con la dirección de Precision para transmitir los problemas del protocolo/estudio, incluyendo cualquier desviación, e implementar las acciones necesarias en respuesta a dichos problemas.
• Capacidad para realizar presentaciones formales ante una gran variedad de audiencias, incluidos colegas, personal de investigación y clientes, incluyendo "Bid Defences" con un alto nivel de competencia.
• Garantizar que la formación específica del estudio se implemente en colaboración con las áreas funcionales y asegurar el cumplimiento de la formación específica del estudio durante la duración del proyecto.
• Apoyar las actividades de desarrollo de negocio y marketing según proceda, incluyendo viajes a reuniones de "Bid Defense" según sea necesario. Como "Project Director", impulsar proactivamente las actividades de preparación de la defensa de ofertas ("Bid defense").
• Realizar otras tareas según las asigne la dirección.
• Cumplir con la formación organizativa, la notificación de horas y cualquier otra tarea administrativa según sea necesario.
• Actuar como mentor de "Associate Project Managers", "Project Managers" o "Senior Project Managers" según sea necesario.
• Participar en las actualizaciones departamentales, como el desarrollo y la actualización de los SOP de la empresa según sea necesario.
• Proporcionar comentarios continuos a los miembros del equipo funcional, incluidas las evaluaciones anuales de desempeño.
• Identificar cualquier problema de rendimiento a nivel de proyecto y asegurar que se lleve a cabo una acción correctiva operativa (formación, etc.).
• Capacidad para viajar nacional e internacionalmente, incluyendo pernoctaciones.

El candidato ideal tendrá las siguientes cualificaciones/experiencia:

• Norteamérica: Licenciatura o combinación equivalente de educación/experiencia en un campo científico o relacionado con la salud. Se prefiere un título de posgrado.
• UE: Grado o combinación equivalente de educación/experiencia en un campo científico o relacionado con la salud. Se prefiere un título de posgrado.

• Mínimo de 8 años de investigación clínica o competencias demostradas para este puesto. Un mínimo de 5 años de experiencia directa en gestión de proyectos, con experiencia en la gestión de estudios en Oncología. Se valorará muy positivamente la experiencia en la gestión de estudios en RadioPharm.
• Gran competencia en los productos de Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint), Microsoft Project, eTMF, EDC y CTMS.
• Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales para interactuar eficazmente con otros en un entorno de equipo.
• Excelentes habilidades organizativas, atención al detalle y actitud de servicio al cliente.
• Experiencia en la gestión de estudios globales y altamente complejos o de una cartera de estudios.

• Demuestra un conocimiento magistral de ICH-GCP, los SOP pertinentes de Precision, así como la capacidad de implementar dichos elementos.
• Excelente conocimiento de las técnicas y herramientas de gestión de proyectos.
• Gran experiencia trabajando en un entorno de gestión de proyectos multifuncional.
• Sólido conocimiento de la gestión multifuncional.
• Sólido conocimiento de la planificación de proyectos, la gestión de riesgos y la gestión del cambio, con conciencia de la escalada adecuada.
• Alto nivel de integridad y debe inspirar y exigir los más altos estándares desde una perspectiva profesional y ética.
• Capacidad para liderar e inspirar la excelencia dentro de un equipo de estudio. Motiva a otros miembros del equipo del proyecto para cumplir con los plazos y los objetivos del proyecto.
• Capacidad para crear un entorno en el que los miembros del equipo del estudio tengan un sentido de propiedad que conduzca a aumentos en la productividad y la eficiencia.
• Orientado a resultados, responsable, motivado y flexible.
• Excelencia demostrada en la gestión del tiempo, la negociación, el pensamiento crítico, la toma de decisiones y las habilidades analíticas e interpersonales.
• Excelencia demostrada en las habilidades de presentación y de comunicación verbal y escrita.
• Comprensión experta del software de gestión de proyectos.
• Se requiere una gran experiencia en investigación farmacéutica y/o de dispositivos.
• Experiencia demostrada en planificación estratégica, gestión de riesgos y gestión del cambio con la capacidad de implementarlos de forma independiente.
• Orientación al cliente altamente desarrollada.
• Habilidades de influencia, negociación y gestión de conflictos altamente desarrolladas.
• Muestra una alta automotivación y es capaz de trabajar y planificar de forma independiente, así como en un entorno de equipo.
• Se centra en la mejora continua, incluida la capacidad de realizar evaluaciones proactivas sobre cómo hacer que los procesos del estudio sean más eficientes y los equipos del estudio sean más eficaces.

La oferta excepcionalmente integrada de Precision for Medicine permite la ciencia de la medicina de precisión combinando diseños de ensayos clínicos novedosos, autoridades operativas y médicas líderes en la industria, soluciones avanzadas de análisis de datos y biomarcadores, y una pasión inequívoca por las enfermedades raras y la oncología.

Somos una CRO centrada en las personas con un entorno de apoyo y colaborativo que promueve el equilibrio entre la vida laboral y personal y fomenta el desarrollo del equipo.

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