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Técnico de QA SHIS – Sistemas de Productos Sanitarios

Híbrido en Sant Boi de Llobregat·Añadida hace 15 días

Synthon Hispania

11 ofertas abiertas

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Resumen

Modalidad: Híbrido, Sant Boi de Llobregat
Contrato: Contrato de duración determinada
Inglés: Obligatorio
Beneficios: Retribución flexible

Habilidades

Requisitos

Qué buscan

Nivel alto de inglés (conversación y escrito)

Salario y beneficios

Qué ofrecen

Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
Horario Flexible (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 - 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 - 30 minutos de comida.
Contrato temporal (duración estimada 1 año)
Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.

El puesto

Qué harás

Reportando al Manager de Garantía de Calidad - Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones:

Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania para productos sanitarios
Mantener el sistema de documentación GXP/productos sanitarios tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido
Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes de productos sanitarios
Dar el soporte necesario en las reclamaciones de productos sanitarios
Dar el soporte necesario en la preparación de los Product Quality Review de productos sanitarios
Soporte y liderazgo, cuando proceda, de auditorías recibidas por clientes
Soporte en Inspecciones recibidas de Autoridades Sanitarias u Organismo Notificado
Redacción del Manual de Calidad
Dar el soporte necesario en la preparación del Management Review
Gestión formación en productos sanitarios
Gestión y revisión del cálculo de quality KPIs.
Soporte a RA para la actualización de dossieres y lanzamientos de productos.
Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios para productos sanitarios
Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción relacionados con productos sanitarios
Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible
Gestionar los proyectos que se le asignen, y dar el soporte necesario en proyectos multidisciplinares
Garantizar la adecuación de los procesos desarrollados mediante autoinspecciones, auditorías internas y de proveedores
Conocer y cumplir las normativas relacionadas con Productos Sanitarios

Sobre Synthon Hispania

Synthon es una empresa farmacéutica internacional líder, especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos genéricos complejos a nivel mundial.

Su entidad española, Synthon Hispania, contribuye a la misión de Synthon mediante el desarrollo, la producción y la coordinación del suministro de productos farmacéuticos genéricos asequibles y de alta calidad; la sede en España se centra en la Investigación y Desarrollo y en la Fabricación de Productos Farmacéuticos. Las vacantes actuales en Synthon Hispania incluyen puestos de técnico y analista de QA y QC, gestión de proyectos de I+D, prácticas en tecnología farmacéutica y asuntos regulatorios, y puestos de aplicaciones/IT, lo que indica una sede orientada operativa y científicamente, relevante para los profesionales farmacéuticos en España.

Sector: Farmacéutica
Fundación: 1991
Web: synthon.com

Datos prácticos

La sede en España se centra en la Investigación y Desarrollo y en la Fabricación de Productos Farmacéuticos dentro de la red global de Synthon.
Synthon Hispania desarrolla, produce y coordina el suministro de productos farmacéuticos genéricos asequibles y de alta calidad para los clientes de Synthon.
Las vacantes actuales en España incluyen puestos de QA y QC, Project Manager de I+D, Técnico de Aplicaciones y puestos de prácticas (becario/a) en Tecnología Farmacéutica y Asuntos Regulatorios.

Todas las vacantes de Synthon Hispania