Validation Technician | Pharma (Hybrid)

• Ensure project quality through the proper execution of validation and qualification activities.

• Draft and execute qualification and validation documentation, including FDS/DQ, FAT, SAT, IQ and OQ.

• Coordinate quality assurance activities related to assigned projects.

• Collaborate on the planning and monitoring of qualification activities.

• Collect, analyze and agree with the client on validation requirements, ensuring compliance with internal standards and regulations.

• Participate in the execution of Factory Acceptance Tests (FAT) with the client.

• Execute SAT, IQ and OQ activities at the client's facilities.

• Drive continuous improvement of validation documentation and standards.

• Manage and supervise external qualifications, including protocol review and supplier monitoring.

• Provide support in the management and maintenance of documentation related to pharmaceutical regulations.

• Collaborate on the definition and monitoring of calibration plans for measuring instruments used during testing.

• Actively participate in continuous improvement initiatives for validation and quality processes.

• Monday to Friday, 08/09h - 17/18h

• 1-2 remote work days

We are looking for a Validation Technician to join a leading company in the pharmaceutical and equipment manufacturing sector, participating in equipment and facility qualification and validation projects under GMP regulations.

The selected person will be responsible for ensuring compliance with pharmaceutical quality standards and customer requirements, participating in all phases of project validation and qualification.

• 3 - 5 years of experience in validation and qualification activities within regulated environments.

• Knowledge of applicable pharmaceutical regulations and quality standards (GMP/GxP).

• Experience in drafting and executing protocols DQ, FAT, SAT, IQ and OQ.

• Ability to interpret and manage customer requirements related to validations and qualifications.

• Ability to coordinate activities with multidisciplinary teams and clients.

• Strong organizational, documentation and project tracking skills.

• Availability to travel to client facilities as needed.

• Sufficient English proficiency to work with technical documentation and international clients.

• Previous experience with manufacturers of machinery or equipment for the pharmaceutical industry.

• Knowledge of instrument and measurement system calibration.

• Experience managing external qualification and validation suppliers.

• Knowledge of sterilization, aseptic filling processes or pharmaceutical equipment.

• Familiarity with audits, inspections and highly regulated GMP environments.

• Permanent contract.

• Flexible compensation program (medical insurance, public transport ticket and childcare voucher)

• Discounts at gym networks (Urban Sports Club)

• Training and development.

• Employee referral program.

Our goal is your well-being in every sense!

• Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.

• Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.

• Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.

• Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.

• Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.

• Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.

• Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.

• Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.

• Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.

• Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.

• Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.

• Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.

• 08/09h -17/18h de Lunes a Viernes

• 1-2 días de trabajo en remoto

Buscamos un/a "Técnico/a de Validaciones" para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP.

La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.

• 3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.

• Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).

• Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.

• Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones.

• Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes.

• Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos.

• Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario.

• Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y clientes internacionales.

• Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica.

• Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición.

• Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación.

• Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos.

• Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados.

• Contrato indefinido.

• Programa de retribución flexible (seguro médico, billete de transporte público y cheque guardería)

• Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club)

• Formación y desarrollo.

• Programa de recomendación de amigos.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!