Ambit Iberia is a specialized consulting firm that provides digital transformation and IT services specifically for the Life Sciences, Pharmaceutical, and Healthcare sectors. The company focuses on delivering high-value solutions in areas such as regulatory compliance (GxP), cybersecurity, data engineering, and system validation for major global players in the health industry.

Headquartered in Barcelona, Ambit Iberia offers a dynamic environment for international professionals, particularly those with backgrounds in IT and engineering. The company is known for its flexible work models, including hybrid and fully remote options across Spain, and its international project scope makes it an attractive destination for English-speaking experts looking to enter the Spanish tech-pharma market.

Founded in Barcelona, Ambit has established itself as a reference partner for the regulated industry in Spain. It has expanded its services from IT infrastructure to advanced AI transformation and specialized pharmaceutical system engineering.

Validation Technician | Pharma (Hybrid)

Ambit Iberia

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Job Description

We are looking for a "Validation Technician" to join a leading company in the pharmaceutical and equipment manufacturing sector, participating in qualification and validation projects for equipment and facilities under GMP regulations.

The selected person will be responsible for ensuring compliance with pharmaceutical quality standards and customer requirements, participating in all phases of project validation and qualification.

TASKS AND RESPONSIBILITIES 🚀:

• Ensure project quality through the correct execution of validation and qualification activities.

• Draft and execute qualification and validation documentation, including FDS/DQ, FAT, SAT, IQ, and OQ.

• Coordinate quality assurance activities associated with assigned projects.

• Collaborate in the planning and monitoring of qualification activities.

• Collect, analyze, and agree upon validation requirements with the client, ensuring compliance with internal and regulatory standards.

• Participate in the execution of Factory Acceptance Tests (FAT) together with the client.

• Execute SAT, IQ, and OQ activities at the client's facilities.

• Drive continuous improvement of documentation and validation standards.

• Manage and supervise external qualifications, including protocol review and supplier monitoring.

• Provide support in the management and maintenance of documentation related to pharmaceutical regulations.

• Collaborate in the definition and monitoring of calibration plans for measuring instruments used during testing.

• Actively participate in continuous improvement initiatives for validation and quality processes.

REQUIREMENTS 🤹:

• 3 - 5 years of experience in validation and qualification activities within regulated environments.

• Knowledge of pharmaceutical regulations and applicable quality standards (GMP/GxP).

• Experience in drafting and executing DQ, FAT, SAT, IQ, and OQ protocols.

• Ability to interpret and manage client requirements related to validations and qualifications.

• Ability to coordinate activities with multidisciplinary teams and clients.

• Strong organizational, documentation, and project tracking skills.

• Availability to travel to client facilities when necessary.

• English level sufficient to work with technical documentation and international clients.

OPTIONAL REQUIREMENTS:

• Previous experience with machinery or equipment manufacturers for the pharmaceutical industry.

• Knowledge of instrument calibration and measurement systems.

• Experience managing external qualification and validation suppliers.

• Knowledge of sterilization processes, aseptic filling, or pharmaceutical equipment.

• Familiarity with audits, inspections, and highly regulated GMP environments.

SCHEDULE 🕘:

08/09h - 17/18h Monday to Friday
1-2 days of remote work

CONDITIONS 🌱:

Permanent contract.
Flexible remuneration program (health insurance, public transport tickets, and childcare vouchers)
Discounts at gym networks (Urban Sport Club)
Training and development.
Employee referral program.

Our goal is for you to be well in every sense!

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Buscamos un/a "Técnico/a de Validaciones" para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP.

La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.

TAREAS Y RESPONSABILIDADES 🚀:

• Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.

• Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.

• Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.

• Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.

• Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.

• Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.

• Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.

• Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.

• Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.

• Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.

• Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.

• Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.

REQUISITOS 🤹:

• 3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.

• Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).

• Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.

• Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones.

• Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes.

• Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos.

• Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario.

• Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y clientes internacionales.

REQUISITOS OPCIONALES:

• Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica.

• Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición.

• Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación.

• Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos.

• Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados.

HORARIO🕘:

08/09h -17/18h de Lunes a Viernes
1-2 días de trabajo en remoto

CONDITIONS 🌱:

Contrato indefinido.
Programa de retribución flexible (seguro médico, billete de transporte público y cheque guardería)
Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club)
Formación y desarrollo.
Programa de recomendación de amigos.