Quality Control (QC) Technician

AMSbiopharma is a CRO belonging to the AMSlab Group, a group of biotech companies specialized in analytical solutions for different sectors, such as veterinary, pharmaceutical, food, or clinical.

Our laboratory is equipped with cutting-edge technology, including LC-MS/MS, GC-MS and HRMS/Q-TOF, and we work under the highest quality standards (GMP). We are committed to scientific excellence, innovation, and the continuous development of our team, offering a dynamic environment where you can learn, grow professionally, and develop your career alongside highly qualified specialists.

We are looking to hire a Quality Control (QC) Technician for our laboratory in Lugo.

Job mission: Develop, validate, and execute analytical methodologies using advanced instrumentation, ensuring the quality, reliability, and integrity of the results obtained, as well as compliance with GMP regulations.

As a Quality Control (QC) Technician, you will be the bridge between analytical execution and technical excellence. We are not looking for someone who merely follows instructions, but for a professional with sound judgment who ensures the quality of results, resolves issues with analytical equipment, and supports the continuous improvement of the laboratory.

Develop, optimize, and validate new analytical methods for the analysis of pharmaceutical and biopharmaceutical products.

Perform Quality Control analyses using instrumental techniques, ensuring the reliability and reproducibility of results.

Actively participate in the investigation of Out-of-Specification (OOS) results, Out-of-Trend (OOT) results, and laboratory deviations.

Prepare test protocols, validation protocols and reports, and other associated technical documentation.

Draft, review, and update analytical methods, SOPs, and technical documentation.

Issue Certificates of Analysis (CoAs) and test reports.

Conduct literature searches and provide scientific support for the development of new methodologies.

Handle, verify, and perform first-level maintenance on analytical instrumentation equipment, collaborating with technical services when necessary.

Collaborate with the Quality Assurance (QA) Department to ensure compliance with GMP regulations.

• Bachelor's or Master's degree in Chemistry, Biology, Biotechnology, Pharmacy, Biochemistry, or related fields.
• Experience in Quality Control laboratories, analytical laboratories, or CROs.
• Demonstrable experience in the use of instrumental techniques such as HPLC/UHPLC, LC-MS/MS, GC-MS, or other similar analytical platforms.
• Experience or knowledge in the development and validation of analytical methods.
• Knowledge of GMP regulations and Good Documentation Practices (GDP).
• Organized, rigorous, with analytical skills and a quality-oriented mindset.
• Ability to work in a team and manage different projects simultaneously.
• Advanced level of technical English.

AMSbiopharma es una CRO perteneciente al Grupo AMSlab, grupo de empresas biotecnológicas especializadas en soluciones analíticas para diferentes sectores, como el veterinario, farmacéutico, alimentario o clínico.

Nuestro laboratorio está equipado con tecnología de vanguardia, incluyendo LC-MS/MS, GC-MS y HRMS/Q-TOF, y trabajamos bajo los más altos estándares de calidad (GMP). Apostamos por la excelencia científica, la innovación y el desarrollo continuo de nuestro equipo, ofreciendo un entorno dinámico donde podrás aprender, crecer profesionalmente y desarrollar tu carrera junto a especialistas altamente cualificados.

Buscamos incorporar un/a Técnico/a de Control de Calidad (QC) para nuestro laboratorio en Lugo.

Misión del puesto Desarrollar, validar y ejecutar metodologías analíticas mediante el uso de instrumentación avanzada, garantizando la calidad, fiabilidad e integridad de los resultados obtenidos, así como el cumplimiento de la normativa GMP

Como Técnico/a de Control de Calidad (QC), serás el puente entre la ejecución analítica y la excelencia técnica. No buscamos a alguien que solo siga instrucciones, sino a un profesional con criterio que asegure la calidad del resultado, resuelva incidencias en los equipos analíticos y apoye la mejora continua del laboratorio.

Desarrollar, optimizar y validar nuevos métodos analíticos para el análisis de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos.

Realizar análisis de Control de Calidad mediante técnicas instrumentales, garantizando la fiabilidad y reproducibilidad de los resultados.

Participar activamente en la investigación de resultados Fuera de Especificación (OOS), Fuera de Tendencia (OOT) y desviaciones de laboratorio"

Elaborar protocolos de ensayo, protocolos e informes de validación y otra documentación técnica asociada.

Redactar, revisar y actualizar métodos analíticos, SOPs y documentación técnica

Emitir Certificados de Análisis (CoAs) e informes de resultados.

Realizar búsquedas bibliográficas y aportar soporte científico para el desarrollo de nuevas metodologías.

Manejar, verificar y realizar el mantenimiento de primer nivel de equipos de instrumentación analítica, colaborando con los servicios técnicos cuando sea necesario.

Colaborar con el Departamento de Quality Assurance (QA) para garantizar el cumplimiento de la normativa GMP. 

• Graduado /a Licenciado/a en Química, Biología, Biotecnología, Farmacia, Bioquímica o titulaciones afines.
• Experiencia en laboratorios de Control de Calidad, laboratorios analíticos o CRO.
• Experiencia demostrabale en el manejo de técnicas instrumentales como HPLC/UHPLC, LC-MS/MS, GC-MS u otras plataformas analíticas similares.
• Experiencia o conocimientos en desarrollo y validación de métodos analíticos.
• Con conocimientos de normativa GMP y Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
• Persona organizada, rigurosa, con capacidad analítica y orientación a la calidad.
• Con capacidad para trabajar en equipo y gestionar diferentes proyectos de forma simultánea.
• Nivel alto en inglés técnico.