€27
4d agoQuality Control Technician
This job was originally posted in Spanish and automatically translated to English. You'll most likely need Spanish to apply.
Requirements
- Previous experience in calibrations.- We are looking for a proactive and responsible person. - Proximity to the workplace is valued.
- Vocational Training (FP) in Mechatronics or similar.
Spanish - Intermediate
Job Description
At Eurofirms, we are looking for a Quality Technician profile specializing in validations and calibrations to join a major pharmaceutical company in León.
• Prepare, review, and approve GMP documentation specific to their section.
• Collaborate in the preparation of technical documentation related to manufactured products (dossiers, quality agreements, etc.).
• Implement and verify the application of GMP.
• Control and archive documentation, data, and generated records.
• Manage and review quality events (incidents, deviations, change controls, non-conformities, corrective and preventive actions, out-of-specification results) as well as participation in root cause investigations and approval of implementation plans.
• Preparation, execution, and/or review of qualification and validation protocols and reports for equipment, systems, and services.
• Drafting and/or review of technical documentation related to the facilities: Site Master File, deficiency letters, modules applicable to the registration dossier.
• In coordination with the managers of each area, manage and supervise the calibrations, verifications, and maintenance of facilities, equipment, and services.
• Perform duties following the quality criteria and safety and hygiene standards established by the company.
• Among other tasks inherent to the job position.
• Prepare, review, and approve GMP documentation specific to their section.
• Collaborate in the preparation of technical documentation related to manufactured products (dossiers, quality agreements, etc.).
• Implement and verify the application of GMP.
• Control and archive documentation, data, and generated records.
• Manage and review quality events (incidents, deviations, change controls, non-conformities, corrective and preventive actions, out-of-specification results) as well as participation in root cause investigations and approval of implementation plans.
• Preparation, execution, and/or review of qualification and validation protocols and reports for equipment, systems, and services.
• Drafting and/or review of technical documentation related to the facilities: Site Master File, deficiency letters, modules applicable to the registration dossier.
• In coordination with the managers of each area, manage and supervise the calibrations, verifications, and maintenance of facilities, equipment, and services.
• Perform duties following the quality criteria and safety and hygiene standards established by the company.
• Among other tasks inherent to the job position.
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Desde Eurofirms estamos en búsqueda de un perfil de Técnico/a de calidad en validaciones y calibraciones para incorporar a una importante farmacéutica de León.
• Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP específica de su sección.
• Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.).
• Implantar y verificar la aplicación de las GMP.
• Control y archivo de documentación, datos y registros generados.
• Gestionar y revisar eventos de calidad (incidencias, desviaciones, controles de cambios, no conformidades, acciones correctivas y preventivas, resultados fuera de especificaciones) así como participación en investigaciones de causa raíz y aprobación de planes de implantación.
• Elaboración, ejecución y/o revisión de los protocolos e informes de cualificación y validación de equipos, sistemas y servicios.
• Redacción y/o revisión de documentación técnica relacionada con las instalaciones: Site Master File, cartas de deficiencias, módulos aplicables al dosier de registro.
• En coordinación con los responsables de cada área gestionar y supervisar las calibraciones, verificaciones y mantenimiento de las instalaciones, equipos y servicios.
• Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía.
• Entre otras tareas propias del puesto de trabajo.
• Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP específica de su sección.
• Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.).
• Implantar y verificar la aplicación de las GMP.
• Control y archivo de documentación, datos y registros generados.
• Gestionar y revisar eventos de calidad (incidencias, desviaciones, controles de cambios, no conformidades, acciones correctivas y preventivas, resultados fuera de especificaciones) así como participación en investigaciones de causa raíz y aprobación de planes de implantación.
• Elaboración, ejecución y/o revisión de los protocolos e informes de cualificación y validación de equipos, sistemas y servicios.
• Redacción y/o revisión de documentación técnica relacionada con las instalaciones: Site Master File, cartas de deficiencias, módulos aplicables al dosier de registro.
• En coordinación con los responsables de cada área gestionar y supervisar las calibraciones, verificaciones y mantenimiento de las instalaciones, equipos y servicios.
• Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía.
• Entre otras tareas propias del puesto de trabajo.