Quality Management System (QMS) Manager
Quality Management System (QMS) Manager
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Job Description
-QMS Maintenance: ensure and update the Quality Management System under medical device sector regulations (ISO 13485 and MDR).
-Audits: support the preparation, coordination, and execution of internal and external audits (notified bodies and inspections).
-Data and ERP Management: daily control of technical documentation, quality records, and product traceability through the ERP system.
-Cross-functional Quality Assurance: supervise that the required quality levels are met across all operational areas of the company.
-Education: Higher Vocational Training (FPII) in the chemical/laboratory field or University Degree (Chemistry, Biology, Biotechnology, Engineering, or similar).
-Experience: junior profile with 2 years of experience in laboratory environments, preferably in quality control/management departments.
-Languages: advanced level of English (B2-C1) for the management of international technical documentation.
-Skills: methodical, rigorous, organized person with the ability to communicate with other departments.
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-Mantenimiento del SGC: asegurar y actualizar el Sistema de Gestión de Calidad bajo las normativas del sector medical device (ISO 13485 y MDR).
-Auditorías: apoyar en la preparación, coordinación y ejecución de auditorías internas y externas (organismos notificados e inspecciones).
-Gestión de datos y ERP, controlar diariamente la documentación técnica, registros de calidad y trazabilidad del producto a través del sistema ERP.
-Garantía de calidad transversal: supervisar que se cumplan los niveles de calidad exigidos en todas las áreas operativas de la compañía.
-Formación: Ciclo Formativo de Grado Superior (FPII) del ámbito químico/laboratorio o Grado Universitario (Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería o similar).
-Experiencia: perfil junior con experiencia de 2 años en entornos de laboratorio, preferiblemente en departamentos de control/gestión de calidad.
-Idiomas: nivel de inglés avanzado (B2-C1) para la gestión de documentación técnica internacional.
-Habilidades: persona metódica, rigurosa, organizada y con capacidad de interlocución con otros departamentos.