QC Technician
QC Technician
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Job Description
- Analytical execution and supervision: Design, supervise, and perform complex quality control assays for biological products, with a strong focus on advanced liquid chromatography (HPLC).
- Project and client management: Act as the technical point of contact for external clients, ensuring project milestones are met on time and maintaining fluid communication.
- Regulatory and documentary compliance: Generate, review, and manage critical GMP (Good Manufacturing Practice) documentation, including standard operating procedures (SOPs), Certificates of Analysis (CoA), deviations, Out of Specification (OOS) investigations, and CAPAs.
- Team leadership: Guide, direct, and supervise junior laboratory technicians, ensuring that experimental workflows are executed accurately and safely.
- Education: Bachelor's or Master's degree in Biotechnology, Biochemistry, Chemistry, or a closely related life sciences discipline.
- Technical experience: Proven hands-on experience in the development and execution of HPLC methodologies.
- Industry experience: A solid track record of working in a Pharmaceutical Quality Control laboratory under strict GMP regulations is mandatory.
- Desired competencies: Previous experience in protein characterization techniques (such as Western Blot, ELISA, or electrophoresis) will be highly valued.
- Languages: Professional proficiency in English (both spoken and written).
- Schedule: Flexibility to fully commit to the assigned shift, either morning (6:00 AM - 2:00 PM) or afternoon (2:00 PM - 10:00 PM).
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- Ejecución analítica y supervisión: Diseñar, supervisar y realizar ensayos complejos de control de calidad para productos biológicos, con un fuerte enfoque en cromatografía líquida avanzada (HPLC).
- Gestión de proyectos y clientes: Actuar como punto de contacto técnico para clientes externos, garantizando el cumplimiento de los hitos del proyecto a tiempo y manteniendo una comunicación fluida.
- Cumplimiento normativo y documental: Generar, revisar y gestionar documentación crítica de GMP (Normas de Correcta Fabricación), incluyendo procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP), Certificados de Análisis (CoA), desviaciones, investigaciones de Resultados Fuera de Especificación (OOS) y CAPAs.
- Liderazgo de equipo: Guiar, dirigir y supervisar a los/as técnicos/as de laboratorio júnior, asegurando que los flujos de trabajo experimentales se ejecuten de forma precisa y segura.
- Formación: Grado o Máster en Biotecnología, Bioquímica, Química o una disciplina de las ciencias de la vida estrechamente relacionada.
- Experiencia técnica: Experiencia demostrada y práctica en el desarrollo y ejecución de metodologías HPLC.
- Experiencia en el sector: Es obligatorio contar con una sólida trayectoria de trabajo en un laboratorio de Control de Calidad Farmacéutico bajo estrictas normativas GMP.
- Competencias deseadas: Se valorará muy positivamente la experiencia previa en técnicas de caracterización de proteínas (como Western Blot, ELISA o electroforesis).
- Idiomas: Competencia profesional en inglés (tanto hablado como escrito).
- Horario: Flexibilidad para comprometerse plenamente con el turno asignado, ya sea de mañana (6:00 h - 14:00 h) o de tarde (14:00 h - 22:00 h).