Asociado de Ensayos Clínicos I

• Diploma/Certificado de Educación Secundaria o combinación equivalente de educación, formación y experiencia; se prefiere licenciatura o grado equivalente (BS/BA).
• Se prefiere experiencia de al menos 1 año como CTA Trainee o 2 años en un rol similar dentro de la investigación clínica.
• Conocimiento integral de las Buenas Prácticas Clínicas, las Buenas Prácticas de Documentación y la terminología médica.
• Fluidez en español e inglés (hablado y escrito)
• Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Competencia informática, dominio de Microsoft Office
• Capacidad para trabajar de forma independiente y para priorizar tareas de manera efectiva con una guía y supervisión mínimas
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos
• Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo eficaces con compañeros y responsables
• Conocimiento básico de terminología médica y del proceso de monitorización clínica

• Salarios competitivos y un paquete integral de beneficios
• Estudios/Formación departamental para el desarrollo profesional continuo
• Oportunidades de mentoría
• Oportunidades de crecimiento interno y progresión profesional
• Programa de referidos internos de empleados financieramente gratificante
• Elegibilidad para nuestros programas internos de reconocimiento de empleados por ir más allá en los proyectos
• Elegibilidad para nuestro Programa de Premio a la Lealtad en reconocimiento a la lealtad y el compromiso de los empleados de larga trayectoria

Allucent es una organización de investigación por contrato (CRO) global de servicio completo dedicada a ayudar a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a navegar de manera eficiente y expedita el proceso de aprobación regulatoria para llevar nuevos fármacos, productos biológicos y dispositivos médicos a las personas que los necesitan. Allucent es un entorno sin laboratorios. En Allucent, nuestra misión es ayudar a sacar a la luz nuevas terapias.

Nuestros clientes tienen nuevas ideas terapéuticas pero buscan un socio que pueda asistirles en el proceso de ensayos clínicos, en las complejidades de ciertos estados de la enfermedad u otras capacidades críticas. Trabajarás con ellos en los últimos avances en tratamientos para algunas de las afecciones más desconcertantes. Y, en última instancia, ayudarás a marcar una diferencia positiva en la vida de los pacientes.

¡Estamos buscando un Clinical Trial Associate I para unirse a nuestro equipo en Madrid - España! El Clinical Trial Associate (CTA) actúa como el principal apoyo administrativo para los equipos de estudios clínicos de Allucent a nivel de país/centro, para apoyar las Operaciones de Ensayos Clínicos y a los Patrocinadores, asegurando así que el ensayo clínico se lleve a cabo de acuerdo con las normativas internacionales y locales, las leyes y directrices éticas, las Buenas Prácticas Clínicas y los Procedimientos Normalizados de Trabajo. El CTA también asiste al equipo del estudio en la realización diaria de estudios clínicos internacionales.

Responsabilidades clave

eTMF

• Realiza el control de calidad de los documentos antes de su presentación en el eTMF para asegurar que los documentos cumplan las especificaciones de estar completos y ser precisos para su archivo.
• Tras el control de calidad, actúa como Remitente de Documentos y envía los documentos a nivel de país y de centro a la bandeja de entrada de documentos del eTMF. Resuelve las incidencias o rechazos.
• Asiste en la resolución de los hallazgos periódicos de control de calidad (QC) para el eTMF de país y de centro.
• Se comunica con el TMF Lead / Project Specialist para realizar el seguimiento del estado del eTMF a nivel de país y de centro.
• Actualiza la Lista de Documentos Esperados (EDL) en el eTMF para el nivel de país y de centro.
• Mantiene las carpetas públicas de acuerdo con el Plan de Gestión de Correspondencia del Estudio
• Prepara y distribuye los Investigator Site Files (ISFs/eISFs), Pharmacy Site Files (PSFs/ePSFs) u otros archivos necesarios para las Visitas de Inicio del Centro (SIVs).
• Prepara y mantiene las listas de verificación de QC/inventario para los ISFs/PSFs con el fin de apoyar al CRA en la preparación de las visitas al centro y en la gestión de la documentación tras las visitas.
• Asiste al CRA en la conciliación del ISF/PSF frente al TMF y colabora con el TMF Specialist y el PS (Project Specialist)/TMF Lead para asegurar la preparación del TMF para inspecciones.

Otras responsabilidades

• Actualiza y mantiene con precisión el CTMS a nivel de centro, según sea necesario, y asiste al equipo del proyecto con los informes del CTMS en los intervalos solicitados para realizar el seguimiento de las entradas pendientes.
• Prepara y distribuye los suministros para ensayos clínicos a los centros de investigación y mantiene la información de seguimiento.
• Puede participar en actividades de viabilidad y/o identificación de centros.
• Si es necesario, proporciona apoyo local para la organización de reuniones de investigadores (Investigator Meetings) o cualquier otra reunión de estudio organizada en el país donde se encuentre el CTA.

Ubicación: Madrid, España

Lugar de trabajo: Presencial en oficina