Clinical Director, Laboratory Services (onsite Bilbao - Spain) - Level depending on experience

• Supervisión y Administración del Laboratorio
  • Proporcionar una dirección y supervisión científica eficaz y eficiente para la seguridad del laboratorio de Bilbao y las pruebas especializadas (hematología, química, inmunoensayos, citometría de flujo, molecular...)
  • Garantizar el desarrollo, la implementación y el cumplimiento de los procesos estandarizados para el laboratorio central de CTI
  • Asegurar que el personal técnico esté cualificado y cuente con las licencias requeridas para realizar y supervisar todas las pruebas, y que haya cumplido con los requisitos de formación y/o competencia
  • Responsable de diseñar, validar y mantener la precisión técnica y la fiabilidad médica de las pruebas de laboratorio
  • Monitorizar todo el trabajo realizado en el laboratorio para garantizar que se generen datos clínicamente fiables y se informen de manera eficiente
  • Asesorar a los patrocinadores y clientes sobre la importancia de los hallazgos de laboratorio
  • Experto en la materia (Subject Matter Expert) para las interacciones con clientes y actividades de desarrollo de negocio
  • Actuar como representante de operaciones para las interacciones regulatorias que incluyen FDA/CLIA/CAP/EMA/ISO, IVDR, etc.
  • Supervisar y mantener la documentación pertinente del laboratorio para garantizar la preparación ante inspecciones
  • Liderar el desarrollo y la mejora continua del sistema de calidad del laboratorio y garantizar el cumplimiento de los procesos y planes establecidos
  • Revisar y aprobar la documentación del laboratorio, como políticas y procedimientos, planes e informes de validación, evaluaciones de formación y competencia e informes de eventos no conformes
  • Participar en la selección de laboratorios asociados
  • Informar de todas las preocupaciones sobre la calidad y/o seguridad de las pruebas al Director Clínico de Servicios Globales de Laboratorio
• Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) del Laboratorio
  • Trabajar con el departamento de Garantía de Calidad para apoyar y hacer cumplir todos los aspectos del SGC del laboratorio, con el fin de garantizar la conformidad con los requisitos descritos en el Sistema de Gestión de la Calidad y los Estándares de Práctica de Laboratorio Clínico
  • Garantizar que los programas de control de calidad y evaluación de la calidad se establezcan y mantengan para asegurar la calidad de los servicios prestados
  • Garantizar que el laboratorio participe en la monitorización y evaluación del programa de garantía de calidad mediante el cumplimiento de las actividades regulatorias requeridas
  • Garantizar que el laboratorio esté inscrito en el programa de ensayos de aptitud adecuado para las pruebas realizadas
  • Implementar eficazmente planes de acciones correctivas para las deficiencias identificadas
• Sistema de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS)
  • Trabajar con el departamento de IT y el liderazgo del laboratorio en la implementación y gestión del LIMS
• Gestión de Personal
  • Garantizar que se establezcan políticas y procedimientos para la monitorización del personal con el fin de evaluar su competencia y, cuando sea necesario, proporcionar formación de refuerzo o educación continua para mejorar sus habilidades
  • Proporcionar educación continua al personal técnico del laboratorio que sea relevante para la medicina de laboratorio

• Inglés fluido
• Requisitos locales para ejercer como Director de Laboratorio en Bilbao, España
• Requisitos de licencia para ejercer como director de laboratorio CAP (College of American Pathologists) para laboratorios internacionales:
  • PharmD o PhD en ciencias de laboratorio químicas, biológicas o clínicas con especialización en Análisis Clínicos o Bioquímica Clínica, o equivalente de la UE (p. ej., Biólogo Clínico), reconocido por el Ministerio de Sanidad de España, Y 2 años de experiencia en laboratorio clínico dirigiendo/supervisando pruebas de alta complejidad
  • MD o DO con licencia para ejercer en la jurisdicción con certificaciones de la junta en patología anatómica o clínica, o
  • MD o DO con licencia para ejercer en la jurisdicción con 1 año de formación en laboratorio clínico durante la residencia o 2 años de experiencia supervisando pruebas de alta complejidad en un laboratorio clínico
• Al menos 5 años de experiencia como líder de Laboratorio Clínico con experiencia previa en múltiples disciplinas clínicas

• Impulsa tu carrera - Invertimos en tu crecimiento profesional. Nuestro programa de mentoría estructurado, los cursos de desarrollo de liderazgo y nuestro departamento de formación dedicado te proporcionan el apoyo que necesitas para destacar. También fomentamos la educación continua para ayudarte a alcanzar tus objetivos profesionales.
• Únete a un equipo galardonado - Únete a un equipo global presente en 60 países, reconocido por su cultura premiada que prioriza a las personas. Apoyamos tu equilibrio entre vida laboral y personal con oportunidades de trabajo híbrido. A través de nuestro programa CTI Cares, tendrás oportunidades de retribuir a tu comunidad y al mundo.
• Genera un impacto duradero - En CTI, tu trabajo contribuye directamente al avance de la medicina. Desempeñarás un papel vital en el desarrollo de tratamientos que cambian la vida de pacientes con enfermedades crónicas y críticas. Juntos, impulsamos la medicina, marcando la diferencia para quienes más lo necesitan.

Debido al reciente aumento de estafas laborales, si eres seleccionado para pasar a la siguiente fase de nuestro proceso de contratación, un miembro de nuestro equipo se pondrá en contacto contigo directamente desde una dirección de correo @ctifacts.com para guiarte a través de nuestro proceso de entrevista. Asegúrate de solicitar los empleos directamente en nuestro sitio web (www.ctifacts.com) o desde nuestra página verificada de LinkedIn.

• • Nunca nos comunicaremos contigo a través de Microsoft Teams o mensajes de texto
  • Nunca te pediremos tu información bancaria en ningún momento del proceso de selección