Responsable Local de Farmacovigilancia (LSO)

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Este puesto es una oportunidad emocionante para contribuir a un equipo dinámico y ambicioso. Desempeñarás un papel fundamental en el impulso de la innovación y en la generación de impacto en el ámbito de la investigación clínica, mientras disfrutas de un entorno profesional estimulante que fomenta el crecimiento personal e intelectual.

• Liderar y mantener la función local de Farmacovigilancia, garantizando el pleno cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables y los estándares de la empresa.
• Actuar como el principal contacto de PV para las Autoridades Sanitarias y liderar las inspecciones de PV, las auditorías y las interacciones reglamentarias.
• Supervisar las actividades locales de monitorización de seguridad, incluyendo la gestión de casos, la detección de señales, la gestión de riesgos y las obligaciones de notificación.
• Garantizar la eficacia de los sistemas de calidad de PV locales, incluyendo la monitorización del cumplimiento, las investigaciones, las CAPA, la formación y la preparación para inspecciones.
• Colaborar con equipos multidisciplinares y proveedores externos para implementar procesos de PV robustos y garantizar una gobernanza de seguridad adecuada.
• Impulsar la mejora continua de las operaciones locales de PV mediante la identificación proactiva de riesgos, la inteligencia reglamentaria y la implicación de las partes interesadas.

• Titulación en Ciencias de la Vida, Farmacia, Medicina o un campo relacionado.
• Se requiere residencia en la UE con fluidez en el idioma alemán (hablado y escrito) y fluidez en inglés (hablado y escrito).
• Al menos 5 años de experiencia en farmacovigilancia; la experiencia previa en un puesto similar se considerará un valor añadido.
• Sólido conocimiento de las normativas de PV locales y globales.
• Experiencia con auditorías, inspecciones y gestión de proveedores.
• Excelentes habilidades organizativas y de liderazgo.
• Fuertes habilidades de comunicación y colaboración en equipos multidisciplinares.