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Director Asociado de Proyectos de Farmacovigilancia (Entrega)

En remoto, Madrid·Jornada completa·Añadida hace 2 meses (comprobada el 3 oct)

Ergomed

10 ofertas abiertas

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Resumen

Modalidad: En remoto (Madrid)
Contrato: Jornada completa
Inglés: Obligatorio

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

Requisitos:

Excelentes habilidades de comunicación interna y con el cliente (escrita y verbal)
Experiencia variada en PV en una CRO
Experiencia previa en Gestión de Proyectos de PV
Capacidad de organización, incluyendo atención al detalle y multitarea
Habilidades de gestión, incluyendo la gestión del tiempo y de problemas
Habilidades de resolución de conflictos
Toma de decisiones
Trabajo en equipo
Capacidad para motivar/entrenar personas; liderazgo

El puesto

Qué harás

Garantizar que todas las actividades contratadas realizadas en nombre de los clientes de PrimeVigilance se entreguen
dentro del presupuesto, a tiempo, con buena calidad y cumpliendo con los requisitos reglamentarios aplicables.
Apoyar a los equipos de proyecto como experto en PV en todas las actividades contratadas realizadas en nombre de los clientes de PrimeVigilance, según sea necesario.
Brindar apoyo al Head of PM department, al Head of PV Operations y a la alta dirección, según corresponda, en otras actividades realizadas en nombre del cliente y de la empresa.
Junto con los subordinados directos, representar los intereses del cliente y de PrimeVigilance con el objetivo de mantener el alcance del proyecto acordado
Supervisar la gestión de los cambios en el alcance del proyecto, el cronograma del proyecto y los costes del proyecto, según corresponda
Mantener buenas relaciones con el cliente y garantizar una calidad de trabajo consistentemente alta para cada cliente
Participar en el proceso de escalada de problemas
Comprender los requisitos de PV del cliente y garantizar que el servicio prestado cumpla con todos los requisitos
Supervisar y monitorizar la planificación de las actividades de configuración y mantenimiento del proyecto; asistir a reuniones con el cliente, según sea necesario
Tener una visión general de los entregables para los clientes
Participar en las tareas que se entregarán al cliente, según corresponda
Supervisión de toda la comunicación de problemas con los clientes
Supervisar la formación de los equipos de proyecto
Cooperación estrecha con otros departamentos de PrimeVigilance y/o del cliente, asegurando que las actividades contratadas se entreguen con alta calidad y dentro de los plazos establecidos
Garantizar que todos los departamentos de PrimeVigilance y su respectivo personal estén familiarizados con el cliente y el alcance del proyecto
Revisión de los documentos principales específicos del cliente (p. ej., Joint operational guidelines, Safety management plan,…), según corresponda
Asegurarse de que las facturas se preparen y envíen a tiempo
Revisar los análisis específicos del proyecto, según sea necesario
Asesorar al cliente, según se solicite o sea apropiado, en asuntos de PV como cambios en las regulaciones/guías
Proporcionar al cliente los recursos cualificados adecuados para garantizar que su proyecto se gestione y maneje de forma eficaz
Supervisar la gestión de las actividades del Sistema de Gestión de la Calidad para el cliente, según sea necesario
Asegurarse de que se cumplan los estándares de calidad aplicables al cliente respectivo
Garantizar el cumplimiento de las obligaciones reglamentarias de PV a nivel mundial; gestionar el proceso de Eventos de Calidad (QEs) e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Participación en auditorías e inspecciones del cliente

Sobre Ergomed

Ergomed es una organización de servicios sanitarios centrada en el desarrollo de fármacos y la seguridad del paciente, que opera a través de las marcas Ergomed, PrimeVigilance y ADAMAS Consulting. Su trabajo abarca actividades de farmacovigilancia, como la gestión de casos ICSR, información médica y evaluación de la relación beneficio-riesgo, así como funciones de investigación clínica, incluyendo auditorías de cumplimiento de GCP y gestión de proyectos clínicos.

Las vacantes también incluyen puestos de ingeniería de software y sistemas, como el desarrollo de EDC, junto con funciones de desarrollo de negocio y soluciones estratégicas, lo que refleja una oferta de servicios que cubre tanto los servicios de seguridad como el apoyo a ensayos clínicos para el sector de las ciencias de la vida.

Web: ergomedplc.com

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

La medicina avanza aquí. Tú también lo harás.

En PrimeVigilance, la seguridad del paciente no es una parte del trabajo. Es nuestra razón de ser.

Somos especialistas globales en farmacovigilancia. Nuestros equipos ayudan a los clientes a navegar por regulaciones complejas manteniendo la seguridad del paciente en el centro de cada decisión, desde el desarrollo temprano hasta la vigilancia poscomercialización. Cada vez más, el valor que creamos no reside solo en el procesamiento de datos de seguridad, sino en su interpretación: detectar de forma temprana la señal que importa y convertirla en información estratégica sobre la que nuestros clientes puedan actuar.

Ese trabajo requiere mentes curiosas, personas resolutivas y expertos a los que les importe hacer las cosas bien. También requiere una cultura por la que valga la pena quedarse. En Europa, América del Norte, América del Sur, Asia y Australia, trabajamos en un entorno basado en la amabilidad, la flexibilidad, el crecimiento y la pertenencia, donde los colegas se apoyan mutuamente y las buenas ideas se escuchan sin importar de dónde vengan.

Si buscas un rol con un propósito real, con alcance global y la oportunidad de seguir creciendo mientras ayudas a proteger a los pacientes, te sentirás como en casa aquí. Nos encantaría saber de ti.

Información adicional

Cuando te unes a Ergomed Group, marcas la diferencia ayudando a llevar tratamientos farmacéuticos seguros y eficaces a pacientes de todo el mundo. Te unirás a un equipo apasionado y colaborativo de expertos en investigación clínica, farmacovigilancia y consultoría de calidad.

Somos diversos en muchos aspectos, pero nuestros valores nos unen. Nuestros valores son nuestra forma de trabajar, no palabras en una pared. Si resuenan contigo, te sentirás como en casa aquí.

Calidad: nos exigimos el estándar que los pacientes merecen.
Integridad y confianza: hacemos lo correcto, especialmente cuando es difícil.
Empuje y pasión: nos importa el resultado, porque alguien está esperando por él.
Agilidad y capacidad de respuesta: nos movemos rápido, porque los pacientes no pueden esperar.
Pertenencia: todos son bienvenidos y cada voz cuenta.
Alianzas colaborativas: llegamos más lejos yendo juntos.

Esperamos recibir tu candidatura.

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