Gerente Sénior de Asuntos Médicos
El puesto proporciona experiencia médica y científica para apoyar productos de dermatología y la relación con expertos. Ofrece la oportunidad de trabajar en una empresa líder en el sector.
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Más de 91.000 ofertas activasPresencial en Sant Feliu de Llobregat·Jornada completa·Añadida hace 4 meses (comprobada el 4 oct)
38 ofertas abiertas
Esta oferta se escribió originalmente en inglés.
• Medicina (MD), la experiencia clínica es un plus.
• Más de 8-10 años en farmacovigilancia/seguridad de medicamentos, incluyendo seguridad clínica, revisión médica y gestión de señales.
• Conocimiento de GVP, GCP y normativas globales de seguridad.
• Sólido juicio clínico.
• Inglés fluido y buenas habilidades de comunicación.
Estamos construyendo el futuro de la dermatología médica centrándonos en las necesidades no cubiertas de los pacientes y dando a las personas el espacio para pensar de forma independiente, asumir responsabilidades y generar un impacto que importe.
Nuestro propósito es sencillo: transformar la vida de los pacientes abordando necesidades reales. Trabajamos con esmero, actuamos con valentía, mantenemos la sencillez y enfocamos nuestra innovación donde marca la diferencia.
El Associate Director, Safety Physician proporciona liderazgo médico para la seguridad del paciente en todo el desarrollo clínico y postcomercialización de los productos asignados. El puesto supervisa la revisión médica, la detección/gestión de señales, la elaboración de informes agregados y la evaluación de la relación beneficio-riesgo de conformidad con las normativas globales y las GVP. El titular colabora con los departamentos de Clinical, Regulatory y Medical Affairs para garantizar una gestión de riesgos proactiva, comunicaciones de seguridad oportunas y la preparación para inspecciones; asimismo, se comunica con las autoridades sanitarias según sea necesario.
Responsabilidades principales:
• Liderar la revisión médica de los datos de seguridad individuales y agregados; presidir o contribuir en las reuniones de revisión de seguridad.
• Supervisar la detección/evaluación de señales y las evaluaciones de la relación beneficio-riesgo; recomendar acciones de minimización de riesgos.
• Redactar/revisar DSURs, PBRER/PSURs, RMPs y actualizaciones de etiquetado; contribuir a las respuestas regulatorias.
• Asesorar sobre el diseño de seguridad de los protocolos, las reglas de interrupción y las interacciones con el DMC; apoyar los estudios FIH y los estudios pivotales.
• Garantizar el cumplimiento de PV y la preparación para auditorías/inspecciones con proveedores y filiales.
Certificaciones y experiencia requeridas:
Almirall es una empresa farmacéutica global con sede en Barcelona, España, centrada en la dermatología médica y la salud de la piel. Con presencia en más de 70 países y una cartera que abarca medicamentos recetados, productos de salud para el consumidor y productos biológicos, es un actor clave en el ámbito de la dermatología. La empresa invierte considerablemente en I+D, especialmente en áreas como la psoriasis, la dermatitis atópica y el cáncer de piel, y opera a través de una combinación de funciones comerciales, médicas y de investigación.
Las operaciones de Almirall en España se centran en Barcelona, donde se encuentran su sede global y sus principales instalaciones de I+D. La empresa ofrece un entorno multicultural y orientado a la ciencia, con oportunidades para profesionales internacionales en desarrollo clínico, asuntos regulatorios, asuntos médicos y salud digital. Con un fuerte compromiso con la innovación y la transformación digital, Almirall ofrece un entorno dinámico para aquellos que buscan avanzar en sus carreras en la industria farmacéutica en España.
Reconocidos como Top Employer en España desde 2008 y en Alemania desde 2025, seguimos invirtiendo en un entorno donde las personas puedan crecer y seguir adelante.
Si te importa de forma diferente, este es tu lugar.
Resumen del puesto/Misión:
o explora Senior·Sanidad y Farmacéutica·Top Employers España