Responsable de Cumplimiento y Gestión de Riesgos

• Máster en Farmacia, Biología, Química, Biotecnología, Ingeniería o una disciplina científica relacionada; se preferirá un título avanzado (MBA, MSc, PhD).

• Más de 10 años de experiencia en entornos farmacéuticos, biotecnológicos o de dispositivos médicos, con una sólida trayectoria en cumplimiento de GxP, auditorías, inspecciones y gestión de riesgos de calidad.

• Experiencia demostrada liderando y gestionando inspecciones globales de autoridades sanitarias, incluyendo FDA y EMA; la experiencia con MHRA, PMDA, OMS o PIC/S es una gran ventaja.

• Experiencia demostrada operando en organizaciones globales matriciales y liderando equipos distribuidos geográficamente.

• Sólido conocimiento de los entornos regulatorios farmacéuticos globales, los sistemas de calidad y la gobernanza del cumplimiento.

• Experiencia supervisando programas de calidad digital e integridad de datos, incluyendo CSV/CSA, pistas de auditoría (audit trails) y sistemas GxP validados.

• Experiencia trabajando en entornos de fabricación, control de calidad, cadena de suministro y/o I+D.

• Fuertes habilidades de liderazgo, influencia y gestión de stakeholders, con la capacidad de operar con credibilidad a niveles sénior y ejecutivos.

• Excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y de toma de decisiones, con una mentalidad proactiva y basada en el riesgo.

• Fluidez en inglés; otros idiomas son una ventaja.

Trabajarás para una organización que abraza la diversidad y la inclusión y cree que lograremos mejores resultados al reflejar las perspectivas de nuestra diversa base de clientes.

Recibirás un paquete de compensación competitivo con estructura de bonos y un paquete de beneficios extendido.

Podrás trabajar en una cultura de trabajo híbrida.

Participarás en ciclos de retroalimentación, durante los cuales se establecerá una trayectoria profesional personalizada.

Te unirás a una empresa en crecimiento que cree en la responsabilidad desde el primer día, donde todos están empoderados para crecer y asumir responsabilidades.

Galderma es el líder emergente en la categoría de dermatología pura, presente en aproximadamente 90 países. Ofrecemos una cartera innovadora y basada en la ciencia de marcas y servicios premium líderes que abarcan todo el espectro del mercado dermatológico de rápido crecimiento a través de la Estética Inyectable, el Cuidado de la Piel Dermatológico y la Dermatología Terapéutica. Desde nuestra fundación en 1981, hemos dedicado nuestro enfoque y pasión al órgano más grande del cuerpo humano: la piel, satisfaciendo las necesidades individuales de consumidores y pacientes con resultados superiores en colaboración con los profesionales sanitarios. Porque entendemos que la piel es la que da forma a nuestras vidas, estamos haciendo avanzar la dermatología para cada historia de piel.

Buscamos personas que se centren en obtener resultados, que acepten el aprendizaje y aporten una energía positiva. Deben combinar la iniciativa con un sentido de trabajo en equipo y colaboración. Sobre todo, deben sentir pasión por hacer algo significativo por los consumidores, los pacientes y los profesionales sanitarios a los que servimos cada día. Nuestro objetivo es empoderar a cada empleado y promover su crecimiento personal, garantizando al mismo tiempo que se satisfagan las necesidades del negocio ahora y en el futuro. En toda nuestra empresa, aceptamos la diversidad y respetamos la dignidad, la privacidad y los derechos personales de cada empleado.

En Galderma, damos activamente a nuestros equipos razones para creer en nuestra audaz ambición de convertirnos en la empresa dermatológica líder en el mundo. Con nosotros, tienes la oportunidad definitiva de adquirir nuevas y desafiantes experiencias laborales y crear un impacto directo sin precedentes.

Para apoyar aún más nuestro impulso de crecimiento e innovación, estamos estableciendo un nuevo Global Capability Center en Barcelona para desplegar nuevas capacidades que apoyen eficazmente a sus equipos comerciales y funcionales globales. Situado en el exclusivo distrito de l'Eixample, en el corazón de Barcelona, el Global Capability Center de Galderma ofrece numerosas posibilidades de desarrollo profesional, como la exposición a proyectos globales y transversales y el acceso a oportunidades de carrera internacionales.

Título del puesto: Head of Compliance and Risk Management

El Head of Compliance and Risk Management desempeña un papel fundamental en la configuración del panorama global de calidad y cumplimiento de Galderma. Esta posición ofrece la oportunidad de liderar a nivel corporativo, influyendo en cómo el cumplimiento, la gestión de riesgos y la preparación regulatoria se integran en una organización dermatológica en rápido crecimiento e impulsada por la innovación.

Como líder global de confianza, definirá e impulsará la estrategia de cumplimiento y gestión de riesgos de Galderma, garantizando una preparación constante para las inspecciones y el cumplimiento coherente de los estándares regulatorios internacionales en todos los centros y funciones. Trabajará estrechamente con líderes sénior, responsables de centros y equipos multidisciplinares en todo el mundo, proporcionando una dirección clara, orientación experta y un liderazgo decisivo en situaciones complejas y de gran visibilidad.

Este rol es ideal para un líder de cumplimiento experimentado que prospere en un entorno global, disfrute construyendo equipos sólidos y marcos de gobernanza, y se sienta motivado por generar un impacto tangible en la seguridad del paciente, la calidad del producto y el rendimiento del negocio. Contará con la plataforma, la autonomía y la visibilidad para dar forma a la cultura de calidad, influir en las decisiones estratégicas y dejar una huella duradera en las operaciones globales de Galderma.

• Proporcionar liderazgo global para el cumplimiento de GxP, la preparación regulatoria y la gestión de riesgos en fabricación, I+D, cadena de suministro, control de calidad y operaciones de filiales.

• Definir, implementar y mejorar continuamente las políticas, procedimientos y estándares globales de cumplimiento, garantizando una aplicación armonizada en todas las regiones y centros.

• Responsabilizarse del marco global de gestión de riesgos de calidad, incluyendo el Registro de Riesgos de Calidad de la empresa, las metodologías de evaluación de riesgos, la planificación de la mitigación y la gobernanza de acuerdo con ICH Q9.

• Liderar la estrategia global de auditoría y preparación para inspecciones, incluyendo auditorías internas, auditorías a proveedores y terceros, simulacros de inspección y actividades de preparación para inspecciones.

• Supervisar la preparación y ejecución global para las inspecciones de las autoridades sanitarias (FDA, EMA, MHRA, PMDA, OMS y otras autoridades), incluyendo el entrenamiento de expertos en la materia y del liderazgo sénior.

• Gobernar los procesos globales de gestión de desviaciones, CAPA y problemas críticos, garantizando la investigación oportuna, el análisis de la causa raíz, las comprobaciones de eficacia y la escalada adecuada de los riesgos principales.

• Supervisar el cumplimiento de proveedores y terceros, incluyendo la cualificación, el seguimiento, las auditorías, los Acuerdos de Calidad y la gestión de acciones correctivas.

• Responsabilizarse de los procesos de inteligencia regulatoria, supervisando los cambios regulatorios globales y las tendencias de inspección, y traduciendo los requisitos en planes de implementación empresarial y formación accionables.

• Liderar la estrategia de cumplimiento para la calidad digital y los sistemas GxP, incluyendo eQMS, LIMS, LMS, MES, SAP, TrackWise Digital y plataformas relacionadas, garantizando la integridad de los datos, CSV/CSA y el cumplimiento regulatorio.

• Liderar las actividades globales de cumplimiento comercial, incluyendo controles de importación/exportación, clasificación de productos, detección de partes restringidas y gestión de incidentes.

• Construir, liderar y desarrollar un equipo global de Compliance & Risk Management de alto rendimiento, fomentando una cultura de responsabilidad, transparencia y mejora continua.

• Actuar como un socio de confianza para el liderazgo sénior, proporcionando información clara y basada en datos sobre el estado del cumplimiento, los riesgos y los planes de remediación.

Ubicación: Barcelona, España; Cracovia, Polonia - Híbrido: 3 días/semana presenciales