Médico de Minimización de Riesgos en Farmacovigilancia Global – Dermatología Terapéutica

• Se requiere Grado en Medicina (MD o equivalente).

• Mínimo 10 años de experiencia en la industria farmacéutica, con experiencia significativa en puestos globales dentro de Farmacovigilancia Global y seguridad poscomercialización.

• Sólida experiencia en:

  • Detección de señales y vigilancia de la seguridad.

  • Actividades de gestión de riesgos.

  • Evaluación de beneficio-riesgo.

  • Normativas globales de farmacovigilancia y requisitos de cumplimiento.

• Experiencia trabajando con biológicos y comprensión de sus requisitos de seguimiento de seguridad.

• Experiencia demostrada apoyando inspecciones regulatorias, actividades de preparación para inspecciones, Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS) y gestión de CAPA.

• Experiencia demostrada trabajando en un entorno global, colaborando entre distintas regiones.

• Fuertes habilidades de comunicación, influencia, negociación y gestión de stakeholders, con la capacidad de desafiar y alinearse con confianza con colegas de alto nivel.

• Capacidad para trabajar de forma independiente, gestionar la complejidad y operar eficazmente en un entorno cambiante y dinámico.

• Mentalidad proactiva, ágil y orientada a soluciones, con sólidos estándares éticos e integridad profesional.

• Es muy deseable tener experiencia en dermatología, inmunología u otras áreas terapéuticas de especialidad.

• Se requieren habilidades de comunicación en inglés fluido.

En Galderma, tendrás la oportunidad de contribuir a la estrategia de seguridad de tratamientos dermatológicos innovadores y tener un impacto significativo en pacientes de todo el mundo. Trabajarás en un entorno global colaborativo donde la excelencia científica, la innovación y la seguridad del paciente están en el centro de todo lo que hacemos.

Ofrecemos un modelo de trabajo híbrido, oportunidades de desarrollo profesional y la oportunidad de crecer dentro de una organización dermatológica líder a nivel mundial.

Global Pharmacovigilance Risk Minimization Physician - Therapeutic Dermatology

Como parte de la evolución continua de nuestra organización de Farmacovigilancia Global, buscamos un Global Pharmacovigilance Risk Minimization Physician para unirse a nuestro equipo de Therapeutic Dermatology (TD) en Barcelona.

Este puesto será responsable de liderar las principales actividades de seguridad poscomercialización para los productos de TD aprobados por Galderma, con un enfoque principal en Nemluvio (nemolizumab), pero incluyendo también otros productos de TD. La posición desempeñará un papel crítico para garantizar la evaluación continua de la relación beneficio-riesgo, mantener el cumplimiento normativo y apoyar el uso seguro de nuestros innovadores tratamientos de dermatología terapéutica en todo el mundo.

El candidato seleccionado combinará una sólida experiencia médica, conocimientos de farmacovigilancia y habilidades de gestión de stakeholders globales para proporcionar liderazgo científico a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.

• Liderar las evaluaciones continuas de beneficio-riesgo para los productos de TD de Galderma asignados, garantizando la identificación, evaluación y gestión adecuadas de los riesgos de seguridad.

• Proporcionar experiencia médica para las actividades de seguridad poscomercialización, con responsabilidad principal sobre Nemluvio y apoyo para productos de TD adicionales.

• Liderar las actividades de detección, validación, evaluación y escalada de señales utilizando datos de seguridad, incluidos los informes de seguridad de casos individuales y la información de seguridad agregada.

• Desarrollar y mantener los Planes de Gestión de Riesgos (RMPs) y apoyar la implementación de estrategias de minimización de riesgos en los mercados globales.

• Aportar conocimientos médicos en los análisis de seguridad, informes agregados y documentación de seguridad relevante a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.

• Garantizar el cumplimiento de las normativas globales de farmacovigilancia y los estándares internos de seguridad.

• Apoyar la preparación para las inspecciones de las autoridades reguladoras y actuar como experto en la materia durante auditorías e inspecciones.

• Mantener la preparación para inspecciones garantizando una supervisión adecuada de los procesos de PV, la documentación controlada, los SOP y las instrucciones de trabajo.

• Apoyar el desarrollo e implementación de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) tras inspecciones o evaluaciones de calidad.

• Contribuir al mantenimiento de un Sistema de Gestión de la Calidad (QMS) de Farmacovigilancia robusto.

• Actuar como socio médico y científico en diversas funciones, incluyendo Desarrollo Clínico, Asuntos Médicos, Asuntos Regulatorios, Calidad, Comercial y otros stakeholders globales.

• Representar a Farmacovigilancia Global en los foros de gobernanza pertinentes, comités de seguridad y grupos de trabajo transversales.

• Comunicar conceptos científicos y de seguridad complejos de forma clara tanto a audiencias técnicas como no técnicas.

• Proporcionar orientación científica y desafiar con confianza a los stakeholders cuando sea necesario para garantizar la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.

• Construir relaciones eficaces con equipos internos y socios externos en los mercados globales, incluyendo la colaboración con socios comerciales internacionales.

• Identificar oportunidades para mejorar los procesos de farmacovigilancia, aumentar la eficiencia y fortalecer las formas de trabajo.

• Apoyar iniciativas relacionadas con la automatización, la optimización de procesos y la reducción de la complejidad operativa.

• Promover una cultura de seguridad proactiva centrada en la mejora continua y la protección del paciente.

Ubicación: Barcelona, España