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Director Global de Seguridad Clínica

Híbrido en Barcelona·Jornada completa·Añadida hace más de un año (comprobada el 8 oct)

Galderma

13 ofertas abiertas

Resumen

Modalidad
Híbrido, Barcelona
Contrato
Jornada completa
Mudanza
Un paquete de mudanza
Inglés
Obligatorio
Experiencia
12+ años
Formación
Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

  • Se requiere Doctor en Medicina (M.D.)
  • 12 años de experiencia en un puesto global de seguridad clínica / farmacovigilancia (con énfasis en el desarrollo de fármacos) en una empresa farmacéutica ética
  • Se requiere un mínimo de 3 a 5 años de experiencia en la gestión directa de un equipo de médicos de seguridad y/o científicos
  • Experiencia y conocimientos significativos de las regulaciones internacionales de desarrollo clínico y poscomercialización aplicables a los medicamentos. Se requiere conocimiento de las regulaciones y de las mejores prácticas de la industria para el desarrollo de biológicos
  • Se requiere experiencia en interacciones para abordar preguntas médicas de seguridad relacionadas con estudios clínicos (p. ej., Summary of Clinical Safety, Clinical Overview, RMP) con autoridades sanitarias en EE. UU., la UE y otras geografías
  • Se requiere un conocimiento sólido de los requisitos globales de farmacovigilancia y seguridad para el desarrollo no clínico y clínico, el proceso de registro y la poscomercialización

Se valorará

  • Se prefiere un título adicional en farmacología clínica y/o farmacovigilancia/seguridad de fármacos y/o epidemiología

Salario y beneficios

Qué ofrecen

  • Trabajarás para una organización que abraza la diversidad y la inclusión y cree que lograremos mejores resultados al reflejar las perspectivas de nuestra diversa base de clientes.
  • Recibirás un paquete de compensación competitivo con estructura de bonos y un paquete de beneficios extendido.
  • Podrás trabajar en una cultura de trabajo híbrida.
  • Participarás en ciclos de retroalimentación, durante los cuales se establecerá una trayectoria profesional personalizada.
  • Te unirás a una empresa en crecimiento que cree en la responsabilidad desde el primer día, donde todos están empoderados para crecer y asumir responsabilidades.

Visado y traslado

Se ofrecerá apoyo para la reubicación desde la UE/Reino Unido para el candidato adecuado.

El puesto

Título del puesto: Global Head of Clinical Safety

Como Global Head of Clinical Safety, serás responsable de proporcionar experiencia médica en seguridad para la evaluación de beneficio/riesgo de productos en desarrollo clínico, con un enfoque específico en nuestro biológico clave (Nemolizumab). Esto implica la detección de señales, la gestión de riesgos, los planes de mitigación/gestión de riesgos, los análisis de seguridad en informes agregados, la aportación de información en publicaciones y actividades de difusión de datos, y la gestión de la relación de PV con un socio comercial clave.

Este puesto también es responsable de la revisión médica de la información relacionada con la seguridad en los protocolos de estudio, informes de estudio, folletos del investigador, etiquetado del producto (incluido el CCDS), informes periódicos/agregados, planes de gestión de riesgos y respuestas a preguntas específicas de las autoridades sanitarias.

El Global Head of Clinical Safety gestionará directamente a un equipo de personal de farmacovigilancia (PV) en diferentes ubicaciones de todo el mundo, centrado principalmente en las actividades de PV de desarrollo clínico en toda la cartera de desarrollo, pero que también implicará cada vez más actividades de vigilancia poscomercialización y gestión del ciclo de vida.

Este rol tendrá un grado significativo de autonomía y tendrá una gran visibilidad dentro de la organización con una amplia exposición a la alta dirección. Tendrás la oportunidad de tener un impacto positivo significativo en la vida de los pacientes y consumidores que sufren diversas afecciones dermatológicas y de vivir la visión de Galderma, que es "Advancing dermatology for every skin story".

El puesto depende de la Directora Global de Gestión de Riesgos de Farmacovigilancia

Qué harás

  • Proponer y recomendar medidas destinadas a minimizar los riesgos durante el desarrollo clínico; emitir y actualizar los Planes de Gestión de Riesgos de Desarrollo (DRMP)
  • Colaborar con las partes interesadas internas y externas para garantizar la monitorización del perfil de seguridad de los compuestos asignados, la validación y evaluación de señales, y proponer medidas adecuadas de gestión y minimización de riesgos
  • Asumir la responsabilidad de los informes de seguridad agregados (p. ej., DSUR, PSUR, PBRER)
  • Asumir la responsabilidad de los Planes de Gestión de Riesgos (RMP) de (desarrollo)
  • Aportar información en los módulos de seguridad para la presentación de expedientes y contribuir a las respuestas a preguntas relacionadas con la seguridad de las agencias reguladoras y las partes interesadas internas/externas
  • Contribuir a las reuniones de investigadores/KOL para aspectos/preguntas relacionados con la seguridad
  • Contribuir a las reuniones del IDMC (Comité Independiente de Monitorización de Datos) y apoyar las actividades de due diligence, según sea necesario
  • Liderar la revisión continua de los datos de seguridad durante los ensayos clínicos mediante Planes de Seguridad y reuniones de revisión de seguridad
  • Escalar y presentar problemas de seguridad ante los órganos de gobierno de la empresa
  • Contribuir a las actividades relacionadas con el cumplimiento y las inspecciones/auditorías de PV
  • Garantizar una colaboración eficaz con Global Regulatory Affairs, Global Medical Affairs, el grupo de Clinical Development, Commercial y otras partes interesadas internas
  • Gestionar directamente a un equipo de hasta 5 subordinados directos.

Cómo trabajarás

Ubicación: Barcelona, España (híbrido)

Proceso de selección

  • Si tu perfil encaja, te invitaremos a una primera conversación virtual con el reclutador.
  • El siguiente paso es una conversación virtual con el responsable de la contratación.
  • El paso final es una conversación con un panel del equipo ampliado.

Sobre Galderma

Galderma es un líder mundial en dermatología pura, presente en aproximadamente 90 países, que ofrece una cartera innovadora de marcas premium en estética inyectable, cuidado dermatológico de la piel y dermatología terapéutica. La empresa aprovecha su herencia de 45 años de innovación basada en la ciencia para avanzar en la dermatología para cada historia de piel, con un fuerte enfoque en la investigación y el desarrollo.

Sector
Dermatology and Skincare
Fundación
1981
Sede
Zug, Suiza
En España
Barcelona, Madrid

Datos prácticos

  • Galderma tiene una presencia significativa en España, con oficinas en Barcelona y Madrid, que ofrecen oportunidades en I+D, fabricación y funciones comerciales.
  • La empresa opera a nivel mundial en aproximadamente 90 países, lo que brinda movilidad profesional internacional y exposición a diversos mercados.
  • La sede de Galderma se encuentra en Zug, Suiza, pero sus operaciones en España son clave para su estrategia europea, especialmente en la investigación y el desarrollo de la dermatología.
  • La empresa es conocida por su fuerte enfoque en la innovación y la ciencia, con centros de I+D y plantas de fabricación dedicados en todo el mundo.

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

Galderma es el líder emergente en la categoría de dermatología pura, presente en aproximadamente 90 países. Ofrecemos una cartera innovadora y basada en la ciencia de marcas y servicios premium líderes que abarcan todo el espectro del mercado dermatológico de rápido crecimiento a través de la Estética Inyectable, el Cuidado de la Piel Dermatológico y la Dermatología Terapéutica. Desde nuestra fundación en 1981, hemos dedicado nuestro enfoque y pasión al órgano más grande del cuerpo humano: la piel, satisfaciendo las necesidades individuales de consumidores y pacientes con resultados superiores en colaboración con los profesionales sanitarios. Porque entendemos que la piel es la que da forma a nuestras vidas, estamos haciendo avanzar la dermatología para cada historia de piel.

Buscamos personas que se centren en obtener resultados, que acepten el aprendizaje y aporten una energía positiva. Deben combinar la iniciativa con un sentido de trabajo en equipo y colaboración. Sobre todo, deben sentir pasión por hacer algo significativo por los consumidores, los pacientes y los profesionales sanitarios a los que servimos cada día. Nuestro objetivo es empoderar a cada empleado y promover su crecimiento personal, garantizando al mismo tiempo que se satisfagan las necesidades del negocio ahora y en el futuro. En toda nuestra empresa, aceptamos la diversidad y respetamos la dignidad, la privacidad y los derechos personales de cada empleado.

En Galderma, damos activamente a nuestros equipos razones para creer en nuestra audaz ambición de convertirnos en la empresa dermatológica líder en el mundo. Con nosotros, tienes la oportunidad definitiva de adquirir nuevas y desafiantes experiencias laborales y crear un impacto directo sin precedentes.

Para apoyar aún más nuestro impulso de crecimiento e innovación, estamos estableciendo un nuevo Global Capability Center en Barcelona para desplegar nuevas capacidades que apoyen eficazmente a sus equipos comerciales y funcionales globales. Situado en el exclusivo distrito de l'Eixample, en el corazón de Barcelona, el Global Capability Center de Galderma ofrece numerosas posibilidades de desarrollo profesional, como la exposición a proyectos globales y transversales y el acceso a oportunidades de carrera internacionales.

Información adicional

En Galderma, trabajarás con personas que son como tú. Y con personas que son diferentes. Valoramos lo que cada miembro de nuestro equipo aporta. El profesionalismo, la colaboración y un espíritu amable y de apoyo es el entorno perfecto para que las personas prosperen y destaquen en lo que hacen.

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