Global Study Manager

• Licenciatura o grado (preferiblemente en ciencias de la vida o campo relacionado).
• Al menos 5 años de experiencia en investigación clínica, con más de 3 años en gestión de proyectos clínicos globales / Global Study Manager dentro de una farmacéutica o CRO.
• Sólidos conocimientos de la normativa de investigación clínica (ICH-GCP).
• Capacidad demostrada para entregar proyectos a tiempo, dentro del presupuesto y con los estándares de calidad requeridos.
• Experiencia trabajando con equipos internos y proveedores externos, incluyendo la configuración, gestión y presupuestos de proveedores (p. ej., laboratorios centrales, IRT, etc.).
• Excelentes habilidades de comunicación, trabajo en equipo y resolución de problemas.
• Capacidad para gestionar múltiples prioridades y trabajar en un entorno matricial.
• Experiencia en todas las fases del ciclo de vida del estudio clínico.
• Experiencia en el uso de automatización por IA en su trabajo diario como GSM.
• Conocimiento de GXP fuera de GCP (p. ej., GMP, GLP).

  Deseable:

  • Título de posgrado (MSc, PhD).

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

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Global Study Manager

En ICON Strategic Solutions, trabajarás en un modelo dedicado a un patrocinador, con el respaldo de la experiencia global de ICON.

Como la organización FSP más grande del mundo, con más de 90 asociaciones con patrocinadores, ofrecemos estabilidad, desarrollo profesional y un entorno colaborativo donde tu trabajo contribuye al desarrollo de tratamientos que benefician a pacientes de todo el mundo.

Como el mayor proveedor mundial de Functional Service Provision (FSP), ICON Strategic Solutions integra nuestros equipos dentro de las organizaciones de los clientes, actuando como socios dedicados para algunas de las farmacéuticas líderes del mundo.

Al unirte a nuestro programa FSP, colaborarás con un líder biofarmacéutico galardonado, reconocido por su innovación, inclusión y por marcar una verdadera diferencia en la vida de los pacientes. Como Global Study Manager (GSM), estarás totalmente integrado en el equipo de operaciones clínicas de los FSP, ayudando a llevar a cabo estudios clínicos globales e innovadores. Te asegurarás de que los proyectos se completen a tiempo, dentro del presupuesto y con los más altos estándares de calidad, trabajando estrechamente tanto con equipos internos como con socios externos. Este es un puesto permanente y con modalidad de teletrabajo.

• Apoyar la planificación, configuración, ejecución y cierre de estudios clínicos globales.

• Supervisar a los proveedores y a los equipos de cada país para garantizar la correcta ejecución del estudio.

• Trabajar estrechamente con equipos internos y socios externos.

• Ayudar a desarrollar y actualizar los documentos del estudio (p. ej., protocolos, formularios de consentimiento informado).

• Gestionar proveedores externos, incluidos contratos y presupuestos. Garantizar que todas las actividades del estudio cumplan con las normativas (ICH-GCP), los SOP y las mejores prácticas. Contribuir en reuniones, auditorías e inspecciones. Apoyar los esfuerzos de gestión de riesgos y garantía de calidad. Mantener una documentación precisa del estudio y garantizar la preparación para inspecciones en todo momento.