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Gerente de Calidad Sénior

En remoto, Madrid·Añadida hace 4 meses

Esta oferta se publicó hace 4 meses

TFS HealthScience

11 ofertas abiertas

Resumen

Modalidad
En remoto (Madrid)
Experiencia
5+ años
Formación
Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

  • Licenciatura en Ciencias de la Vida (o experiencia equivalente)

  • Más de 5 años en gestión de calidad/QA;

  • Sólida experiencia en GCP/GxP, QMS y validación de sistemas

  • Capacidad demostrada para trabajar de forma independiente y liderar actividades de calidad complejas

Se valorará

  • Más de 5 años en auditoría GxP - deseable

Salario y beneficios

Qué ofrecen

Ofrecemos un paquete de compensación competitivo, beneficios integrales y la oportunidad de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Te unirás a un equipo que valora la colaboración, la innovación y marcar la diferencia en la vida de los pacientes

El puesto

Únete a nuestro equipo como Senior Quality Manager - (teletrabajo en Polonia o España)

Como parte de nuestro equipo de Quality, trabajarás junto a profesionales apasionados e innovadores para garantizar que nuestros clientes alcancen sus objetivos.

El Senior Quality Manager es responsable de la supervisión de la calidad a nivel funcional y de proyecto dentro del ámbito asignado, y del área de gestión de calidad específica asignada.

Qué harás

  • Proporciona supervisión de la calidad a nivel funcional y de proyecto en el ámbito asignado, garantizando el cumplimiento de las GCP y otras regulaciones GxP aplicables.

  • Apoyar y participar en las actividades del ciclo de vida del eQMS, con especial atención a la supervisión de la validación y el cumplimiento, según sea necesario.

  • Supervisa y realiza actividades de gestión de calidad de proveedores, incluyendo la cualificación, la evaluación de riesgos y las RFI; revisa y aprueba los resultados generados por los Quality Managers

  • Apoya a las unidades de negocio y a los clientes en los proyectos, incluyendo el desarrollo y mantenimiento de marcos y procedimientos de calidad específicos para cada proyecto.

  • Genera, revisa y aprueba documentos controlados; garantiza la coherencia, el cumplimiento normativo y la alineación con el QMS.

  • Gestiona problemas de calidad y CAPAs, incluyendo la supervisión de investigaciones, la escalada de riesgos o retrasos significativos, y la toma de decisiones sobre asuntos críticos y sospechas de incumplimientos graves.

  • Participar en las actividades de gestión de riesgos de calidad, incluyendo la identificación, evaluación y revisión de riesgos

  • · Realizar de forma independiente auditorías GCP/GxP de proveedores, sistemas y ensayos clínicos.

Sobre TFS HealthScience

TFS HealthScience es una organización global de investigación por contrato (CRO) que colabora con empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos para llevar nuevos tratamientos al mercado. Con más de 30 años de experiencia, la empresa ofrece una amplia gama de servicios de desarrollo clínico, incluidos gestión de proyectos, monitorización clínica, gestión de datos, bioestadística, asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad. TFS opera en América del Norte, Europa y Asia, empleando a un equipo de profesionales clínicos y científicos dedicados a avanzar en la atención médica mediante ensayos clínicos eficientes y conformes.

En España, TFS HealthScience ha establecido una sólida presencia con oficinas en Madrid y Barcelona, sirviendo como un centro clave para las operaciones clínicas en el sur de Europa. La empresa es conocida por su cultura laboral colaborativa y de apoyo, ofreciendo a los profesionales internacionales la oportunidad de trabajar en diversas áreas terapéuticas y estudios globales. Para aquellos que se trasladan a España, TFS proporciona un entorno dinámico que valora el crecimiento profesional, la colaboración intercultural y el equilibrio entre la vida laboral y personal, lo que la convierte en un empleador atractivo para expertos en investigación clínica y gestión de calidad.

Fundación
1991
Plantilla
500–1,000
Sede
Montreal, Canadá
En España
Madrid, Barcelona

Datos prácticos

  • TFS HealthScience tiene oficinas en Madrid y Barcelona, ofreciendo a los profesionales internacionales la oportunidad de trabajar en dos de las ciudades más vibrantes de España.
  • La empresa es una CRO global, lo que significa que los empleados a menudo colaboran en ensayos clínicos internacionales, proporcionando exposición a diversas áreas terapéuticas y estándares regulatorios globales.
  • TFS ofrece puestos en operaciones clínicas, gestión de calidad y desarrollo de negocio, que tienen una alta demanda en el creciente sector de ciencias de la vida en España.
  • La cultura laboral de la empresa enfatiza el desarrollo profesional y el equilibrio entre la vida laboral y personal, lo que está bien alineado con el estilo de vida español.
  • Como CRO de tamaño mediano, TFS puede ofrecer más oportunidades de colaboración interfuncional y una progresión profesional más rápida en comparación con organizaciones más grandes.

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

TFS HealthScience es una organización de investigación por contrato (CRO) líder mundial de tamaño medio que colabora con empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo su proceso de desarrollo clínico. Nuestra experiencia incluye capacidades de servicio completo, dotación de personal y soluciones de servicios funcionales (FSP).

Nuestro viaje comenzó hace más de 30 años en Suecia, en la ciudad de Lund. Como organización de investigación por contrato (CRO) global de servicio completo, creamos equipos orientados a soluciones que trabajan hacia un futuro más saludable. Con más de 600 profesionales, TFS ofrece servicios de investigación clínica a medida en más de 50 países con soluciones flexibles de desarrollo clínico y dotación de personal estratégico en áreas terapéuticas clave, incluyendo Dermatología, Neurociencia, Oncología y Oftalmología.

Nuestros valores fundamentales de Confianza, Calidad, Pasión, Flexibilidad y Sostenibilidad son nuestra luz guía y sirven como marco para la toma de decisiones en todos los niveles de la organización. Nos ayudan a atraer y retener talento valioso que comparte nuestros sentimientos, lo que resulta en un alto compromiso y satisfacción de los empleados. Al alinearnos con estos valores fundamentales, cultivamos una fuerza unificada, orientada a la innovación y la excelencia. Este esfuerzo colectivo nos impulsa hacia nuestro objetivo compartido y fomenta una cultura de respeto mutuo y colaboración.

Juntos marcamos la diferencia.

Información adicional

TFS está comprometida con la igualdad de oportunidades. Todas nuestras vacantes están abiertas a personas con discapacidad, de acuerdo con la Ley General de los Derechos de las Personas con Discapacidad (Real Decreto Legislativo 1/2013).

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