Pharmacometrics Support Programmer

• Licenciatura en Ciencias de la Vida, Ciencias de la Salud, Estadística, Informática, TI o una disciplina relacionada.

• Mínimo de 6 años de experiencia en la industria farmacéutica, biotecnológica o CRO.

• Sólida experiencia en programación en R.

• Experiencia en el desarrollo y control de calidad de conjuntos de datos NONMEM PK/PD.

• Conocimientos prácticos de los principios de PK/PD y los flujos de trabajo farmacométricos.

• Sólido conocimiento de los estándares SDTM, ADaM y CDISC, incluida la terminología controlada.

• Experiencia en el apoyo a la creación de archivos NONMEM, control de calidad, presentaciones y actividades de estandarización.

• Gran atención al detalle y compromiso con la calidad de los datos.

• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés.

• Experiencia en la revisión y gestión de entregables de programación externalizados.

• Experiencia en la validación o el control de calidad de paquetes R personalizados.

• Capacidad demostrada para identificar mejoras de procesos e impulsar iniciativas de estandarización.

• Capacidad para trabajar eficazmente en equipos globales y multidisciplinares.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Pharmacometrics Support Programmer

En ICON Strategic Solutions, trabajarás en un modelo dedicado a un patrocinador, con el respaldo de la experiencia global de ICON.

Como la organización FSP más grande del mundo, con más de 90 asociaciones con patrocinadores, ofrecemos estabilidad, desarrollo profesional y un entorno colaborativo donde tu trabajo contribuye al desarrollo de tratamientos que benefician a pacientes de todo el mundo.

Sobre el puesto

Buscamos un Pharmacometrics Support Programmer experimentado para unirse a un equipo global de FSP. Esta es una oportunidad para un programador altamente analítico con sólida experiencia en programación R y experiencia en la preparación de datos PK/PD para contribuir a programas críticos de desarrollo de fármacos.

En este puesto, serás responsable de la creación, el control de calidad y la estandarización de conjuntos de datos NONMEM PK/PD, apoyando las actividades de modelado farmacométrico en una cartera clínica diversa. Trabajando estrechamente con los equipos de Data Management, Statistical Programming, Statistics, Bioanalytical y socios externos, desempeñarás un papel clave para garantizar que los datos farmacométricos de alta calidad se entreguen a tiempo y con los más altos estándares regulatorios.

• Desarrollar y realizar el control de calidad de conjuntos de datos NONMEM PK/PD utilizando fuentes de datos SDTM y ADaM.

• Apoyar las actividades de modelado farmacométrico mediante la entrega de conjuntos de datos precisos, completos y listos para su presentación.

• Realizar la revisión de calidad de los conjuntos de datos NONMEM producidos interna y externamente.

• Colaborar con los equipos de Data Management, Statistical Programming, Statistics, Clinical Pharmacology y Bioanalytical para resolver problemas de datos y garantizar el cumplimiento de los plazos del proyecto.

• Contribuir a la preparación de proyectos de presentación regulatoria de acuerdo con las directrices internas de farmacometría.

• Realizar pruebas de control de calidad de paquetes R personalizados utilizados para estandarizar los flujos de trabajo farmacométricos.

• Desarrollar y mantener marcos de prueba y procesos de validación para las herramientas y paquetes de R del departamento.

• Identificar discrepancias de datos, mejoras de procesos y oportunidades para una mayor automatización y eficiencia.

• Contribuir activamente al desarrollo e implementación de nuevas iniciativas de estandarización farmacométrica.

• Garantizar que todos los entregables cumplan con los SOP aplicables, las instrucciones de trabajo, los requisitos regulatorios y las directrices ICH-GCP.

• Mantener la preparación para inspecciones mediante la formación continua y el cumplimiento de los estándares de calidad.